basicudi

更新时间:2023/06/15 10:16:33
Basic-UDI是欧盟医疗器械CE认证法规中的一个概念,是欧盟医疗器械唯一标识(UDI)的一部分。Basic-UDI是由厂商识别代码、产品识别代码和校验码组成,长度不能超过25位。Basic-UDI是设备型号(model)的主要标识符,它是在设备使用单元级别分配的DI。在欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)中,Basic-UDI是关键信息,同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。

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