basicudi和udi的区别

更新时间:2023/06/15 10:32:51
Basic-UDI是欧盟医疗器械CE认证中的一个概念,是针对医疗器械型号的唯一标识。它由厂商识别代码、产品识别代码和校验码组成,长度不能超过25位。Basic-UDI是设备型号(model)的主要标识符,它是在设备使用单元级别分配的DI。在欧盟医疗器械数据库(EUDAMED)中,Basic-UDI是关键信息,同时会体现在CE证书、欧盟符合性声明和技术文件中。 而UDI则是医疗器械唯一标识,用于在全球范围内唯一标识医疗器械。它包括产品标识(DI)和生产标识(PI),并可以附加其他信息,如序列号、生产日期和

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