破解全球市场密码!UDI出口合规实战讲解引爆直播间!

2025-07-15

![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/c2d55d8ee2b9eeb498a53afb8c6e41e3.png) 随着全球医疗器械监管趋严,如何实现UDI出口合规成为企业出海的核心痛点。中广汇智UDI公共平台《UDI:医疗器械出口的合规基石!》主题直播火热开讲。 *** ## 直播高能回顾:三大模块直击企业刚需 **1. 全球UDI法规深度拆解** 以欧盟EUDAMED、美国FDA等典型海外市场为例,剖析各国在UDI载体格式、数据上报规则、实施时间等政策要求上的规定。 “同一产品多国申报,UDI数据既要满足格式转换,又要符合本地监管逻辑,这对企业数据架构是巨大挑战。” **2. 全流程实施方案讲解** 详细讲解欧盟和美国实施UDI的流程经过,涵盖从产品注册、标签印刷、数据上报、赋码及数据管理等环节,帮助企业建立UDI出口完善体系。 **3. 出口合规案例实战复盘** 案例1:某企业因无UDI标签被扣留无法进入欧盟。由于产品无法进入市场,企业面临经济损失。 案例2:某械企业因UDI完备,通关时间缩短30%。合规UDI可提升企业竞争力,降低运营风险。 *** 直播后,平台还收到了很多观众的好评:表示这场直播“含金量超标”! “原来不同国家的UDI数据报送不是简单上传,系统化的合规架构太重要了!”——某跨国械企国际注册经理 “专家讲解得非常专业,案例分享也很接地气,让我受益匪浅。”——江苏医疗器械出口商 “自检清单已经转给质量部同事,建议直接做成企业内训课件!”——直播后企业实时反馈 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b394f9fcbde82984d5c4e7bf320a6739.png) **中广汇智UDI公共平台:让全球合规“零时差” ** 作为医疗器械UDI全生命周期解决方案服务商,我们提供国内外UDI全流程服务,专家指导,帮助企业: ✅ 风险预警:动态推送各国UDI法规更新,提前预警合规红线 ✅ 发送指南:提供欧盟和美国全流程UDI合规实施指南,避免走弯路 ✅ 专业指导:专家一对一指导,保姆式服务

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