破解全球市场密码!UDI出口合规实战讲解引爆直播间!
2025-07-15

随着全球医疗器械监管趋严,如何实现UDI出口合规成为企业出海的核心痛点。中广汇智UDI公共平台《UDI:医疗器械出口的合规基石!》主题直播火热开讲。
***
## 直播高能回顾:三大模块直击企业刚需
**1. 全球UDI法规深度拆解**
以欧盟EUDAMED、美国FDA等典型海外市场为例,剖析各国在UDI载体格式、数据上报规则、实施时间等政策要求上的规定。
“同一产品多国申报,UDI数据既要满足格式转换,又要符合本地监管逻辑,这对企业数据架构是巨大挑战。”
**2. 全流程实施方案讲解**
详细讲解欧盟和美国实施UDI的流程经过,涵盖从产品注册、标签印刷、数据上报、赋码及数据管理等环节,帮助企业建立UDI出口完善体系。
**3. 出口合规案例实战复盘**
案例1:某企业因无UDI标签被扣留无法进入欧盟。由于产品无法进入市场,企业面临经济损失。
案例2:某械企业因UDI完备,通关时间缩短30%。合规UDI可提升企业竞争力,降低运营风险。
***
直播后,平台还收到了很多观众的好评:表示这场直播“含金量超标”!
“原来不同国家的UDI数据报送不是简单上传,系统化的合规架构太重要了!”——某跨国械企国际注册经理
“专家讲解得非常专业,案例分享也很接地气,让我受益匪浅。”——江苏医疗器械出口商
“自检清单已经转给质量部同事,建议直接做成企业内训课件!”——直播后企业实时反馈

**中广汇智UDI公共平台:让全球合规“零时差” **
作为医疗器械UDI全生命周期解决方案服务商,我们提供国内外UDI全流程服务,专家指导,帮助企业:
✅ 风险预警:动态推送各国UDI法规更新,提前预警合规红线
✅ 发送指南:提供欧盟和美国全流程UDI合规实施指南,避免走弯路
✅ 专业指导:专家一对一指导,保姆式服务