UDI百科：MDR医疗器械法规中的UDI-DI和UDI分别是什么

2024-06-27

为了加强医疗器械的识别与追踪，CE认证医疗器械法规（EU 2017/745&746）引入了唯一设备识别（UDI）系统。系统通过为每一个医疗器械分配一个独特的识别码，在全球供应链中明确识别每一个设备。

UDI百科：UDI-DI就是Basic UDI-DI？

2024-06-27

UDI-DI专用于特定器械型号的唯一标识，具有全球唯一性，与产品一同出现，用于精确识别供应链中的特定器械。而Basic UDI-DI则代表着一组具有相同或相似特性的医疗器械，并不针对某一具体器械。它主要用于管理和信息查询的目的，简化了管理过程，并有助于快速检索到一组器械的通用信息。

UDI百科：UDI-DI构造与编制规则解析

2024-06-26

UDI，即医疗器械唯一标识，是对医疗器械在全生命周期内进行唯一性识别的一组代码。医疗器械唯一标识由DI和PI两部分组成：DI记录与产品相关的静态信息，如制造商、产品名称、型号规格等；PI则记录与生产过程相关的动态信息，如生产日期、批号等。UDI-DI，作为UDI的核心组成部分，为医疗器械产品提供了一个全球唯一的“身份证”。

UDI百科：医院UDI系统的安全与效率价值

2024-06-26

医院UDI系统的实用价值主要体现在两大方面：安全价值与效率价值。医院UDI系统在提升医疗安全与运营效率方面发挥着举足轻重的作用。随着医疗技术的不断进步和设备的持续更新，UDI系统的应用将更加深入，为医院管理带来更多创新。

UDI百科：UDI价格的构成和落地流程

2024-06-26

UDI的应用落地流程是一个复杂细致的过程，需要各方共同努力和配合才能实现医疗器械的有效追溯和监管。通过了解UDI价格的构成和落地流程，我们可以更好地理解和评估UDI系统的实施成本和时间投入，为医疗器械的安全性和有效性提供有力保障。

UDI百科：UDI追溯管理的构成与功能

2024-06-25

随着医疗技术的不断进步，医疗器械在医疗行业中的应用日益广泛。为了确保这些器械的安全性、有效性以及提高管理效率，UDI追溯管理系统应运而生。UDI追溯管理系统通过为每一个医疗器械分配独特的标识码，实现了全生命周期的精准追踪与管理。本文将探讨UDI追溯管理系统的构成、功能以及在医疗器械行业中的应用价值。

UDI百科：一文了解UDI在经营端的实施流程与意义

2024-06-25

UDI在经营端的应用，方便企业及平台建立现代化的物流体系，能显著提高库存管理、渠道追溯、召回和不良事件追溯等方面的处理效率和数据准确性。通过UDI扫码，可以全程追溯医疗器械在经营渠道中的流动信息，实现数字化全程跟踪，提高产品出入库的效率。

UDI百科：什么是UDI管理

2024-06-25

UDI管理的核心是：为每个医疗器械分配一个独特的编码，即UDI码。独特的编码可以提高设备的追溯性，加强管理和监控效率。UDI管理的标准化标志着医疗设备管理正式迈入标准的数字化管理时代。

UDI百科：二类医疗器械udi系统

2024-06-19

在当今医疗技术不断进步的时代，二类医疗器械及其UDI系统已经成为医疗领域不可或缺的一部分。二类医疗器械指的是那些对其安全性、有效性必须严加控制的医疗设备；UDI系统则为这些设备提供了全面的追踪与监管。下面，我们将解读二类医疗器械及其UDI系统的相关知识。

UDI百科：第二类医疗器械UDI系统介绍

2024-06-19

在医疗领域，第二类医疗器械扮演着举足轻重的角色，涵盖了诸如X光机、心脏起搏器等重要设备。为了确保这些器械的安全性、有效性及可追溯性，全球广泛推行医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI）系统。UDI系统通过为每个医疗器械分配独特的标识符，提高了管理的便捷性和产品的追溯性。

UDI百科：二类医疗器械UDI需要知道的内容有哪些？

2024-06-19

二类医疗器械UDI涵盖的范围相当广泛，主要包括九大类、69个品种。除了这些二类医疗器械，第三类医疗器械也被纳入UDI标识体系，实现对医疗器械的全面覆盖。意味着二类医疗器械制造商需为其产品分配UDI，确保产品的全程可追溯性和高效管理。

UDI百科：第三批UDI实施概况

2024-06-19

第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录涵盖了多个一级和二级产品类别，共涉及103个品种。这些产品的纳入将进一步推动UDI系统的全面实施，为公众提供更加安全、可追溯的医疗器械。

UDI百科：第三批UDI实施情况与目录

2024-06-18

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“电子身份证”，它为每一个医疗器械赋予了独特的身份标识。通过UDI系统，我们可以精准识别医疗器械的信息，确保在出现问题时能够迅速进行追溯和召回，保障患者的安全。近年来，我国已经分批次实施了UDI制度，现在，我们迎来了第三批UDI的实施。

UDI百科：医疗器械耗材UDI是什么？

2024-05-31

UDI提升了医疗器械耗材的管理效率和安全性能，为整个行业的创新和发展注入了新的活力。在技术不断进步和市场需求持续变化的背景下，UDI系统将会更加完善和优化，为医疗器械耗材行业带来更多的发展机遇和挑战。

UDI百科：UDI系统规则适用的产品类型

2024-05-31

UDI系统的适用类型十分广泛，几乎覆盖了所有在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械。UDI在医疗器械的全生命周期管理中发挥着不可或缺的作用。UDI系统的实施对于提升医疗器械的监管效率和安全保障具有重要意义。

UDI百科：UDI系统规则适用的产品范围

2024-05-31

UDI（UniqueDeviceIdentification），即医疗器械唯一标识系统，本质是医疗器械产品的电子身份证。在中华人民共和国境内，所有销售、使用的医疗器械都必须符合《医疗器械唯一标识系统规则》的要求。规则的实施对于确保医疗器械的安全性和实现产品的可追溯性具有重大意义。

UDI百科：UDI喷码机

2024-05-31

UDI喷码机主要用于医疗器械行业中设备器械的UDI码的喷印打印。本文将深入探讨UDI喷码机的常见用途、市场上的常见产品以及其主要特点。

UDI百科：UDI数字意思

2024-05-31

UDI编码中的每一个数字都承载着关键信息，从生产商的唯一识别到产品的具体详情，再到关键的生产和失效日期等，每一环都紧密相连，共同构成医疗器械安全性和可追溯性的坚实基础。这些数字的精确性和唯一性，正是确保UDI系统高效运行的核心所在。

UDI百科：医用独立软件UDI

2024-05-30

在医疗领域，唯一识别码（UDI）系统的引入正在改变我们对医疗器械管理的执行方式和颗粒度。UDI为实物医疗器械提供全面的追踪解决方案，对于独立软件这样的无形产品具有重要意义。本文将深入探讨医用独立软件产品如何实施UDI，并阐述其实施的具体要求和步骤。

UDI百科：UDI产品序列号

2024-05-30

通常，UDI产品序列号会被直接打印在医疗器械或其包装上。此外，为了方便公众查询和监管，一些国家和地区还建立了UDI数据库，如美国的全球唯一医疗器械标识数据库（GUDID）。通过这些在线数据库，用户只需输入UDI码或产品序列号，即可轻松获取医疗器械的详尽信息，包括制造商、生产日期等。