UDI百科：你知道怎么读懂udi条码吗?

 ## 你知道怎么读懂UDI条码吗？ UDI（Unique Device Identification）条码，即医疗器械唯一标识，是医疗器械产品的电子身份证。通过全球公认的器械标识和编码标准创建，确保医疗器械在生产、流通和使用过程中的可追溯性和有效管理，增强患者安全，并促进市场监管的效率。 UDI条码通常附着在医疗器械产品及其包装上，主要由两部分构成：产品标识（DI）和生产标识（PI）。 产品标识（DI）：DI是由制造商定义的固定代码，用于标识特定的医疗器械产品。它包含了产品的基本信息，如制造商名称、产品名称、型号规格等，且在医疗器械的整个生命周期内保持不变。DI的唯一性确保了全球范围内每个医疗器械产品都能被准确识别。 生产标识（PI）：PI则包含与产品生产相关的信息，如生产日期、生产批号、序列号等。作为UDI编码中的动态部分，PI对于质量控制和产品追溯至关重要。它使得每一批、甚至每一件医疗器械产品都能被精确追踪，确保产品的质量和安全。 *** ## 如何读懂UDI条码？ 要读懂UDI条码，首先需要了解它的外观形式和信息查询方式。 外观识别：UDI条码通常以条形码（一维码）、二维码或射频标签（RFID）的形式出现。一维码和二维码是较为常见的形式，它们可以通过扫描设备快速读取信息。 信息查询：要读取UDI条码中的信息，可以使用专门的扫描设备或支持UDI查询的手机应用。例如，中广汇智提供的UDI防伪追溯小程序“IDCODE”就支持手动输入编码或扫码查询。查询后，用户可获取包括产品信息、企业信息、追溯信息等在内的详细结果。 信息解析：查询到的UDI信息通常包含产品编码、企业名称、信用代码、联系电话、公司地址、使用说明书等详细内容。通过UDI条码，还可以实现产品真伪辨别、防伪预警、溯源产品源头企业等功能，为医疗器械的安全使用提供有力保障。 *** ## UDI条码的应用场景 UDI条码在医疗器械的全生命周期中发挥着重要作用，其应用场景广泛且多样。 生产管理：在生产环节中，UDI码被用于追踪产品的批次、序列号以及生产日期，这是确保产品质量控制的关键。通过UDI码，生产商可以实时掌握生产情况，及时发现并解决生产过程中的问题。 物流和仓储管理：在物流和仓储环节，UDI码有助于确保正确的产品被分配到正确的订单中。提高供应链的透明度和安全性，减少因产品混淆而带来的风险。 分销和供应链管理：UDI码在分销和供应链管理中的应用，使得产品能够在整个供应链中被有效追踪和验证。有助于打击假冒伪劣产品，保护消费者权益，同时也有助于企业维护品牌形象和市场竞争力。 医院和临床使用：在医院和医疗机构的使用环节，UDI码的应用对于提高医疗器械使用安全性和效率至关重要。通过扫描UDI码，医护人员可以迅速获取产品的详细信息和使用说明，确保产品的正确使用和患者的安全。 *** ## 中广汇智如何支持UDI条码 中广汇智作为UDI解决方案提供商，通过提供一站式服务、全渠道数据收集与处理、实时追溯管理以及防伪追溯功能等全方位支持UDI条码的应用。 一站式UDI申报平台：中广汇智提供了一站式的UDI申报平台，支持企业在生产环节进行UDI的创建、分配和管理。平台兼容多种编码规则，如GS1、MA、AHM等，使得企业能够根据自身需求选择合适的UDI编码格式。通过平台，企业能够实现产品标识（DI）和生产标识（PI）的有效关联，确保每个产品在生产过程中的唯一性标识。 全渠道数据收集与处理：中广汇智的UDI公共平台能够对接国家药监局数据库、企业ERP和产线设备，实现数据的实时采集、存储和管理。平台支持多种数据采集方式，包括手动输入、扫码枪扫描以及与企业内部系统的自动对接，确保了数据采集的多样性和灵活性。同时，平台对采集到的数据进行清洗、整合和分析，确保数据的准确性和可用性，为企业的决策和管理提供有力支持。 实时追溯管理：中广汇智的UDI追溯系统具备强大的追溯管理功能。通过UDI码，系统能够追踪产品、验证产品真伪，实现产品来源可查、去向可追。功能在医疗器械产品的全生命周期质量管理、风险防控、不良器械召回等环节发挥了重要作用。平台能够为医疗器械企业提供全流程的追溯管理服务，包括包装关联、防伪追溯、窜货预警、终端查询等，确保产品的安全和合规。 防伪追溯功能：中广汇智的UDI追溯系统还支持防伪追溯功能。所有产品的UDI码为一物一码，包含唯一随机防伪字段，可用于辨别产品真伪。若同一码被多人多地重复扫描，系统将自动判断产品为伪造，并通过红色预警提示并报警。为医疗器械的真伪鉴别提供了强有力的技术支持，有效打击了假冒伪劣产品，保护了消费者权益。 *** UDI条码作为医疗器械的唯一身份标识，对于提升医疗器械的可追溯性、监管效率以及患者安全具有重要意义。 中广汇智通过提供一站式UDI申报平台、全渠道数据收集与处理、实时追溯管理以及防伪追溯功能等全方位服务，全面支持UDI条码的应用与推广，为医疗器械行业的数字化转型和高质量发展贡献了自己的力量。