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医疗监管：2020年全国医疗器械不良事件53万份，猛增35%
2021-05-07
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。
【培训专栏】全国34省公益培训汇总
2021-05-07
关注公众号UDI公共平台，了解详细培训资料。UDI公共平台， 您身边的UDI专家！
【干货】注意，这些UDI实施时间节点需要重点关注！
2021-04-29
国家药监局印发的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作公告》（以下简称《公告》）要求， 2021年1月1日起，生产列入首批实施目录的医疗器械，应当具有医疗器械唯一标识。
【UDI动态】广东江门召开医疗器械“两码映射”工作座谈会
2021-04-29
为贯彻落实《广东省进一步推进医疗器械唯一标识系统域试点工作方案的通知》要求，近日，江门市市场监管局与江门市医保局召开医疗器械“两码映射”工作座谈会。
【精选案例】药监局账号始终无法注册成功？
2021-04-29
UDI实施整体步骤不多，包括发码、编码、申报、赋码等等，看起来比较简单，但在实际操作过程中，很多细节问题经常给企业造成阻碍，不仅浪费时间，更提高了企业整体实施成本。
【精选案例】涉及40000个DI？ UDI公共平台如何解决
2021-04-27
因为业务需要，公司很早就积极规划落实医疗器械UDI，但在梳理实施流程时，却犯了难：因为公司产品的特殊性，一个产品的基础规格就超过了10000种，而产品每个规格又有好几个包装层级。
【干货】关于实施UDI，你必须知道的5件事！
2021-04-26
随着UDI实施工作的全面展开，越来越多的企业开始加入UDI实施行列。但许多企业对UDI的具体实施方式一筹莫展，往往不知从何做起。所以本期干货环节，我们列举了几件实施UDI必须了解的事项
重要！山西省发布推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案的通知
2021-04-22
近日，山西省发布《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》的通知，加快推动医疗器械唯一标识的实施。
【精选案例】第1期：UDI实施成果显著，多家企业应用MA码
2021-04-20
作为国内首个全球顶级节点代码，中关村MA码获得许多企业的青睐，响应国家号召，切实落实主体责任，严格按要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作，积极探索利用唯一标识实现全程追溯，有创见性的推进了UDI实施
聚焦UDI | 湖北省UDI公益培训成功召开！
2021-04-16
4月16日，中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、在湖北武汉成功举办“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”，吸引了200余家医疗器械生产企业参加培训。
江西、福建、北京、新疆、浙江等省持续发力，加快推进UDI建设
2021-04-16
自国家药监局发布公告开展唯一标识试点以来，在各相关方共同努力下，医疗器械唯一标识试点工作取得了显著成效。近期，江西、福建、新疆、浙江等省持续发力，加快推进唯一标识建设！
聚焦UDI | 江苏省UDI公益培训成功召开！
2021-04-15
4月14日，中广汇智UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、优尔名创（北京）教育科技有限公司、在江苏常州成功举办“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”
对话永和阳光欧阳旭：实施UDI是IVD企业必经之路！
2021-04-14
实施UDI是打造健康中国的重要手段，从试点到全面普及也将是大势所趋。但对于企业来说，UDI还算属于新兴事物，尤其是在体外诊断试剂（IVD）领域。
海南再次印发UDI推进方案，强调实施UDI的“双覆盖”
2021-04-09
此前，海南省曾印发了《海南省医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，推动省内开展全域试点工作。近日，海南省再次印发试点工作推进方案，加快UDI工作落实。
政策解读 | 预计2025年全面建成医械全生命周期管理标准体
2021-04-06
3月30日，国家药品监督管理局联合国家标准化管理委员会发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》（国药监械注〔2021〕21号），以下简称《发展意见》。
聚焦UDI | 4月第一场UDI公益培训在上海成功举办！
2021-04-06
4月2日，中广汇智UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、斑马亚太（北京）技术有限公司、优尔名创（北京）教育科技有限公司，在上海举办“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班
快速入门医疗器械UDI，你需要了解这些关键词！
2021-04-06
中广汇智UDI公共平台整理编写了《**医疗器械唯一标识UDI常见名词解释汇总》**，旨在帮助从业人员从0到1了解UDI，打好基础，形成系统性的知识体系。
UDI发码机构 | 一份来自中广汇智·UDI公共平台的简历
2021-04-06
大家好，我叫中广汇智·UDI公共平台，是由国家药监局指定发码机构中关村工信二维码技术研究院（ZIIOT）授权，湖南中广汇智自主研发的一站式UDI申报平台。
UDI常见问题与解答（第十四期）
2021-04-02
1.我国推进UDI实施的最新进展？2.天津对UDI的要求？3.三类医疗器械都是UDI第一批试点吗？
UDI常见问题与解答（第十三期）
2021-04-02
1.什么是MA码？2.为什么要选择MA码？3.申报UDI有什么条件？4.美国UDI申报流程是什么？
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