生产企业注意，产品出厂前关于UDI的这一步，一定不能忘！

 虽然第二批医疗器械唯一标识6月1日的时间节点已过，但企业关于UDI的工作却没有结束。 携带UDI的医疗器械产品即将正式上市，但在这之前有一项工作却是企业需要做的，也是最容易遗漏的一步，你知道是哪一点吗？ 没错，就是UDI识读验证。高质量完成UDI验证对UDI的准确性、合规性与稳定性具有重要意义。 ------------ ## UDI识读查询验证的合规性 对于生产企业来说，完成UDI验证才能给UDI工作画上一个圆满的句号，这不仅是企业实施UDI的合规要求，也是企业完善质量管理体系的要求。企业生产的医疗器械产品需要进行检测，不能只产不检。 山东省药监局发布的《山东省医疗器械唯一标识（UDI）实施应用指南》中提出要开展UDI实施应用验证/确认。 对UDI编码正确性、UDI标签质量、UDI 数据库管理系统、与UDI相关的生产活动、扫描UDI标签出入库等进行验证或确认，并根据验证或确认结论，制定相关操作规程，完善质量管理体系，确保UDI实施应用全过程可控。 浙江省药监局发布的《医疗器械生产企业 UDI 实施指南》中也提出了对赋码产品扫码验证或赋码产品关联关系建立的要求。 ------------ ## UDI识读查询验证的重要性 企业实施UDI是一个整体的过程，从编码到赋码完成，中间会经过多道环节，在这一过程中是存在失误的可能性的。 因此，在产品出库前，有必要对产品上的UDI标签进行扫码验证。一是验证产品出库的UDI信息准确无误，确保UDI编码信息与产品信息无误；二是验证扫码内容是否与企业所想要呈现的内容一致。 通过扫码验证检查企业的UDI信息是否有错误、缺失与遗漏，为产品上市前安上一道“安全锁”。 实际上完成UDI验证和企业的质量管理体系也是息息相关的。一般而言，UDI验证在产品生成完进行赋码后，出库前进行抽检，这与产品的质量管理要求是一致的，进一步加强了对医疗器械产品的监管。 ------------ 为了帮助企业解决产品上市前的UDI验证问题，中广汇智·UDI公共平台研发了一套在线验证检测工具，可采集调取企业在药监局的数据进行验证，帮助企业解决标签可识读性的确认问题。 更多功能详情可点击右侧“在线咨询”，即可免费获取产品功能详情手册与1对1产品指导。