浅谈关于市场上UDI的五种检测方式！

 关于UDI标签检测的合规性和重要性，相信上篇文章内容已让大家已经有所了解。点击【[生产企业注意，产品出厂前关于UDI的这一步，一定不能忘！](https://udi.idcode.net/article/358 "生产企业注意，产品出厂前关于UDI的这一步，一定不能忘！")】可进行回顾。 此外标签印刷质量也是有国际标准规定的， 例如：GBT33993-2017、GBT18348-2008等。 目前来说如何进行udi标签检测已经成为了很多手动贴码方式的企业痛点。那么今天这篇文章我们就来谈谈目前市场上已有的五种检测查询方式，大家可以根据自己企业实际情况来进行选取参照。 ------------ ## 一、标签送检 标签送检是指生产企业在生成标签后把标签送到发码机构或者第三方检测机构来进行检测，给予检测报告。采用这种方式一般有两种情况： 第一种，对标签样本进行检测，即在已经打印的标签中进行抽样，将样本送检。但如果仅仅对样本进行检测，则无法解决生产中后期标签数据重复、错误的问题。 第二种，批量进行标签检测，即把需要检测的产品全部送检。也有一些检测机构按照批次收取检测费用来服务企业，但这也为企业后续生产带来了长期成本，同时如果产品量大或者各个型号多也会影响实际生产效率。 ------------ ## 二、手机+APP或扫码小程序 这是目前一些自己完成UDI工作的企业采取的标签查询方式。但这种方式有2个巨大缺陷： 第一、生产企业如果只是采用手机APP扫码查询，由于其扫码工具与下游经销商、医院的扫码工具不一致（流通端和使用端一般采用专门的扫码设备），所以对标签质量的验证标准完全不同，无法起到UDI标签合规检测的作用； 第二、用这种方式查询链接的数据库与下游经销商、医院所能查询的数据库也不同，所以解析内容存在很多不同，无法确保产品出库以后符合市场需求。因此我们认为这种方式并不是合规的方式，目前仅能验证该产品编码是由哪一个发码机构发出的，存在一定风险。 ------------ ## 三、打印检测一体机  上图所展示的是线扫视觉检测仪，通常和标签打印机一起配套使用，该产品的优势是可实时在线检测，对于不符合要求的标签可以标记，方便手动贴码识别。 其劣势在于单台设备成本较高，至少都需要几万元。 同时，由于一台检测仪只能适配一台打印机，对于多台设备就需要配备多个检测仪，因此其总成本让很多企业无法接受。 ------------ ## 四、在线自动检测  如上图所示，在线自动检测一般都是配备相应的工业相机或者检测头以及相关软件信息系统，通过工业相机或者检测头对标签数据进行采集，然后由配套的信息系统来进行数据比对，关联、剔重等工作，所以这种方式比较适合自动化程度较高的企业，同时需要的费用也更高。 ------------ ## 五、手动检测 目前大部分企业往往通过标签打印机加手动贴标的方式完成UDI工作，但UDI工作并不是将标签打印粘贴就结束了，还存在四个方面问题需要解决。 第一、标签质量是否符合相关标准要求，并不是手机能读取就是合格的，那么企业需要用什么样的扫码工具呢？ 第二、对于类似于扫码枪这样的扫码工具采集了数据后如何确保数据的正确性？除了通过人工与原始数据比对这样费时费工的方式，是否还有更加便捷高效的方式验证？ 第三、已经采集的数据解析的内容是否就是企业所需要向下游，尤其是医院方面展示的内容？ 第四、在药监的质量检查中，如何能够符合监管要求，对产品标签是否有检查？是否有检查结果记录？以及是否可以现场完成检查测试等？ ------------ 对此，湖南中广汇智·UDI公共平台为解决大部分企业在这个方面的难点痛点，经过两个月的研究，结合当前法规要求、技术要求、国际标准要求等多方面情况，特提供一种轻便、快捷、低成本的手动或半自动的检测方案，现面向国内医疗器械生产企业开展UDI检测一对一咨询答疑活动，点击右侧在线咨询免费参加。