大动作 | 全部更新了!《2022新版UDI白皮书》限时免费领!

2022-08-15

![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20220815/94a44de5f71f9e853d37b10d69e79eed.jpg) 你还没有领过《UDI白皮书》吗? 2021年,为了帮助广大医疗器械生产企业高效完成UDI实施,中广汇智·UDI公共平台组织专家编写、发布了《医疗器械唯一标识UDI白皮书(2021)》纸质版。短短一周内,500份《医疗器械唯一标识UDI白皮书》就被领取完毕,受到一致好评。 应企业呼声,平台陆续又加量发放了200份UDI白皮书给予有需求企业。此后,平台也常对UDI部分内容进行修订,并及时发布电子版。但这次不一样,为给予企业最及时的帮助,平台结合最新政策和市场现状,对白皮书内容进行了重新撰写。 **耗时2个月,中广汇智·UDI公共平台邀请业内专家,精心打磨出的《2022新版UDI白皮书》,正式上线了!** 不论你是医疗器械生产企业的从业者,还是医疗器械经营企业的从业者,亦或是医院医疗器械相关负责人从业者,这本白皮书都将为你提供全面的医疗器械唯一标识工作的方法论。所以,如果你也想拥有这份超全面的UDI白皮书,一定要花2分钟看完今天的内容。心急的朋友也可以直接划到底部,解锁领取方式。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20220815/9b650b4083487e9b7481fccbbc6e14df.jpg) ## UDI知识有多重要? 2022年6月1日起,第二批实施医疗器械唯一标识工作全面实施,生产的三类医疗器械全都应当具有医疗器械唯一标识。 【医疗器械注册人要切实落实企业主体责任,鼓励基于唯一标识建立健全追溯体系,做好产品召回、追踪追溯等有关工作。对于因《医疗器械分类目录》动态调整导致产品管理类别发生变化的情况,医疗器械注册人应当按照调整后管理类别的要求实施唯一标识。 医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识,做好带码入库、出库,实现产品在流通环节可追溯。 医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识,做好全程带码记录,实现产品在临床环节可追溯。】 ------------ ## 《2022新版UDI白皮书》到底有多专业? 当下,随着生产企业完成UDI申报工作,UDI实施工作逐渐从生产端过渡到经营端与医院端,逐步贯彻医疗器械全生命周期,实现三医联动的探索。不少企业关注的不再是“要不要做UDI”,而是“如何做好UDI”,我们观察到有不少生产企业开展医疗器械唯一标识UDI工作过程中,仍然面临着如下问题: 第一,仅完成UDI申报没有完成赋码; 第二,缺少适合产品的UDI解决方案; 第三,不懂企业UDI数字化升级改造; 为了帮助解决这些问题,平台围绕原创一站式UDI实施工作要求,打造出这本将近5万字,内含5个不同类型纯干货实操案例的白皮书。 针对UDI实施工作的每一个环节:“编码”、“赋码”、“追溯”,我们都给到了效果明显的策略,并且将具体落地方法论与案例、工具相结合,让企业轻松地理解和上手平台操作做好UDI实施工作。 比如,当企业需要完成UDI合规化实施时,这本白皮书就可以帮助到你,如何选择UDI编码体系、申报操作、赋码设备以及标签设计与检测等合规化流程。 再比如,当企业需要完成数字化升级改造时,这本白皮书会结合以往不同类型的企业实操案例,分析痛点与解决方向,进行方法和案例讲解,帮助企业实现最合适的智能化效果。 ------------ 另外,为了更完整的贯彻UDI的落地实践,白皮书内不仅包含医疗器械企业UDI实施指南,还包括医疗器械经营企业UDI实施指南与医疗机构UDI实施指南,详细阐述了实施要求与流程。 不论你是医疗器械生产企业的从业者,还是医疗器械经营企业的从业者,亦或是医院医疗器械相关负责人从业者,这本白皮书都将为你提供全面的医疗器械唯一标识工作的方法论。 看到这里,你是否已经心动了呢?现在右下角报名即可免费领取《2022新版UDI白皮书 》电子版一份。

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