医疗器械唯一标识UDI武汉场公益培训成功召开！

 根据国家药品监督管理局第二批唯一标识公告，2022年6月1日起，所有三类医疗器械覆盖唯一标识，上市销售前，注册人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元以及更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。 此外，《医疗器械生产监督管理办法》规定：未按照法规要求执行唯一标识的企业，将罚款1万元-10万元不等。 ------------ 为贯彻落实国家药监局关于实施医疗器械唯一标识的部署和要求，有序推进医疗器械企业产品唯一标识工作，湖北省药监局组织了医疗器械唯一标识赋码摸底调查工作，要求将产品唯一标识的实施情况纳入日常监管范畴，依职责开展执法检查，督促辖区内相关医疗器械注册人、生产经营企业和使用单位落实主体责任。 2022年7月13日，为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中国食品药品质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台在武汉举办的医疗器械唯一标识UDI公益培训成功召开。本次培训围绕国家局数据库操作、针对不同种类产品进行UDI实施、不同产品案例讲解、如何选择打印设备等UDI实施问题进行讲解。  本场培训中，中广汇智·UDI公共平台许强作为特约讲师出席培训并作为主讲人进行UDI讲解。根据一般企业实施UDI的流程对课程内容进行了拆分与重构，有针对性的加重了企业更关注的UDI编码合规要求与数据库建设，对更多大众化企业来说具有普适性。同时，针对部分企业实施UDI留下的赋码问题，有针对性的推出了“UDI标签打印设备选择”和“UDI标签制作与检测”两大主题内容，帮助企业进行查漏补缺，完善UDI合规化完整实施。  此外，中广汇智·UDI公共平台还通过分析企业在UDI质量管理体系中的痛点和难点，有创造性的推出了如何将UDI纳入生产管理体系建设的主题内容，为企业讲解了UDI体系实际的应用场景。同时还分享了不同医疗器械产品类别下的企业成功实施UDI的案例，帮助在场企业获得了经验性参考，有助于企业合规流程、简化实施过程，获得了在场企业的一致好评。  未来，中广汇智·UDI公共平台将继续积极推进UDI公益培训，加强与各企业的无障碍沟通交流，总结更多UDI实施问题与解决方案，研制更细分切入角度单独UDI实施案例，帮助更多企业完成UDI合规实施与质量提升！ 更多UDI合规实施问题可免费参加后续UDI公益培训学习，也可以点击右侧在线咨询了解！