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 中广汇智UDI公共平台作为UDI发码机构和一站式的UDI服务商，在国内UDI发展的2-3年时间里，不仅服务指导了10000+企业，也在实操过程中积累了大量经验，并以此整理汇编形成了各种UDI资料。目前已有十多份首创UDI资料的合集，覆盖UDI实施的方方面面。 ## 想了解UDI相关法规政策？ 我们有医疗器械唯一标识的各项条例规则，包括： 《医疗器械监督管理条例》 《医疗器械唯一标识系统规则》 《医疗器械生产监督管理办法》 《医疗器械经营监督管理办法》 我们有医疗器械唯一标识的各种标准文件，包括： 《YY/T1630-2018 医疗器械唯一标识基本要求》 《YY/T1681-2019医疗器械唯一标识系统基础术语》 《YY/T1752-2020医疗器械唯一标识数据库基本数据集》 《YY/T1753-2020医疗器械唯一标识数据库填报指南》 《YY∕T 1879-2022 医疗器械唯一标识（UDI）的创建和赋予》 我们还有国家药监局和各省关于UDI的政策公告汇总，即《UDI政策汇编》，根据UDI发展情况，不断更新，以便帮助企业指引方向。  ------------ ## 企业不清楚如何开展UDI？ 我们有《企业实施UDI自检清单》，帮助企业提前做好UDI实施准备。  ------------ ## 想了解UDI实施流程？ 我们有关于医疗器械唯一标识的各类实施指南，包括： 《UDI知识图谱》 《医疗器械生产企业UDI实施指南》 《医疗器械经营企业UDI实施指南》 《医疗机构UDI实施指南》 ------------ ## 想了解UDI发展情况？ 我们有UDI指导与总结的重磅报告资料，包括： 《医疗器械UDI白皮书》 《2022UDI实施报告》  ------------ ## 想了解UDI实操细节？ 我们有企业实施UDI遇到的各类常见问题与解答，包括： 《医疗器械唯一标识UDI百问百答》 《2022UDI干货实操合集》  ------------ ## 想了解编码规则解析UDI？ 我们有《UDI流通端与医院端解析对码手册》，囊括国内3大编码体系的编码规则与解析流程，帮助打通UDI在全生命周期中的流通与应用，保障数据安全，构建UDI追溯体系。  ------------ ## 想了解产品出口如何实施UDI？ 针对医疗器械产品主要出口的地区欧盟，我们《欧盟UDI器械用户指南》，可帮助企业了解欧盟对于器械产品在UDI方面的要求与实施内容，助力企业产品在国外合规销售。  ------------ ## 想参考同类企业UDI实施经验？ 我们有《UDI企业案例合集》，收录了13种不同类别的医疗器械产品实施UDI的企业，大部分企业均可找到同类型案例参考。更多案例也仍在更新汇总中，如企业产品不在案例合集中可直接咨询平台老师了解同类企业UDI实施经验。  ------------ 我们是上述这些UDI资料的首创者、引领者，也是分享者。 没错，中广汇智UDI公共平台一直以来以客户为中心，以帮助企业实施UDI为己任，2年来平台共发送了5000+资料，且一直在做资料免费发放的公益者，这一次也不例外。 扫描下方二维码，报名填写上述企业所需资料名称，即可等待领取！  除此之外，平台还为已合作客户开放了质量管理相关的一系列UDI体系文件和《FDA申报指南》，帮助企业更好的完善UDI相关内容与实施应用。 当然，除了这些资料，我们还有优质的平台产品、专业的指导老师、可靠的技术人员，可帮助企业一站式完成UDI实施与合规，解决企业UDI实施难题。若企业有UDI实施需要，可直接扫码添加平台老师直接联系！