UDI公共平台受邀参加2022长沙市医疗器械生产与经营企业监管法规培训会！

 为深入贯彻实施新版《医疗器械生产监督管理办法》与《医疗器械经营监督管理办法》及相关监管法规，帮助企业做好法规实施后的产品注册及不良事件监测上报工作，根据上级部门法规宣贯实施的要求，长沙市市场监督管理局于2022年6月29日成功举办长沙市医疗器械生产企业法规培训。 中广汇智·UDI公共平台受邀出席培训会，并进行了医疗器械UDI实施痛点难点分析与成功案例分享。  自 2019 年开始，国家药监局陆续发布一系列重要公告政策明确要建立医疗器械唯一标识（UDI）制度。2021 年1月1 日起，首批 9 大类 69 个医疗器械品种唯一标识正式开始实施。2021 年9月，国家药监局再次发布公告在原定9大类 69 个品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围，于2022年6月1日起实施。 2022年3月，国家药监局发布了《医疗器械生产监督管理办法》与《医疗器械经营监督管理办法》，并于2022年5月1日起正式施行。其中，这两份条例中纷纷提到到了关于医疗器械唯一标识UDI的实施要求。  会上，市药监局老师在培训中解读《医疗器械经营监督管理办法》中也提到了UDI，从监管层面出发，建立并实施产品追溯制度保证产品可追溯离不开医疗器械唯一标识制度的实施与应用。这意味着要想实现所有医疗器械产品的可追溯，都需要完成UDI赋码，并以此数据为基础从而实现追溯。  本场培训中，中广汇智·UDI公共平台作为特邀嘉宾方出席讲解UDI。为帮助企业更好的了解医疗器械唯一标识UDI如何实施，中广汇智·UDI公共平台通过分析过往企业中医疗器械UDI实施的痛点难点，为在场企业贡献了UDI实施的详细经验，同时还拿出了企业成功实施UDI的案例，并分享给在场所有企业，帮助企业梳理了UDI实施的重难点内容，简化了企业实施过程中不必要的流程，获得了在场企业的一致好评。  未来，中广汇智UDI公共平台在继续积极推进公益培训的同时，也将加强与各企业的无障碍沟通交流，总结更多UDI实施问题与解决方案，帮助更多企业顺利完成UDI合规实施！