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【UDI公共平台er每日早报】
2021-05-26
【2021年5月26日】 星期三，农历四月十五，欧盟医疗器械MDR新规今日正式生效，欧盟UDI实施时间表出炉；十二省医疗机构骨科创伤类医用耗材联合带量采购开始
5月12日线上公益培训“UDI合规与实操培训班“即将来袭！
2021-05-11
为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中广汇智·UDI公共平台联合广西医疗器械协会定于2021年5月12日举办一期线上“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”
聚焦UDI|安徽省UDI公益培训成功召开！
2021-05-10
2021年3月，安徽省药监局在响应国家药监局号召的基础上，联合卫建委和医保局共同发布推进第一批医疗器械唯一标识实施工作的通知，表达了对UDI工作的重视。
第84届中国国际医疗器械（春季）博览会——UDI专场邀您参与
2021-05-10
5月14日，中广汇智UDI公共平台作为中关村工信二维码技术研究院技术支撑单位，将受邀参加“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”，并由平台特约专家许强作UDI专题报告！
医疗监管：2020年全国医疗器械不良事件53万份，猛增35%
2021-05-07
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。
【培训专栏】全国34省公益培训汇总
2021-05-07
关注公众号UDI公共平台，了解详细培训资料。UDI公共平台， 您身边的UDI专家！
【干货】注意，这些UDI实施时间节点需要重点关注！
2021-04-29
国家药监局印发的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作公告》（以下简称《公告》）要求， 2021年1月1日起，生产列入首批实施目录的医疗器械，应当具有医疗器械唯一标识。
【UDI动态】广东江门召开医疗器械“两码映射”工作座谈会
2021-04-29
为贯彻落实《广东省进一步推进医疗器械唯一标识系统域试点工作方案的通知》要求，近日，江门市市场监管局与江门市医保局召开医疗器械“两码映射”工作座谈会。
【精选案例】药监局账号始终无法注册成功？
2021-04-29
UDI实施整体步骤不多，包括发码、编码、申报、赋码等等，看起来比较简单，但在实际操作过程中，很多细节问题经常给企业造成阻碍，不仅浪费时间，更提高了企业整体实施成本。
【精选案例】涉及40000个DI？ UDI公共平台如何解决
2021-04-27
因为业务需要，公司很早就积极规划落实医疗器械UDI，但在梳理实施流程时，却犯了难：因为公司产品的特殊性，一个产品的基础规格就超过了10000种，而产品每个规格又有好几个包装层级。
【干货】关于实施UDI，你必须知道的5件事！
2021-04-26
随着UDI实施工作的全面展开，越来越多的企业开始加入UDI实施行列。但许多企业对UDI的具体实施方式一筹莫展，往往不知从何做起。所以本期干货环节，我们列举了几件实施UDI必须了解的事项
重要！山西省发布推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案的通知
2021-04-22
近日，山西省发布《山西省推进实施第一批医疗器械唯一标识工作方案》的通知，加快推动医疗器械唯一标识的实施。
【精选案例】第1期：UDI实施成果显著，多家企业应用MA码
2021-04-20
作为国内首个全球顶级节点代码，中关村MA码获得许多企业的青睐，响应国家号召，切实落实主体责任，严格按要求开展产品赋码、数据上传和维护等工作，积极探索利用唯一标识实现全程追溯，有创见性的推进了UDI实施
聚焦UDI | 湖北省UDI公益培训成功召开！
2021-04-16
4月16日，中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、在湖北武汉成功举办“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”，吸引了200余家医疗器械生产企业参加培训。
江西、福建、北京、新疆、浙江等省持续发力，加快推进UDI建设
2021-04-16
自国家药监局发布公告开展唯一标识试点以来，在各相关方共同努力下，医疗器械唯一标识试点工作取得了显著成效。近期，江西、福建、新疆、浙江等省持续发力，加快推进唯一标识建设！
聚焦UDI | 江苏省UDI公益培训成功召开！
2021-04-15
4月14日，中广汇智UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、优尔名创（北京）教育科技有限公司、在江苏常州成功举办“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”
对话永和阳光欧阳旭：实施UDI是IVD企业必经之路！
2021-04-14
实施UDI是打造健康中国的重要手段，从试点到全面普及也将是大势所趋。但对于企业来说，UDI还算属于新兴事物，尤其是在体外诊断试剂（IVD）领域。
海南再次印发UDI推进方案，强调实施UDI的“双覆盖”
2021-04-09
此前，海南省曾印发了《海南省医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，推动省内开展全域试点工作。近日，海南省再次印发试点工作推进方案，加快UDI工作落实。
政策解读 | 预计2025年全面建成医械全生命周期管理标准体
2021-04-06
3月30日，国家药品监督管理局联合国家标准化管理委员会发布《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》（国药监械注〔2021〕21号），以下简称《发展意见》。
聚焦UDI | 4月第一场UDI公益培训在上海成功举办！
2021-04-06
4月2日，中广汇智UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会、斑马亚太（北京）技术有限公司、优尔名创（北京）教育科技有限公司，在上海举办“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班
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