【行业消息】多家医院要求医疗耗材必须提供UDI编码方可办理入库！

 近日，据部分医疗器械流通企业和生产企业反馈，天津市多家医院要求供向医院的所有医疗耗材（包含二类、三类耗材）均需要提供UDI编码。如2023年12月仍无法提供UDI编码，院方将无法办理入库。  （消息未获官方文件证实，需理性看待） 但从UDI整体实施进程来看，医疗机构倒逼企业提供UDI的情况将越来越普遍，生产企业实施UDI已刻不容缓！习近平总书记在党的二十大提出：“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”。这反映在医疗器械行业，就必然要加强对医疗器械质量安全的监管，进一步推进医疗器械唯一标识UDI体系建设。 医疗器械唯一标识UDI是医疗器械产品的“电子身份证”，作为精准识别医疗器械信息的基础，可以有效提升信息交互效率，降低因信息不明而带来的医疗差错；可以更有效地识别产品问题，更迅速地定位和召回问题器械，以确保患者的安全；可以有效识别真伪，防止假冒伪劣产品进入市场流通。 推行 UDI体系不仅有利于促进医疗器械产业数字化转型,对于全面串联医疗器械供应链环节、提高行业管理效能、提升医疗器械临床使用安全水平、促进全民健康事业发展均具有十分重要的作用。此前，国家药监局已将UDI实施的产品范围拓展至二类，要求这些产品在2024年6月1日前完成UDI实施。 从近年来推行UDI的时间和范围来看，未来5年内UDI还将快速发展，逐步覆盖全部三类、二类产品，以及部分一类产品。 UDI的实施和应用并不局限于生产端，作为贯穿医疗器械全生命周期的数据链条，也急需在经营端与医院端实施应用。生产端完成UDI实施后，顺着供应链的发展自然而然需要纳入医院系统的管理，从而实现医疗器械从源头生产到临床使用的全链条联动。 *** 例如2022年兰州市印发了《兰州市推进实施医疗器械唯一标识工作方案》的通知。 先一步推进落实医疗器械唯一标识的管理规定，对实现唯一标识在医疗器械经营、招标采购、支付结算、临床使用、不良事件监测、产品召回和售后服务等环节的应用做出了要求。不仅要求经营企业、第三方物流企业和医疗机构完善计算机信息管理系统，将医疗器械唯一标识项目纳入日常管理系统应用中，实现产品在流通环节和临床环节的可追溯。 还规定了医疗机构对于无UDI信息的三类器械，不得进行采购并使用。并规定只有在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息，并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性的器械产品才可以被纳入省级医药采购平台参与招标采购。 随着UDI体系的进一步推行与发展，不少医院为了统一管理，规定产品只有具备UDI码才能入库也逐渐成了“硬性要求”。这也意味着，未来不具备UDI的生产企业将在越来越激烈的市场竞争中“掉队”。 为了帮助企业解决上述问题，中广汇智提供完善的一站式全流程UDI体系化实施与应用，可帮助生产企业在有限的实施时间内赶超UDI实施进度，满足各大医院入库要求。有意者可进行电话或微信咨询。 此外，相较于部分中小企业对于UDI实施的纠结与犹豫，医院端实施UDI则更加迫切。一方面，由于医院自身系统往往独立又复杂，新纳入实施UDI系统并不简单容易，需要耗费的时间精力也更多，更需要提前做好准备。另一方面，医院实施应用UDI系统不仅可以打破“信息孤岛”，形成数据联动，还可提高医院精细化管理水平，实现全生命周期供应链管理精准衔接，提升安全管理效能。 中广汇智医院UDI系统管理标准化方案可帮助医院建立从供应商到院内全流程医疗器械追溯体系，在满足国家法律法规对医院医疗器械监管要求的前提下，实现院内医疗器械产品的“多码融合”与 “一码联通”、精准追溯和管理，满足医疗器械遴选、采购、验收、入库、储存、盘点、申领、出库、临床使用、质量安全事件报告、不良反应监测、重点监控、超常预警、点评等各环节需求。有效提升耗材等器械的管理效率，实现在DRG\DIP付费模式下有效完成控费管理，规范流程、降本增效。有意者咨询官网客服。