udi修改

更新时间:2023/06/15 10:29:24
UDI修改,全称是Unique Device Identification modification,即医疗器械唯一标识修改。它是指对医疗器械唯一标识系统中相关的产品标识(DI)和生产标识(PI)以及关联信息的修改。 UDI修改的目的是为了更新医疗器械产品的相关信息,以反映产品的实际状态和变化。例如,当医疗器械产品的规格、型号、包装、生产日期等信息发生变化时,需要对相关的标识进行修改,以保持标识信息的准确性和完整性。 UDI修改需要经过监管部门的审批和备案,并且应该按照规定的时间和程序进行。医疗器械生

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有问就答科普18 | UDI常见问题快问快答!

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2023/11/13 00:00
【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题(五)

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2021/09/23 00:00
NMPA单独发布体外诊断试剂分类规则文件

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2021/11/09 00:00
UDI百科:UDI编码申报知识科普

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2024/03/15 00:00
【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题(六)

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2022/02/23 00:00
注册备案人注意了,这两大医疗器械审查指导原则正在征求意见中!

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2021/09/16 00:00
UDI常见问题与解答(第七期)

...立专属数据库则能大幅度提升企业数据安全性、降低数据修改难度。 作为第三方服务机构,湖南中广汇智信息技术有限公司作为统一二维码标识注册管理湖南中心的官方技术支撑团队,在国家药监局医疗器械唯一标识数据库...

2021/04/02 00:00
UDI百科:欧盟医疗器械UDI及Basic UDI申请流程

...的生产标识相关信息时,可考虑对标签/包装的信息进行修改/调整,但需保留追溯和/或患者安全所需的信息,如批号、失效日期、生产日期以及序列号等。不同种类的器械可能具有不同的生产标识。 6.EUDAMED注册:首先需在EUDAMED...

2024/04/15 00:00
UDI实操案例集锦|你是否有遇到以下这些问题?

...台的协调帮助下找出问题,并根据平台给出的意见进行了修改完善。经过平台整理,这类问题皆是由于企业法人信息在工商局系统的法人信息录入错误而引起的,一种情况可能是手动填写错误,另一种情况可能是法人身份证未更...

2021/09/07 00:00
这个315,你该了解一下医疗器械UDI!

...元。更有“行业母法”之称的《医疗器械监督管理条例》修改后规定,医疗器械违规,尤其是无证生产经营,被处罚金额最高由货值金额的20倍上调为30倍!广州市迪美美容科技有限公司就因销售无证医疗器械,被广州市白云区...

2021/03/15 00:00

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