...? UDI公共平台分析了几百家企业实操案例后,发现“合规”和“服务”仍然是首先需要考虑的问题。安全合规是UDI实施的基础,优质服务是UDI实施顺利完成的保障。其次需要考虑的才是价格、效率、适配性、设备等要素。 -...
...追溯性和标准化等特点。 整理本文的目的是全面解析UDI合规实施的重要性、关键步骤及注意事项,为企业提供实操指南。 *** ## UDI合规实施的重要性 1.法规遵从:随着全球医疗器械监管的加强,越来越多的国家和地区要求医...
...,平台发现有一部分企业由于时间上太过匆忙,根本没有合规化的要求进行实施。比如: 1) 一部分医疗器械生产企业在前期实施UDI时仅完成了DI申报,未进行唯一标识载体赋码; 2) 还有一些企业为了赶时间匆匆选择了不...
...了线下的UDI公益培训,帮助更多企业正确认识UDI,了解UDI合规。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20220615/776232f2727983d24c4538521fa1884c.jpg) 为帮助企业掌握医疗器械UDI相关法律法规知识、解决UDI实施过程中的问题,中国食品...
...6日广东珠海举办第二十期“医疗器械唯一标识(UDI)实施与合规培训班”。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20211129/c995bba9dddedaaca6010231be6fe202.jpg) 本次培训基于UDI合规实施的要求,以UDI解决方案为主题,对UDI全流程实施要...
...进行编码,没有符合药监局要求的编码规则,导致编码不合规,后续无法完成申报。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20221020/003293d4bae674fc09ea44c2efaaf788.jpg) ##### UDI不合规编码样式 ------------ ### 2、谨慎选择编码软件 ...
...哪一种赋码情况,对于企业来说都需要了解UDI赋码的具体合规要求并就自身的企业情况进行匹配梳理。 现有设备是否能完成UDI赋码?设备是否配套是否需要更换?标签用一维码还是二维码更合适?标签合规是否需要检测等等...
...进会医疗器械分会,在重庆举办医疗器械唯一标识(UDI)合规与实操培训班。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20210722/f810408a7063d1bba1dea841d5124662.jpg) 本次培训基于UDI合规要求,对UDI全流程实施要点进行重点阐述,从宏观...
...说,标签打印要想正常完成需要考虑的最重要的因素就是合规性。如果最终打码出来的标签不合规,很有可能造成返工,万一流入市场甚至有可能面临召回的问题,这意味着之前做的一切努力全都白费了。 《医疗器械唯一标...
...科技股份有限公司,在北京举办“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”,吸引了当地200余家企业踊跃参与。** ![](/data/markdown/img/20210331/7463389d5f1fd2434d41ba10997e5965.jpg) 本次培训由**中关村工信二维码技术研究院特派讲师许...
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