数千亿“颜值经济”来袭，医美行业如何从源头规范产品安全？

2022-12-06

为了规范行业发展，近年来国家先后出台多项政策，力求加强监管。其中，医疗器械唯一标识UDI是不可或缺的一环

UDI案例 | 一次性医疗耗材有必要实施UDI吗？如何实施性价比更高？

2022-11-21

随着中国医疗卫生事业的发展，医用耗材在医疗服务中的作用越来越重要。医用耗材有助于提高治疗检查的安全性，防止医、患和患、患之间因医疗器械导致的疾病传播。

UDI案例 | 疫情防控医疗器械产品如何提升质量管理？

2022-11-17

疫情当前，防控医疗器械产品质量安全与人民生命安全息息相关，更应得到高度重视。口罩、防护服等虽然是普通的低风险性医疗器械产品，但在疫情下的特殊时期，却是“一份救命的保障”，其重要性大大提升。

优优扫 | PDA智能化UDI标签验证解决方案

2022-11-08

PDA智能化UDI标签验证解决方案。可使企业通过PDA设备便捷的检测UDI标签，采集UDI申报数据，获取UDI状态，并进行解析识读验证，完成UDI申报查询与检验，适合有需要UDI解析、U

企业实施UDI的9大“陷阱”，你确定能避开？

2022-11-08

不管是自行实施还是通过第三方实施UDI，企业都有可能遇到一些问题，如果处理不当，可能都会浪费巨大的人力物力成本。本期，我们就从相对客观的角度，来分析一下企业自行实施UDI与找第三方实施UDI分别都有哪

轻松聊聊UDI的起源

2022-11-08

自国家开始第一批医疗器械唯一标识UDI试点以来，各类医疗器械生产企业纷纷开始关注UDI。但经过2年多的发展，许多企业对UDI的了解仍然不深，在中广汇智·UDI公共平台官网后台经常有人咨询“UDI是不是

从二十大报告看医疗器械唯一标识UDI下一步发展趋势

2022-11-03

自2020年初爆发新冠疫情以来，我国一直把人民生命健康安全放在首位，在这场与新冠疫情的战役中，坚持人民至上、生命至上

干货 | 高效合规实施UDI的20条经验（下篇）

2022-10-25

中广汇智·UDI公共平台根据近几年指导、培训6000余家企业完成UDI实施的经验，总结出20条建议，供大家参考。

干货 | 高效合规实施UDI的20条经验（上篇）

2022-10-20

自第一批UDI实施试点以来，经过2年多时间探索，UDI实施范围不断扩大，参与企业越来越多，对于推广医疗器材产品全生命周期管理具有重要意义。但由于UDI属于新兴事物，对于很多企业来说仍然比较陌生，他们实

UDI数据库 | UDI数据安全风险分析及对策建议

2022-10-20

作为医疗器械唯一标识（UDI）系统必不可少的组成部分，唯一标识（UDI）数据库保存了企业的产品、生产、体系、质量、销售等工业数据信息，在医疗器械企业实施UDI的过程中起到了核心作用。

UDI轻微违法行为不处罚，生产企业可以放松了吗？

2022-10-09

未按规定办理医疗器械生产许可登记证事项变更或未按照国家实施医疗器械唯一标识的有关要求，组织开展赋码、数据上传和维护更新等工作”初次违法且危害后果轻微并及时改正的，可免于处罚

0元可领 |《UDI流通端与医院端解析对码实施帮助手册》免费领取，3种UDI编码

2022-09-27

《UDI流通端与医院端解析对码实施帮助手册》囊括了UDI流通端、使用端以及医院端的解析指南，帮助下游机构更好的实施和应用UDI。

UDI编码怎么查？IDCODE小程序全新升级，手机也能快速查询UDI了！

2022-09-22

免费查询平台已申报的UDI信息，包括编码信息、企业信息和产品信息

抓紧收藏 | 医疗器械标准文件查询方式汇总！

2022-09-21

医疗器械标准文件查询方式汇总

UDI干货 | UDI发码机构/编码体系该怎么选？

2022-09-21

目前国内和国外的医疗器械唯一标识实施要求并不完全一致，医疗器械企业生产的医疗器械产品在国内和国外销售时应分别遵守相应的UDI实施要求。

医疗器械生产企业如何判断是否需要进行UDI生产线改造？这里有一些比较实在的建议！

2022-09-21

并不是每个企业都需要进行产线改造。因为每个企业的生产情况不一样，从安全合规角度和生产的性价比出发，有些企业可能需要改造产线，而有些企业可能不需要。

如何辨别UDI码？医疗器械经营企业与医疗机构必看！

2022-09-21

UDI的数据载体也就是UDI码标签，一般可分为三种：一维码、二维码、射频标签（RFID)

有问就答科普4 | UDI常见问题快问快答！

2022-09-20

中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题，通过快问快答的形式统一回答，供大家参考

只送不买-免费领 | 2022UDI实施报告新鲜出炉！

2022-09-20

为了帮助企业更好的应对UDI合规化实施全面推广的来临，中广汇智UDI公共平台耗时3个月时间，精选了7个企业最关心的优质篇章精心打磨，结合最新数据推出《2022年UDI实施报告》。

口腔带量稳步推进，相关UDI工作应如何实施？

2022-09-15

近年来，国家层面一直在大力推动种植牙集采，同时资本市场也一直对口腔行业保持着超高热度。据动脉网统计发现，2022年1-8月，口腔一级市场一共发生15起融资事件，融资总金额逾15亿人民币，处在近年融资的