【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题（四）

2021-08-24

UDI常见问题集锦|中广汇智UDI公共平台，您身边的UDI合规专家

国药监公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案

2021-08-23

征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）意见

【UDI实操】企业实施UDI时，DI和PI内容应遵循哪些原则

2021-08-12

《医疗器械唯一标识系统规则》第七条规定：产品标识（DI）为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识（PI）由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医疗

UDI科普|一文了解UDI体系流程脉络！

2021-08-09

从概念明晰、意义理解、建设目标、实施流程、后续应用等方面帮助大家建立清晰的UDI体系脉络

实施UDI对医疗器械企业生产包装有哪些影响？

2021-08-04

对于医疗器械生产企业来说，利用唯一标识有助于提升企业信息化管理水平，建立产品追溯体系，加强行业自律，提升企业管理效能，助推医疗器械产业高质量发展。那么落实到UDI具体实施过程中又会给企业带来哪些变化和

MA标识代码管理委员会成立，自主标识技术全球化服务加快发展！

2021-08-03

2021年8月2日，2021全球数字经济大会京津冀工业互联网协同发展论坛在京举行

聚焦UDI|江苏苏州UDI公益培训成功召开！

2021-07-30

2021年7月29日，中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会，在江苏苏州举办医疗器械唯一标识（UDI）合规与实操培训班。

UDI检测—医疗器械产品出厂前最容易忽略的问题之一！

2021-07-27

随着UDI实施工作的推进，诸多企业纷纷进行了UDI全流程的实施，但走完UDI的实施流程并不一定代表合法合规的完成了UDI。在实际实施过程中，由于发码机构不同，编码也不同，导致许多企业在UDI具体实施流

《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》公开征求意见

2021-07-26

医疗器械注册申请人注意了！《医疗器械注册自检工作规定（征求意见稿）》公开征求意见

聚焦UDI|重庆UDI合规公益培训圆满成功！

2021-07-22

重庆UDI合规公益培训圆满成功

【UDI实操】避免走弯路|你知道哪种医疗器械UDI申报方式更简单吗？

2021-07-20

UDI申报的三种方式

市场监督管理行政处罚新规定2021年7月15日起正式实施！

2021-07-15

市场监管总局公布《国家市场监督管理总局关于修改〈市场监督管理行政处罚程序暂行规定〉等二部规章的决定》，决定对《市场监督管理行政处罚程序暂行规定》和《市场监督管理行政处罚听证暂行办法》的部分条款予以修改

办理注册证需要UDI-DI，UDI申报又需要注册证该如何解决

2021-07-13

UDI申报需要提交注册/备案的信息，但办理注册/备案时又需要提交产品标识（UDI-DI）

注意！医疗器械新规定来了

2021-07-12

国家药监局接连发布《2021年医疗器械行业标准制修订计划项目》的通知与《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》的通告（2021年第47号）

【UDI干货】标签打印合规需要考虑的五大重点要素！

2021-07-09

医疗器械唯一标识UDI标签打印合规要点

云南省推进实施医疗器械唯一标识（第一批） 工作方案

2021-07-08

云南省药监局、卫建委、医保局联合印发《云南省推进实施医疗器械唯一标识（第一批） 工作方案》的通知

国家药监局召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会！

2021-07-05

近日，国家药监局在山东济南召开医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作推进会议，总结前期风险隐患排查治理工作开展情况，部署下一步工作重点，全面推进风险隐患排查治理工作。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话

2021年一季度药监统计报告发布！

2021-07-02

全国共查处医疗器械案件3606件，医疗器械生产企业涉案 249 件！

药监局数据库UDI申报数据实现600000+条！

2021-06-30

随着UDI试点的深入，UDI也逐渐取得了相应的一些成果。目前，药监局数据库UDI申报数据已经实现600000+条，且仍在持续增长中，基本实现第一批试点范围的全覆盖，逐步向更大范围扩展。这一数字既是开始

聚焦UDI|山东济南UDI公益培训成功召开！ UDI公共平台

2021-06-25

山东济南UDI公益培训成功召开！