UDI百科：如何申请UDI？商品条码和UDI是什么关系？

 ## Q1. 如何申请UDI？ 答：若您想申请UDI，请先访问国家药监局官网，在医疗器械唯一标识数据库首页找到《系统操作指南》进行详细了解。如果在注册开通账户过程中遇到问题，您可以查阅“帮助台”频道的“常见问题”板块，或咨询本司UDI项目顾问，了解一站式UDI申领及实施解决方案。 *** ## Q2. 如何理解商品条码与UDI的关系，并申请商品条码？ 答：商品条码是由规则排列的条、空及其对应代码组成，它代表了商品的特定代码，广泛应用于零售商品、储运包装商品、物流单元以及参与方位置的标识。UDI，即医疗器械唯一标识，是监管部门为医疗器械设定的特定识别码。在商品条码标准体系（GS1系统）中，全球贸易项目代码（GTIN）和附加属性代码（应用标识符）等标准被采纳为国家标准，用于实施UDI。 关于商品条码的申请，您可以按照以下方式进行： 1.登录中国物品编码中心官网进行线上注册； 2.通过中国编码APP进行申请； 3.使用微信小程序“中国物品编码中心网上业务大厅”进行操作； 4.直接前往分支机构窗口办理相关业务。 在申请商品条码时，您需要提交以下资料： 中国商品条码系统成员注册登记表； 企业法人营业执照或营业执照副本及其复印件； 汇款凭证的复印件。 准备好这些材料后，您就可以按照上述方式开始申请商品条码了。 *** ## Q3. 什么是GTIN 答：GTIN，全称为全球贸易项目代码（Global Trade Item Number），是一种用于识别商品的全球性唯一编码。这个编码系统由国际物品编码协会（GS1）维护和管理，它是非专有的、开放的，并且全球统一。GTIN被广泛应用于全球贸易中，为每一项产品或服务提供唯一的标识。GTIN有四种不同的代码结构：GTIN-13、GTIN-14、GTIN-8和GTIN-12，这四种结构可以对不同包装形态的商品进行唯一编码。 这些代码结构通常以条形码的形式出现，便于通过扫描设备快速读取，提高数据处理的效率。在商品零售（POS）、进货、存补货、销售分析及其他业务运作中，GTIN的应用可以实现这些业务过程的自动化。此外，在国际贸易和清关过程中，GTIN也起到了重要作用，它可以帮助海关更高效地处理货物信息，简化和加速商品识别。GTIN是国际贸易中用于标准化商品信息的重要工具，有助于提高全球贸易的效率和准确性。 *** ## Q4.商品条码和UDI是什么关系？ 答：商品条码和UDI（医疗器械唯一标识）在功能上有相似之处，都是为了实现产品的唯一性识别和管理，但它们针对的领域和应用场景有所不同。 商品条码是广泛应用的标识符号，由一组规则排列的条、空及其对应代码组成，用于表示商品的特定信息。商品条码主要用于零售、物流、库存管理和供应链等领域，以实现对商品的追踪和管理。通过扫描商品条码，可以快速获取商品的相关信息，提高工作效率和准确性。 UDI是专门针对医疗器械产品的唯一性标识系统。每个医疗器械产品都会被分配一个唯一的UDI码，这个码包含了医疗器械的详细信息，如产品名称、型号、生产日期、生产企业等。UDI的目标是提高医疗器械的追溯性、促进患者安全、简化监管流程以及优化供应链管理。 在关系上，商品条码和UDI都属于标识系统，但UDI更为专业和特定，主要针对医疗器械。此外，商品条码标准体系中的全球贸易项目代码（GTIN）等标准，也可以被用于实施UDI，作为医疗器械在全球范围内的唯一识别码。可以说商品条码和UDI在标识技术上有一定的联系，但在应用领域和具体使用上有所区别。