UDI百科：基于GS1标准的UDI系统实施常见问题

 UDI公共平台提供GS1与MA码的一站式解决方案，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出等全方位服务。GS1 China的标准不仅符合全球UDI实施要求，而且在中国市场具有广泛认可度。 企业在UDI实施过程中遇到难题时，可以咨询我们的专业顾问，了解GS1编码的一站式UDI服务。下面，我们将详细解答UDI编制中的常见问题。 1.如何使用GS1标准编制UDI-DI？ 答：采用全球贸易项目代码（GTIN）进行标识，医疗产品GTIN常见结构为12、13和14位。国产产品常用GTIN-13和GTIN-14。GTIN-13用于单个销售单元包装，GTIN-14用于多个销售单元的组合包装。需遵循《GS1医疗产品GTIN分配指南》。 2.同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？ 答：是的，不同包装级别应使用不同的UDI-DI，可通过GTIN-13或GTIN-14进行标识。 3.如何使用GS1标准编制UDI-PI？ 答：UDI-PI可采用应用标识符（AI）表示，具体规则详见相关国家标准。 4.UDI中应包含哪些UDI-PI？ 答：UDI中应包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等UDI-PI信息。 5.GS1标准的UDI中UDI-PI的顺序如何确定？ 答：预定义长度应用标识符应放在前面，非预定义长度应用标识符放在后面。 6.同一产品的不同批次可以使用相同的产品序列号吗？ 答：不可以，根据规定，序列号与GTIN结合需唯一标识每个项目。 7.商品条码与UDI是什么关系？ 答：商品条码是用于表示商品代码的条码符号，UDI是医疗器械的唯一标识。商品条码体系中的标准可用于UDI实施。 8.器械出口欧盟的Basic UDI-DI如何申请、编写？ 答：在中国物品编码中心申请厂商识别代码后，使用GS1全球型号代码（GMN）进行标识，具体细节参见GS1欧盟UDI指南。 关于GS1 UDI平台的应用问题欢迎随时咨询我司项目顾问。