UDI百科：GS1生成UDI码的流程是什么？企业如何编制UDI码？

 中广汇智UDI公共平台，为企业提供MA与GS1的一站式UDI编码、赋码、数据存储及打印输出解决方案。 若您的企业在UDI实施过程中遇到难题，欢迎直接与我们联系，我们将为您提供专业的一站式服务及注意事项指导。 不少企业常问：如何生成UDI码？我们能否自行编制UDI码？今天，我们就来详细分享UDI码编制的具体流程，以供各位参考。 *** ## 一、UDI码编制流程概览 **1.申请厂商识别代码(DI):** 企业开通UDI公共平台，访问中国物品编码中心，申请厂商识别代码。 点击“我要申请商品条码”，完成手机号绑定后，按照页面提示操作。 审核通过后，将获得一个7-10位的厂商识别代码。 **2.编制UDI-DI:** 在梳理产品线并确定包装级别后，企业可根据自身情况编制UDI-DI。 UDI-DI的构成包括：包装标识符、厂商识别代码、商品项目代码以及校验码。 **3.编制UDI-PI:** UDI-PI，即生产标识，包含医疗器械的生产过程相关信息，如序列号、生产批号、生产日期等。 企业可根据监管需求及内部管理需要，自行选择包含的信息。 **4.赋码和校验:** 选择适合的一维、二维条码或RFID标签。 采购相应的打码设备。 对标签进行合规性检测。 **5.UDI数据库录入:** 在国家药监局唯一标识注册系统及通过UDI公共平台一键提交UDI数据至医疗器械唯一标识数据库中。 上市销售前，确保相关数据已上传至UDI数据库。 **6.数据维护:** 当产品标识数据发生变化时，需在产品上市前在UDI数据库中进行更新。 保持医保、卫健委等平台上的产品编码与UDI的关联。 *** ## 二、自行编码的注意事项 虽然企业可以自行完成UDI编码，但这要求对法规和编码规则有深入了解。同时，自行编码可能面临编码通行性和数据存储等问题。为确保码制的合规性、药监备案的准确性，以及产品的高效流通和全生命周期管理，建议使用GS1 UDI服务平台进行UDI码编制和数据库搭建。有效保障数据的安全性、稳定性、高效性和可扩展性。