...主体的流程有所区别，所需应用的硬件设备也各不一样。今天给大家介绍下UDI实施所需的硬件设备，包括打印设备和查询设备，以便医疗器械生产企业、经营企业和医疗机构按需实施。 *** ## 【查询设备】 **1. 有线扫码枪** 功能特点： 连接方式：通过USB、PS/2或RS232等有线接口与电脑、POS机或其他设备连接。 供电方式：直接从连接的设备取电，无需额外电源。...

...机构按需实施。 *** ## 【打印设备】 **1.桌面型标签打印机** 功能：适用于中小型医疗设备制造商或医疗机构，用于打印高分辨率的UDI标签。通常支持多种标签尺寸和材料，适合小批量或中等批量的标签打印需求。 特点： 高打印精度，确保条码和文本清晰可读。 支持多种条码格式（如Code 128、DataMatrix等）。 可连接电脑或网络，便于集成到现有系统中...

...医疗器械行业的快速发展和全球监管要求的日益严格，医疗器械唯一标识（UDI）系统的实施已成为行业的重要趋势。 UDI系统确保了医疗器械的唯一性、可追溯性和安全性，还为医疗器械的生产、流通、使用及回收报废等全生命周期管理提供了有力支持。 作为最早切入UDI服务行业的服务商之一，中广汇智为企业提供了全面的软硬件设备选择支持，助力企业高效、合规地实施UDI系统。 *** ## ...

...业都误以为只与医疗器械生产企业有关，实际上UDI的实施应用与经营企业和医院都息息相关。 值得注意的是，我国整个医疗器械企业市场中，经营企业是行业内规模最大的群体，在UDI的实施应用上尤其需要关注。为了方便大家了解UDI要求，这里为大家整理了一些经营企业实施UDI相关的政策。 > 2022年新颁布的《医疗器械经营监督管理办法》明确了医疗器械经营企业实施医疗器械唯一标识制度的规...

...38.jpg) ## 一、UDI赋码=打印机+贴码？ “UDI赋码就是编个码，然后打印机打出来，贴在设备上就行了。” 这是UDI公共平台在调研过程中，一家企业关于“UDI赋码”的回答。 当前，一些企业比较轻视赋码环节，认为UDI赋码只需要采购打印机，然后打印贴标即可。对于赋码环节中的各项细节，没有给予必要的重视。 曾有一家企业，自行开展UDI实施工...

...DI码也逐渐在医疗器械生产、经营与使用各环节得到正式应用。在医疗器械UDI实际生产应用过程中，每个环节都有对UDI码扫码识读解析的需要。 生产环节：需要识读设备扫码UDI验证UDI码能否被识读，是否出现问题。 经营环节：需要识读设备扫码UDI做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。 使用环节：需要识读设备扫码UDI在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中做好全程带...

...器械管理中的应用 UDI（Unique Device Identification）码，即医疗器械唯一标识，是特殊的条形码系统，通过唯一编码的方式对医疗器械进行标识和追溯。这一系统提升了医疗器械的可追溯性，为监管部门对医疗器械的管理监控提供了重要支持，是现代医疗器械管理的重要组成部分。 *** ## UDI码的基本构成 UDI码通常由两个主要部分组成：产品标识（UDI-D...

...及应用 Unique Device Identification（UDI）系统是对医疗器械全生命周期进行追溯的唯一标识码系统。系统通过为每件医疗器械赋予独特的识别码，实现从生产、流通到临床应用全过程的追溯管理。 在UDI系统中，识别UDI码的扫描设备实现UDI价值的核心工具。本文将详细介绍几种主要的UDI码识别设备，包括工业标签打印机、扫码枪和手持终端PDA，探讨它们的功能...

...的UDI软硬件设备主要包括： *** ## ## 1.UDI赋码设备： 用于将UDI码打印到医疗器械包装上的设备，可以根据医疗器械的生产要求和UDI码的类型进行选择。 常见的设备有喷码机、激光打标机和热转印打码机等。喷码机适用于医疗器械表面或包装材料上的赋码；激光打标机则适用于医疗器械金属部分的赋码，具有永久性、清晰度高、抗磨损等特点；热转印打码机则适用于医疗器械非金属...

...，无论是医疗器械生产企业、经营企业、还是医疗机构都需要对UDI实现解析，因此就涉及到对扫码解析设备的挑选。 常见的扫码解析设备包括扫码枪（有线/无线）和PDA以及标签检测头等。 今天要给大家介绍的扫码设备适合大批量扫码，可以大幅度帮助企业提高扫码效率，它就是——批量扫码台。 ![](https://oss1.idcode.net/udi4/pic/b5015ba8120...