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UDI包装产品标识
更新时间：2023/11/08 16:10:45
当前级别医疗器械产品包装上的产品标识。最小销售单元的包装标识为0。
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UDI应用 | 一文讲清企业到底要不要做UDI包装的层级关联！
...199a933e.jpg) 在企业实际生产过程中，一个产品往往有多个包装层级，比如袋、盒、箱等不同包装层级。有些产品包装层级分类较细的企业可能还会将盒、箱分为小盒、大盒与小箱、中箱、大箱。产品包装层级分类越多也意味着产...
2023/09/15 00:00
《医疗器械唯一标识与载体表示》行业标准征求意见稿发布！
... 产品标识 device identifier，UDI-DI 特定于某种规格型号和包装医疗器械的唯一性代码。 注： 产品标识可用作对医疗器械唯一标识数据库存储信息的“访问关键字”，关联医疗器械产品信息、制造商信息、注册信息等。 3.3 ...
2021/10/09 00:00
【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题（六）
...arkdown/img/20220223/e0ceb9efcbf98d3138266a6f353d75cc.jpg) ## 1、产品包装变更UDI是否需要修改？ 产品包装变更需要根据不同情况细分。 如果仅仅是产品的包装设计进行了变更,不涉及包装具体内容的变更则UDI不需要进行变动。 若涉...
2022/02/23 00:00
UDI公共平台推出包装关联应用，一切UDI监管应用的基础！
...业的生产经营，UDI公共平台目前推出了基于UDI标识实施的包装关联应用。 基于UDI公共平台的PaaS架构，所有已开通UDI公共平台通用版的企业，皆可直接开通“包装关联”应用，从而提升企业对产品的精细化与信息化管理能力。 ...
2021/11/30 00:00
【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题（三）
...号，相比于一维码，它能够容纳更多的数据，在医疗器械包装尺寸受限的时候能发挥很大作用。同时，二维码的破损纠错能力远高于一维码。但二维码对识读设备的要求也高于一维码。 **（3）射频标签（RFID）** 内置芯片，...
2021/05/26 00:00
UDI百科：采用GS1标准如何实施UDI？
...（DI）是用于识别注册人/备案人、医疗器械的型号规格和包装的唯一编码。生产标识（PI）则涵盖了器械生产过程中的关键信息，如生产日期、失效日期、序列号和批号等。 产品标识（DI）可采用GTIN-13或GTIN-14两种编码方案。GTIN...
2024/04/15 00:00
2项医疗器械唯一标识UDI新标准来了，征求意见稿已发布！
...疗器械唯一标识的形式和内容》和《医疗器械唯一标识的包装实施和应用》，分别在UDI解析与识读与包装层级方面给出了相关指导性意见。 在医疗器械唯一标识实施过程中，由于识读设备系统兼容难的问题普遍存在，一些流通...
2023/09/11 11:27
医疗器械唯一标识UDI常见问题与解答60则
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2022/05/18 00:00
【UDI实操】 企业实施医疗器械唯一标识常见问题解答（二）赋
...整理了一些常见问题，供大家参考。 ## 1.如何关联包装等级信息，是否每一个包装上都需要赋码？ 答：根据药监局UDI法规要求，每一层包装等级都需要分配DI标识，且不同等级之间需要做数量上的关联。同时，需要为不同...
2020/09/22 00:00
【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题（四）
...mg/20210824/f2262a99b0f7907c5370c75c7c10805a.jpg) **01、产品的每级包装上都要做不同的UDI吗？** 最小销售单元起及往上所有高层级包装上都可以做UDI，可以根据需求情况自主选择。如果企业对具体操作细节把握不准，可联系UDI公共平台...
2021/08/24 00:00
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