...出库。 **三、产品入库** 在系统中创建入库任务，扫描产品包装上的条码，采集产品信息并将数据上传至系统中，在系统数据库中记录此次入库的品种、数量、入库人员、质检人员、货位、产品生产日期、班组等所有必要信息...

...项 1.产品标识UDI-DI：对于医疗器械的使用单元及各包装级别，可通过GTIN-13或GTIN-14进行准确标识。为确保数据的一致性和准确性，所有GTIN都应在数据库中统一存储为14位格式；若使用GTIN-13，则应在前面补零以满足格式要求。此...

...监局医疗器械唯一标识数据库 *** ## 5 UDI不同的包装级别怎么赋码？ UDI赋码可选择标签打印粘贴、喷码等方式。UDI不同的包装级别可根据企业生产情况和产品需要选择同样的赋码方式或者选择不同的赋码方式进行组合搭配。...

...方面，应确认系统是否有一个 14 位字段用于在每个相关产品包装级别保存 GTIN（GTIN 不足14 位时应在前面补零为 14 位），系统是否能够校验条码中 GTIN 及相关信息的准确性，是否具备将序列号、生产批号、生产日期、失效日期信...

...此外，在当前唯一标识制度实施中，仍存在医疗器械的各产品包装级别唯一标识的创建、赋予和数据上传不规范的问题，各层级包装没有单位数量换算逻辑关联，致使相关方只能采取通过识读最小销售单元包装 UDI 进行相关信息...

...循《GS1医疗产品GTIN分配指南》。 2.同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？ 答：是的，不同包装级别应使用不同的UDI-DI，可通过GTIN-13或GTIN-14进行标识。 3.如何使用GS1标准编制UDI-PI？ 答：UDI-PI可采用应用标识符（AI）表示，...

...不会出现在包装、标签和产品上。在申请时，需定义分配级别（即按产品族/型号对产品进行分组），并参考欧洲委员会和GS1的通用规范来确定新GMN的数据属性。GS1建议根据上市前文件来分配GMN，并需严格按照GS1通用规范来创建...

...r 由物流系统过程控制产品可追溯性的包装。 3.15　 产品包装级别 packaging level 不同级别的医疗器械包装，其中包括固定数量的医疗器械。 注： 不包括运输包装 **04、UDI创建环节的基本要求** 以下列举了UDI创建环节...

...人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至医疗器械唯一标识数据库，确保数据真实、准确、完整、可追溯。 需要注意的是：对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码...

...人应当按照相关标准或者规范要求将最小销售单元、更高级别包装的产品标识和相关数据上传至国家药品监督管理局医疗器械唯一标识数据库。对于已在国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库中维护信息的医疗器械，要在唯...