...识系统规则》第七条 医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医...

...识系统规则》第七条 医疗器械唯一标识包括产品标识和生产标识。产品标识为识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码；生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，可包含医...

...以代替批号信息吗？ 医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识中组成，生成标识中有包含产品的批号信息。医疗器械唯一标识实施后须在标签中加入UDI载体和编码信息，但批号信息仍需按照6号令要求执行。

...唯一标识，才能充分发挥唯一标识的价值。因此，加强对生产、经营、使用、监管等各环节的培训和指导，对推动规范普及唯一标识制度意义重大。 医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、医疗器械唯一标识数据载体和...

...数据。基础数据应当包括：委托方名称，企业证照期限，生产（经营）范围，委托协议期限；医疗器械名称，医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称，医疗器械注册证编号或者备案编号，注册证效期，医疗器械分类，型号...

... *** ## UDI码包含的内容 UDI码主要由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）两部分构成。 器械识别码（DI）：这是医疗器械的静态信息部分，为产品提供一个固定的身份标识。涵盖制造商信息、产品名称、型号规格等基础内容。D...

...码的构成 UDI编码主要由两部分组成：产品标识（DI）和生产标识（PI）。 1.产品标识（DI）：UDI编码的核心部分，为每种医疗器械产品分配了一个全球唯一的编码。它包含了产品的基本信息，如制造商、产品名称、型号规格等，...

...组成 UDI代码主要由两大部分构成：器械识别码（DI）和生产识别码（PI）。 DI是UDI代码的核心，它为每一个医疗器械分配了一个全球唯一的编码，类似于产品的“身份证号码”。编码包含产品的基础信息，如制造商、产品名称...

...贴？有无违规风险？ 一般来说由医疗器械注册人也就是生产企业来贴，实际上某些企业也可能授权代加工厂来贴。 *** ## 2 医疗器械唯一标识码贴在哪里有明确要求吗？ 医疗器械唯一标识码应置于产品包装上明显可见之处...

...如下： ## 1 UDI标签什么时候生成？ UDI标签一般是产品生产当天进行生成，生成后完进行打印粘贴及时完成赋码。也有一些企业根据生产流程需要会提前进行UDI标签的生成，具体UDI标签的生成时间在符合法规的情况下由企业根...