企业医疗器械质量管理体系中UDI的体系建设要求！

2022-07-27

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》规定了质量管理体系要求，涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动（

医疗器械人必备|医疗器械唯一标识UDI全栈知识图谱，免费领取！

2022-07-25

为了帮需要了解医疗器械唯一标识UDI的企业快速掌握知识体系，了解实操经验，破解UDI合规实施难题。 中广汇智·UDI公共平台联合平台专业UDI指导老师，花费3个月，从全网超过 800篇的专业内容中提

医疗器械唯一标识UDI武汉场公益培训成功召开！

2022-07-14

2022年7月13日，为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中国食品药品质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台在武汉举办的医疗器械唯一标识UDI公益培训成功召开。本次培训围绕国家局数据

医疗器械唯一标识UDI苏州场公益培训成功召开！

2022-07-12

2022年7月11日，为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中国食品药品质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台在苏州举办的医疗器械唯一标识UDI公益培训成功召开。本次培训围绕国家局数据

6月1日后，你的UDI真的合规了吗？

2022-07-06

为了赶上6月1日的时间节点，许多企业紧赶慢赶的将UDI做了。实际上，在与企业的沟通中，平台发现有一部分企业由于时间上太过匆忙，根本没有合规化的要求进行实施。

UDI公共平台受邀参加2022长沙市医疗器械生产与经营企业监管法规培训会！

2022-07-01

长沙市市场监督管理局于2022年6月29日成功举办长沙市医疗器械生产企业法规培训。中广汇智·UDI公共平台受邀出席培训会，并进行了医疗器械UDI实施痛点难点分析与成功案例分享

有问就答科普 | UDI常见问题快问快答！

2022-07-01

UDI公共平台经常会遇到企业咨询UDI相关问题，这里根据我们收到的问题，通过快问快答的形式统一来回答，供大家参考。

浅谈关于市场上UDI的五种检测方式！

2022-06-24

目前来说如何进行udi标签检测已经成为了很多手动贴码方式的企业痛点。那么今天这篇文章我们就来谈谈目前市场上已有的五种检测查询方式，大家可以根据自己企业实际情况来进行选取参照。

生产企业注意，产品出厂前关于UDI的这一步，一定不能忘！

2022-06-20

对UDI编码正确性、UDI标签质量、UDI 数据库管理系统、与UDI相关的生产活动、扫描UDI标签出入库等进行验证或确认，并根据验证或确认结论，制定相关操作规程，完善质量管理体系，确保UDI实施应用全

进口总代和委托生产必看|非常规医疗器械注册/备案人该由谁实施UDI？

2022-06-15

在实际生产经营过程中，往往会出现一些非常规的医疗器械注册/备案人，即医疗器械的注册证/备案证并不是由自己企业持有的。

抓紧收藏！10+UDI资料大全免费领！

2022-11-18

中广汇智UDI公共平台作为UDI发码机构和一站式的UDI服务商，在国内UDI发展的2-3年时间里，不仅服务指导了10000+企业，也在实操过程中积累了大量经验，并以此整理汇编形成了各种UDI资料。目前

广州开展医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训

2022-06-09

中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合广东省医疗器械行业协会于2022年6月9日在广州成功举办“医疗器械唯一标识（UDI）合规化实施培训”，中广汇智·UDI公共平台作为特邀嘉宾方出席讲解UDI

深圳医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训成功召开！

2022-06-10

为解决企业UDI实施中的漏洞，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合深广高端医疗器械集群于2022年6月10日在深圳举办第二十四期“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训班”。

浅析医疗器械经营企业在UDI实施应用中应承担的责任和要求

2022-06-08

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械唯一标识，它为每个医疗器械赋予身份证，从而实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，涉及到医疗器械全生命周期的每个环节。

UDI经验 | 赋码设备没选好，可能浪费几十万!

2022-05-09

UDI赋码是指将根据国家药监局法规和发码机构编码要求进行合规编码并且将编码以数据载体形式实现到产品、设备或者包装上。

UDI大咖说 | 宋英博：为什么说SaaS和UDI是天生一对

2022-05-05

对于医疗器械企业而言，在实施UDI工作时，主动去了解当前SaaS软件对于UDI实施的优势，无疑能帮助企业节约成本，并在竞争中赶超近道。

UDI经验 | 警示！这些问题将严重拖累企业UDI实施进度

2022-04-15

UDI公共平台分析了几百家企业实操案例后，发现“合规”和“服务”仍然是首先需要考虑的问题。安全合规是UDI实施的基础，专业服务是UDI实施顺利完成的保障。其次需要考虑的才是价格、效率、适配性、设备等要

医用耗材要不要单独实施UDI？这两种判断方法你一定要了解！

2022-04-12

医用耗材是否属于UDI的实施范围内？

UDI大咖说 | 许强：为什么我们推荐企业直接找发码机构来实施UDI？

2022-03-18

最近，随着国家局规定的截止日期越来越近，很多企业也终于开始着手实施UDI，市场上一片火热的景象。 但我们也收到了不少企业的提问，“市面上这么多UDI产品，到底哪个可靠？”“公司自己来做UDI难不难

干货 | 入门科普UDI示例-UDI到底长什么样子？

2022-03-14

UDI是什么？UDI长什么样子？能看下图片吗？如何读懂UDI码？怎么辨别UDI码正不正确？