建议收藏 | 国内外药监局及医疗器械法规常用查询地址合集!
2024-07-01
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为了更好的方便大家查询了解国内外药监局及医疗器械相关法规的内容,这里为大家整理汇总了国内外药监局及医疗器械相关常用查询地址,如果有用记得收藏哦!
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## 主要UDI实施国药监局常用网址
**中国国家药品监督管理局**
https://www.nmpa.gov.cn/
**美国食品和药品监督管理局**
http://www.fda.gov
**欧盟公共卫生委员会**
https://health.ec.europa.eu/index_en
**加拿大药监局**
https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/
**日本药监局**
http://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/iyakuSearch/
**日本药品和医疗器械评价中心**
http://www.nihs.go.jp/pmdec/outline.htm
**韩国食品药品管理局**
http://www.kfda.go.kr
**澳大利亚药监局**
https://www.tga.gov.au/
**巴西国家卫生监督署**
http://www.anvisa.gov.br
**巴西卫生部**
http://www.saude.gov.br
**印度卫生和家庭福利部**
http://www.mohfw.nic.in
**沙特阿拉伯卫生部**
http://www.saudinf.com/main/c6h.htm
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## 【中国医疗器械相关常用网址】
**国家药品监督管理局 数据查询**
https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/home-index.html#category=ylqx
**医疗器械标准目录查询**
http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/qxqwk.do
**医疗器械分类目录查询**
http://app.nifdc.org.cn/biaogzx/dataGk.do
**器械强制性行业标准**
http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listTsDalid&type=ylqx&page=list_ylqx
**器械非采标推荐性行业标准**
http://app.nifdc.org.cn/jianybz/jybzTwoGj.do?formAction=listTsDalid&type=qxtjbz&page=list_qxtjbz
**医疗器械标准与分类管理**
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/bshff/ylqxbzhgl/index.html
**医疗器械法规查询**
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/index.html
**国家标准全文公开系统**
http://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/index
**国家药监局医疗器械技术审评中心**
https://www.cmde.org.cn/index.html
**器审云课堂**
https://learn.cmde.org.cn/
**医疗器械唯一标识数据库**
https://udi.nmpa.gov.cn/
**医疗器械召回**
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/chpzhh/ylqxzhh/index.html
**国家局审核查验中心**
https://www.cfdi.org.cn/cfdi/index?module=A001&nty=A25
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## 美国医疗器械相关常用网址
**美国美国食品药品监督管理局(FDA)**
https://www.fda.gov/
**美国联邦法规**
https://www.ecfr.gov/cgi-bin/text-idx?SID=3ee286332416f26a91d9e6d786a604ab&mc=true&tpl=/ecfrbrowse/Title21/21tab_02.tpl
**美国医疗器械数据库**
https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/medical-device-databases
**美国医疗器械唯一标识系统**
https://www.fda.gov/medical-devices/device-advice-comprehensive-regulatory-assistance/unique-device-identification-system-udi-system#ruleguidance
**GUDID数据库**
https://accessgudid.nlm.nih.gov/
**医疗器械召回数据库**
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRES/res.cfm
**美国器械标准数据库**
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfStandards/search.cfm
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## 欧盟医疗器械相关常用网址
**欧盟医疗器械信息**
https://ec.europa.eu/health/md_sector/overview_en
**欧盟医疗器械专家委员会**
https://ec.europa.eu/health/md_expertpanels/overview_en
**EUDAMED 法规**
https://ec.europa.eu/health/md_eudamed/overview_en
**EUDAMED数据库**
https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/home
https://webgate.ec.europa.eu/eudamed/landing-page#/
**MDR法规:医疗器械(欧盟第2017/745号条例)**
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32017R0745
**MDR法规:体外诊断医疗器械(欧洲第2017/746号条例)**
https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32017R0746
**Basic UDI-DI生成**
https://www.gs1.org/services/gmn-generator
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## 国家及地方药监局网址
**国家药品监督管理局** https://www.nmpa.gov.cn/
**北京市药品监督管理局** http://yjj.beijing.gov.cn/
**天津市市场监督管理委员会** http://scjg.tj.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**黑龙江省药品监督管理局** http://mpa.hlj.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**吉林省药品监督管理局** http://mpa.jl.gov.cn/
**辽宁省药品监督管理局** http://ypjg.ln.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**河北省药品监督管理局** http://yjj.hebei.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn
**河南省药品监督管理局** https://yjj.henan.gov.cn/
**山东省药品监督管理局** http://mpa.shandong.gov.cn/
**山西省药品监督管理局** http://yjj.shanxi.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**上海市药品监督管理局** http://yjj.sh.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**江苏省药品监督管理局** http://da.jiangsu.gov.cn/
**浙江省药品监督管理局** http://mpa.zj.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**安徽省药品监督管理局** http://mpa.ah.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**湖北省药品监督管理局** https://mpa.hubei.gov.cn/
**湖南省药品监督管理局** https://mpa.hunan.gov.cn/
**江西省药品监督管理局** http://mpa.jiangxi.gov.cn/
**福建省药品监督管理局** http://yjj.scjgj.fujian.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/default.htm
**四川省药品监督管理局** http://yjj.sc.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**重庆市药品监督管理局** https://yaojianju.cq.gov.cn/
**广东省药品监督管理局** http://mpa.gd.gov.cn/
**广西壮族自治区药品监督管理局** http://yjj.gxzf.gov.cn/
**贵州省药品监督管理局** http://yjj.guizhou.gov.cn/
**云南省药品监督管理局** http://mpa.yn.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn
**海南省药品监督管理局** https://amr.hainan.gov.cn/himpa/
**陕西省药品监督管理局** http://mpa.shaanxi.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**甘肃省药品监督管理局** http://yjj.gansu.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**宁夏回族自治区药品监督管理局** http://nxyjj.nx.gov.cn/
**内蒙古自治区药品监督管理局** http://mpa.nmg.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**青海省药品监督管理局** http://ypjgj.qinghai.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/
**新疆维吾尔自治区药品监督管理局** http://mpa.xinjiang.gov.cn/
**西藏自治区药品监督管理局** http://mpa.xizang.gov.ex2.ipv6.nmpa.gov.cn/