UDI百科：第三批UDI实施概况

2024-06-19

第三批实施医疗器械唯一标识的产品目录涵盖了多个一级和二级产品类别，共涉及103个品种。这些产品的纳入将进一步推动UDI系统的全面实施，为公众提供更加安全、可追溯的医疗器械。

UDI百科：第三批UDI实施情况与目录

2024-06-18

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“电子身份证”，它为每一个医疗器械赋予了独特的身份标识。通过UDI系统，我们可以精准识别医疗器械的信息，确保在出现问题时能够迅速进行追溯和召回，保障患者的安全。近年来，我国已经分批次实施了UDI制度，现在，我们迎来了第三批UDI的实施。

UDI百科：医疗器械耗材UDI是什么？

2024-05-31

UDI提升了医疗器械耗材的管理效率和安全性能，为整个行业的创新和发展注入了新的活力。在技术不断进步和市场需求持续变化的背景下，UDI系统将会更加完善和优化，为医疗器械耗材行业带来更多的发展机遇和挑战。

UDI百科：UDI系统规则适用的产品类型

2024-05-31

UDI系统的适用类型十分广泛，几乎覆盖了所有在中华人民共和国境内销售、使用的医疗器械。UDI在医疗器械的全生命周期管理中发挥着不可或缺的作用。UDI系统的实施对于提升医疗器械的监管效率和安全保障具有重要意义。

UDI百科：UDI系统规则适用的产品范围

2024-05-31

UDI（UniqueDeviceIdentification），即医疗器械唯一标识系统，本质是医疗器械产品的电子身份证。在中华人民共和国境内，所有销售、使用的医疗器械都必须符合《医疗器械唯一标识系统规则》的要求。规则的实施对于确保医疗器械的安全性和实现产品的可追溯性具有重大意义。

UDI百科：UDI喷码机

2024-05-31

UDI喷码机主要用于医疗器械行业中设备器械的UDI码的喷印打印。本文将深入探讨UDI喷码机的常见用途、市场上的常见产品以及其主要特点。

UDI百科：UDI数字意思

2024-05-31

UDI编码中的每一个数字都承载着关键信息，从生产商的唯一识别到产品的具体详情，再到关键的生产和失效日期等，每一环都紧密相连，共同构成医疗器械安全性和可追溯性的坚实基础。这些数字的精确性和唯一性，正是确保UDI系统高效运行的核心所在。

UDI百科：医用独立软件UDI

2024-05-30

在医疗领域，唯一识别码（UDI）系统的引入正在改变我们对医疗器械管理的执行方式和颗粒度。UDI为实物医疗器械提供全面的追踪解决方案，对于独立软件这样的无形产品具有重要意义。本文将深入探讨医用独立软件产品如何实施UDI，并阐述其实施的具体要求和步骤。

UDI百科：UDI产品序列号

2024-05-30

通常，UDI产品序列号会被直接打印在医疗器械或其包装上。此外，为了方便公众查询和监管，一些国家和地区还建立了UDI数据库，如美国的全球唯一医疗器械标识数据库（GUDID）。通过这些在线数据库，用户只需输入UDI码或产品序列号，即可轻松获取医疗器械的详尽信息，包括制造商、生产日期等。

UDI百科：医疗器械唯一标识数据库是指什么

2024-05-30

随着医疗技术的不断进步，医疗器械在诊断和治疗过程中发挥着越来越重要的作用。为了确保这些器械的安全性、有效性和可追溯性，医疗器械唯一标识数据库应运而生。那么，医疗器械唯一标识数据库究竟是什么呢？

UDI百科：医疗器械唯一标识数据库

2024-05-30

医疗器械唯一标识数据库对整个医疗行业来说具有深远的影响。医疗器械唯一标识数据库是医疗器械唯一标识系统不可或缺的一部分，它的建立与运行提升医疗器械的管理效率和安全性能。

UDI百科：医疗器械唯一标识数据库

2024-05-30

为了确保医疗器械的安全性和可追溯性，国家药品监督管理局统筹规划并建立了医疗器械唯一标识数据库。医疗器械唯一标识数据库是医疗行业的一项重要工具，对于提高医疗器械的质量和安全性、加强监管以及促进行业发展都具有重要的意义。

UDI百科：什么是最小销售单元？哪些包装要求UDI？

2024-05-30

首先确定产品的“最小销售单元”，如将“首层包装/初包装”确定为最小销售单元，按照发码机构的标准和规范，为产品最小销售单元“首层包装”进行DI编码与分配；当最小销售单元产品包装中，包括大于1个的多个使用单元产品时，则需要按照发码机构的标准和规范，为使用单元产品分配DI。

UDI百科：什么是UDI销售单元

2024-05-30

UDI销售单元，医疗器械产品在销售环节所定义的最小销售实体，为这一单元分配一个独特的、全球公认的医疗器械唯一标识，即UDI。独特的身份标签在医疗器械的流通、使用乃至监管过程中发挥着举足轻重的作用。

UDI百科：齿科UDI是什么？

2024-05-29

在齿科领域，UDI的应用显得尤为重要。牙科设备和材料的种类繁多，质量和使用安全都是至关重要的，UDI为齿科行业提供了可靠的管理和追踪手段。通过UDI，我们可以确保牙科器械、牙科材料都经过严格的质量控制，增强医疗器械的安全性和可追溯性。

UDI百科：UDI标签设计

2024-05-29

UDI标签设计是指医疗器械设计唯一设备标识标签的过程。UDI标签用于在医疗设备供应链中提供唯一、透明的标识。UDI标签通常由数字和字母组成，包括设备标识符、生产商标识符、批次号、序列号等信息。

UDI百科：什么是UDI扩容？

2024-05-29

厂商识别代码申请UDI编码达上限后，需要到线下去申请扩容

一物一码追溯管理体系，助力医疗器械企业数智化升级！

2024-05-29

中广汇智自主研发多项全新医疗器械企业数字化方案，立足于UDI公共平台，通过一物一码系统，实现基于物联网、大数据、云计算等技术的智能追溯管理平台，助力企业实现业务级、企业级、集团级到产业级管理和协同，以及跨部门、跨系统、跨区域统筹和协调，让服务更精准、更有效、更便捷，为医疗器械企业的发展进一步“提质增效”，加速医疗器械企业数字化转型与创新发展。

有问就答科普21 | UDI常见问题快问快答！

2024-05-29

中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。

经营端如何应用UDI提升企业智能化管理水平？

2024-05-29

UDI标准的推广和应用，对于提高产品追溯管理和安全性等方面都具有积极的意义。UDI的存在，实际上相当于为医疗器械全生命周期闭环管理提供了一个圆心，围绕UDI数据可建立完整的产品追溯体系，整合行业信息，提升行业效率，建立符合现代化的医疗器械管理体系。