随着全球医疗器械市场的日益融合,出口已成为众多医疗器械制造商拓展业务、提升品牌影响力的重要途径。 当然,在出口过程中,如何确保产品符合国际法规要求、顺利通过各种清关流程,并安全快速地送达目的地,是每个...
...ta/markdown/img/20220816/59a17d8942a740805f502a6ea6467977.jpg) “进口医疗器械产品在国内需要实施UDI吗?如何实施?由谁来实施?”。 除出口医疗器械产品的UDI外,进口医疗器械UDI的相关内容也是诸多企业关注的重点。尤其是作为国内UD...
.../20220615/ee647b860ec4ad2ce9f32827bcd5de25.jpg) 众所周知,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械唯一标识系统规则》相关规定,UDI需要由医疗器械注册/备案人来实施。 但在实际生产经营过程中,往往会出现一些非常规的医疗...
医疗器械唯一标识(UDI)全国第一批试点进入尾声,面向全国更多医械品类、更多企业的第二批试点也将在今年内开始。近期,药监局已多次组织发码机构与试点单位开展试点总结,全面实施UDI已箭在弦上。 ZIIOT(中关村工信...
...疾病,眼镜需要长期佩戴。其中隐形眼镜作为国家第三类医疗器械,复购率居高不下,市场增速增速明显。尤其是彩瞳品类的超高速增长,中国隐形眼镜市场至少还有5倍的成长空间。据资料显示,2021年我国隐形眼镜行业市场规...
...供大家参考。 本期快问快答内容如下: *** ## 1、进口医疗器械怎么申报UDI? 进口医疗器械的UDI申报一般由国内代理人来实施申报。 如果进口的医疗器械产品本身就有可在国内实施的合规DI编码,可直接进行申报。 若进口的...
...markdown/img/20211118/99bbefad51ebcbdab3922bb9e9f88418.jpg) 为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作,国家药监局组织起草了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南(征求意见稿)》,并在近日公开发布向社会征求意...
...问题,通过快问快答的形式统一回答,供大家参考。 ## 医疗器械产品标识是什么? 医疗器械产品标识(UDI-DI)是产品的静态信息,也是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码,是从数据库获取医疗器械相关...
... 深圳市卫生健康委员会 深圳市医疗保障局关于推进实施医疗器械唯一标识工作的通知》。 通知中强调加强三医联动,联合推动深圳市医疗器械唯一标识试点工作。 ![](https://udix.idcode.net/udix/data/markdown/img/20220107/27736a92e60574a63...
...关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知,将推动医疗器械唯一标识(UDI)实施工作列入重点工作清单。 河北省人民政府办公厅印发关于全面加强药品监管能力建设若干措施的通知 各市(含定州、辛集市)人民政...
UDI资料免费获取
UDI实施报告及UDI政策汇编