有问就答科普37 | UDI常见问题快问快答！

 ## 1.进口产品udi怎么做？ 进口产品的UDI由国内总代作为责任人在国家药监局进行数据申报。若产品本身没有赋码，在国内流通销售需要进行赋码。 如果产品本身有赋码，若已有的UDI码符合国内要求则无需重复赋码，若已有的UDI码不符合国内要求则需要重新赋码。 *** ## 2.一般生产企业产品udi码找哪个部门要？ 需要看该生产企业主要由哪个部门负责UDI，一般可能涉及生产部门、质量部分、法规部门甚至行政部门，视企业具体情况而定。 *** ## 3.udi码怎么看生产日期？ UDI码PI部分的（11）代表的就是生产日期，可根据（11）后的数字查看生产日期。或者直接选择合适的扫码设备扫描UDI码查看生产日期。 ## 4.udi数字码怎么转成二维码？ 中广汇智UDI公共平台系统自带打印板块，可直接将UDI生成二维码格式的UDI码。 *** ## 5.耗材追溯码是udi码吗？ 是的，耗材追溯码就是指的udi码。 *** ## 6.udi最小销售单元产品标识是发码机构给的吗？ 是的，具体的UDI最小销售单元产品标识需要企业根据发码机构给到的编码，再结合自己企业的产品情况编制完成。 *** ## 7.所有医用耗材都有udi码吗？ 不一定，目前三类的高值耗材是强制实施UDI码了的，但部分低值耗材根据企业实际生产需要可能有UDI码也可能没有。根据集采平台或者医院端要求， 低值耗材也可能需要UDI。 *** ## 8.医疗器械udi改名称需要新建udi嘛？ 需要的。涉及到医疗器械最小销售单元产品标识相关数据发生变化时，UDI需要更新。当产品更名后，其产品标识也发生了变化，因此UDI也需要更新。 *** ## 9.医疗器械喷udi码是否必须要带字符？ 根据UDI编码规则来定。GS1编码体系和MA编码体系的UDI可由数字和字母组成。 *** ## 10.医疗器械同一个型号的产品的udi码都是一样的？ 需要分具体情况来看： 如果该产品采用的是一批一码的生产模式，那么同一型号的同一批产品每个UDI码都是一样的； 如果该产品采用的是一物一码的生产模式，即使是同一型号的同一批产品每个UDI码都是不一样的。