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公开征求《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南》意见
2021-11-18
为做好《医疗器械监督管理条例》配套文件制修订工作，国家药监局组织起草了《医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南（征求意见稿）》，并在近日公开发布向社会征求意见。
长沙医疗器械行业协会举办医疗器械唯一标识UDI暨推进座谈会！
2021-11-18
2021年11月16日，长沙市医疗器械行业协会举办医疗器械唯一标识（UDI）实施实操培训暨推进座谈会
关注|《医疗器械分类目录》调整，多项器械变更为Ⅲ类，监管更严
2021-11-12
近日，国家药监局医疗器械标准管理中心发布了关于征求《医疗器械分类目录》调整意见的通知，展开了对《医疗器械分类目录》的调整。据悉内容调整意见由国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心组织医疗器械分类技术委
NMPA单独发布体外诊断试剂分类规则文件
2021-11-09
体外诊断试剂分类规则与解读
医疗器械唯一标识UDI系统实施——基于MA标识体系的实践应用
2021-11-03
UDI公共平台，您身边的UDI合规专家
UDI公共平台受邀参加2021医疗器械国际法规高峰论坛！
2021-10-26
中广汇智·UDI公共平台应邀出席2021医疗器械国际法规高峰论坛，并发表了医疗器械UDI实施的主题演讲
聚焦UDI|江苏南京UDI公益培训成功召开！
2021-10-26
中广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会定于2021年10月22日在南京举办第十九期“医疗器械唯一标识（UDI）合规与实操培训班”。
国家药监局公告：195个医疗器械产品被批准注册
2021-10-20
国家药品监督管理局发布公告，2021年9月共批准注册医疗器械产品195个。其中，境内第三类医疗器械产品132个，进口第三类医疗器械产品26个，进口第二类医疗器械产品36个，港澳台医疗器械产品1个（具体
对比|区分医疗器械唯一标识（UDI）与医保医用耗材编码
2021-10-18
2021年9月17日，国家药监局发布了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2021年第114号），其中不仅提到了第二批医疗器械唯一标识的具体实施要求，还提到了要在唯一标识数据库中补充完善
器械齿科规格型号材质迥然不同的定制化义齿如何实施UDI？
2021-10-15
UDI齿科案例 ——海口瓷都忠诚义齿制造有限公司
UDI服务平台上线|进一步推动UDI在医疗器械全供应链的应用
2021-10-11
UDI服务公益平台旨在帮助医疗机构快速解决医院内部编码与UDI对码难题，通过提升医疗机构数据库标准化程度，加速推进UDI实施与应用，提高医疗机构供应链管理效能，助力实现医疗器械上市流通的全生命周期管理
《医疗器械唯一标识与载体表示》行业标准征求意见稿发布！
2021-10-09
推行医疗器械唯一标识制度有助于建立单一、全球化协调系统，使得医疗机构和患者不必再从多渠道、非一致性和不完整的来源尝试准确标识单一医疗器械及其关键属性。值得关注的是，只有当从医疗器械制造商到医疗机构和患
重磅《“十四五”全民医疗保障规划》发布，关乎所有人的健康保障
2021-10-08
健全多层次医疗保障制度体系，提升基本医疗保险参保质量，优化完善基本医保待遇保障和筹资机制，鼓励商业健康保险和医疗互助发展，稳步建立长期护理保险制度。
医疗器械唯一标识（UDI）的应用与哪些环节息息相关？
2021-09-27
作为医疗器械注册备案人的你，是否知道UDI作为贯穿了医疗器械全生命周期的大动脉，究竟关联了哪些环节与实施要求呢？又在这些环节中分别起到了什么作用呢？
《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》发布
2021-09-24
《加强集中带量采购中选医疗器械质量监管工作方案》发布，重点提及基于唯一标识建立健全追溯体系！
【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题（五）
2021-09-23
产品信息填写错误导致DI上传药监数据库出现错误应该如何解决？包装编码和企业填报编码数量不一致？ GTIN码=UDI码？
注册备案人注意了，这两大医疗器械审查指导原则正在征求意见中！
2021-09-16
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械产品技术要求编写注册审查指导原则（2021年修订）（征求意见稿）》和《医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则（征求意见
聚焦UDI|深圳市UDI公益培训成功召开！
2021-09-15
中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台于9月14日在深圳市正式举办医疗器械唯一标识公益培训。
聚焦UDI|浙江宁波UDI公益培训成功召开！
2021-09-13
本次公益培训由广汇智·UDI公共平台联合中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会在浙江宁波正式举办。
实施案例|桂林紫竹基于UDI公共平台的关联、防伪防窜追溯应用
2021-09-10
UDI案例：桂林紫竹乳胶制品有限公司
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