医疗器械唯一标识UDI条码常用数字含义详解

 医疗器械UDI码240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI码上的21代表什么？序列号是用20还是用21表示？UDI的17代表什么？ …… 对于UDI接触不深的企业来说，还未完全理清UDI实施的实施步骤，就又接受了这些“数字暴击”，难免对UDI实施产生阴影。 今天中广UDI公共平台就将从UDI编码结构开始，为大家理清这些数字到底是什么含义。 首先我们需要了解UDI编码有哪几种结构，才能对应众多企业经常问到的这些数字是属于哪种UDI编码体系内。自UDI开始实施以来，国内公示认可的UDI编码体系有三种，分别是GS1、MA和AHM。以下2种UDI编码体系为目前应用较多的两种。  上述两种UDI编码体系很好区别，GS1编码结构全部由数字组成，MA编码结构全部由数字和字母等其他字符组成。 所以，根据上述结构，很容易看出企业咨询的这些数字来自于GS1编码体系的UDI编码，而且这些编码大多属于医疗器械唯一标识（UDI）中的生产标识（PI）。 *** ## 以上述GS1编码体系的UDI编码机构为例： DI 包含包装编码、厂商识别代码、商品项目代码和校验位。 PI 一般包括生产日期、失效日期、生产批次和序列号。 *** ## 常用的PI所含数字含义如下表所示：  注 意： 1、括号里的这些数字不仅编码时存在，赋码时也不能省略，需要打印在标签码图下方。  2、括号里的这些数字并不是手动输入的，若手动输入错误可能造成UDI无法识别。 *** 除此之外，偶尔也会有一些企业拿着一些不怎么常见的数字来询问到底代表什么意思。中广UDI公共平台整理了一下被问到较多的几个其他数字，其含义如下。  需要注意的是，以“0-9”开头的应用标识符还有很多，其对应的含义也是五花八门，所处的位置也并不都是位于PI当中，当然也不是每个数字都会被企业所应用，这里就不一一解释不同数字的含义了。 实际上，每个企业的情况各不相同，PI的组成内容也是动态的，企业可根据自身需要选择合适的应用标识符代表生产内容。 从合规的基础角度来说，企业掌握应用PI中（10）、（11）、（17）、（21）这几个常用应用标识符即可。 另外补充一点，常见的（01）也属于应用标识符，指代全球贸易项目代码，简称GTIN，但这一应用标识符并不位于UDI-PI中，而是属于UDI-DI的组成部分。 若企业有遇到其他特殊情况则可咨询中广UDI公共平台进行解决。