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注意，6月1日起新修订版《医疗器械监督管理条例》正式施行！
2021-06-09
《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械监管的“基本法”。修订后的《条例》总结了现行《条例》施行以来的经验，并于今日（6月1日）起正式实施！
聚焦UDI|同心聚力，四川省UDI公益培训成功召开！
2021-06-09
自国家开展医疗器械唯一标识试点以来，四川省积极响应，召开了医疗器械唯一标识试点座谈会等工作会议，推进医疗器械唯一标识的实施与科学监管。
效率提升300%，1人轻松干完3人的工作！
2021-06-08
借助UDI公共平台，原本需要3个人完成的工作任务，现在只需1个人便可轻松完成——无需再去费力琢磨UDI注册与编码的每一步，只需每次“十分钟”日常维护管理即可。
重要！欧盟医疗器械MDR新规今日（5月26日）正式开始实施！
2021-06-08
受2020年疫情影响，欧盟在2020年4月24日宣布，将 《医疗器械法规（MDR）》强制实施日期推迟一年，改为2021年5月26日，即今日起开始正式实施。
【测一测】你对UDI了解多少？
2021-05-26
实施UDI是医疗器械管理手段的创新。医疗器械唯一标识UDI已经大力推广了将近2年，那么你对UDI了解到了哪一步呢？
未来乌拉圭肉类产品将采用中关村MA码实现跨境全程可追溯！
2021-05-26
2021年5月20日，乌拉圭国家肉类产品可追溯体系合作签约仪式在上海举行。该追溯体系将全面采用IDcode/MA统一标识国际编码标准
【干货】UDI全流程解析，这些“坑”你踩过吗？
2021-05-26
随着各项政策推进，越来越多的企业开始落实UDI实施。不过UDI究竟该如何实施？实施过程中可能会遇到哪些问题呢？今天，我们就为大家一一来梳理。
【UDI实操】企业实施医疗器械唯一标识常见问题（三）
2021-05-26
（一）生产企业应如何选择医疗器械唯一标识数据载体？（二）部分医院目前据说只接受一维条形码，这种情况企业该怎么办？
第84届CMEF，中广汇智UDI公共平台受邀作UDI专题报告
2021-05-26
为进一步推进UDI相关工作实施，2021年5月14日，CMEF博览会特召开“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”，中广汇智UDI公共平台受邀出席，并作UDI专题报告。
长三角、大湾区器械审评检查分中心5月13日启动受理前技术咨询
2021-05-26
通告明确，自5月13日起，每周四全天（法定节假日除外），两个分中心将为区域内医疗器械生产企业提供现场咨询。
国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》
2021-05-26
近日，国务院办公厅印发了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》（以下简称《实施意见》）。提到要逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接，完善信息化追溯体系。
【UDI公共平台er每日早报】
2021-05-26
【2021年5月26日】 星期三，农历四月十五，欧盟医疗器械MDR新规今日正式生效，欧盟UDI实施时间表出炉；十二省医疗机构骨科创伤类医用耗材联合带量采购开始
5月12日线上公益培训“UDI合规与实操培训班“即将来袭！
2021-05-11
为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中广汇智·UDI公共平台联合广西医疗器械协会定于2021年5月12日举办一期线上“医疗器械唯一标识(UDI) 合规与实操培训班”
聚焦UDI|安徽省UDI公益培训成功召开！
2021-05-10
2021年3月，安徽省药监局在响应国家药监局号召的基础上，联合卫建委和医保局共同发布推进第一批医疗器械唯一标识实施工作的通知，表达了对UDI工作的重视。
第84届中国国际医疗器械（春季）博览会——UDI专场邀您参与
2021-05-10
5月14日，中广汇智UDI公共平台作为中关村工信二维码技术研究院技术支撑单位，将受邀参加“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规论坛”，并由平台特约专家许强作UDI专题报告！
医疗监管：2020年全国医疗器械不良事件53万份，猛增35%
2021-05-07
为全面反映2020年我国医疗器械不良事件监测工作情况，国家药品不良反应监测中心编撰了《国家医疗器械不良事件监测年度报告（2020年）》。
【培训专栏】全国34省公益培训汇总
2021-05-07
关注公众号UDI公共平台，了解详细培训资料。UDI公共平台， 您身边的UDI专家！
【干货】注意，这些UDI实施时间节点需要重点关注！
2021-04-29
国家药监局印发的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作公告》（以下简称《公告》）要求， 2021年1月1日起，生产列入首批实施目录的医疗器械，应当具有医疗器械唯一标识。
【UDI动态】广东江门召开医疗器械“两码映射”工作座谈会
2021-04-29
为贯彻落实《广东省进一步推进医疗器械唯一标识系统域试点工作方案的通知》要求，近日，江门市市场监管局与江门市医保局召开医疗器械“两码映射”工作座谈会。
【精选案例】药监局账号始终无法注册成功？
2021-04-29
UDI实施整体步骤不多，包括发码、编码、申报、赋码等等，看起来比较简单，但在实际操作过程中，很多细节问题经常给企业造成阻碍，不仅浪费时间，更提高了企业整体实施成本。
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