效率提升300%，1人轻松干完3人的工作！

 UDI推行迫在眉睫，对医疗器械企业来说，想要高效、合规的完成实施工作，需要怎么做呢？ **下面这个案例将会告诉你答案**。 **背景介绍** H公司是一家专注于医疗3D打印技术研发、产品转化并为医院和科研机构提供工业级数字化解决方案的高新技术企业。 公司紧紧围绕进口替代，致力于个性化医疗器械开发，已在医疗领域取得了大量一线研究分析数据。公司主营业务是骨科3D打印耗材，属于第Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械。 在药监局颁布UDI有关事项通告后，H公司迅速表明了对这项任务的高度重视，积极筹备相关实施工作。 **探索历程与难题** 最初，H公司决定自行探索UDI，组建了一个5人的实施团队，其中3人负责注册、编码等法规研究，2人负责赋码工作实施。 但经过一段时间的实施，团队遇上了许多具体问题： （1）不清楚具体流程，实施环节中出现“断层”现象 在投入了大量成本的前提下，公司UDI的实施进度却依旧缓慢，各个环节的衔接经常卡壳，“知道要做什么却不清楚该怎么做”，导致团队消耗大量时间去摸索流程的每一步应该在哪里、如何配备人员实施。 （2）人力物力、时间等成本消耗大，浪费了不必要的资源 因公司此前没有实施UDI相关经验，在自主探索的过程中多次走弯路，造成大量资源浪费，在实施过程中公司所获得的回报远低于预期。 （3）已经完成的工作因细节出现问题，再次拖慢整体进度 在实施过程中，因为对各环节流程的不熟悉，团队忽略了许多细节，如：没有重视包装层级间的关联等，导致后期工作被延误，还得回过头重新申请新的包装标识码，一来二去之间，各环节花费的时间比原本设想的要长了很多。 **解决方案** 就在公司团队成员一筹莫展之际，一次培训带来了解决方案。在参加了中广汇智·UDI公共平台举办的公益培训后，公司团队对平台讲师清晰的实施思路、准确的法规解读非常认可，而且培训内容对于当前团队打破困境的非常适用。 于是，在培训结束之后，经过进一步沟通，团队成员很快达成了一致意见：邀请UDI公共平台帮助企业完成UDI落地实施。 经过双方对接，认真倾听了公司团队遇上的问题后，平台专家和技术团队很快针对公司具体情况，给出了实施方案： （1）专家一对一指导，明确实施流程 UDI公共平台目前入驻了NMPA高研院特约讲师、中关村工信二维码技术研究院特派讲师许强等9位UDI相关专家，另外配备技术团队提供支持，第一时间跟进官方政策与行业趋势，解读法律法规，确保全流程合规。 （2）平台一键申报，降低公司人力成本 企业在自行进行UDI编码和申报时，每一个编码，都需要输入一次DI信息，而申报至国家药监局数据库时，还需要再输入一次DI信息，信息在两次重复输入中容易出错，且工作量巨大。UDI公共平台作为一站式服务平台，数据库与药监局直接相通，可以实现DI的一键申报，直接降低企业50%的工作量，且平台自带纠错功能，输入过程中即可随时提示问题所在，减少出错风险。 （3）“十分钟工程”，提高人工效率 UDI公共平台致力于为企业量身打造“十分钟工程”，即平台部署完成后，企业相关人员经过简单培训，通过UDI公共平台，在10分钟内即可完成UDI申报全部操作，协助企业以“最低成本、最快速度、最简操作”完成UDI落地实施。 **实施成果** 在UDI公共平台的老师指导和技术团队支持下，公司逐一解决痛点问题，顺利突破UDI困境，迅速完成了UDI的任务部署与实施。并且抓住政策重点，解决了原本实施环节中的风险问题。 借助UDI公共平台，原本需要3个人完成的工作任务，现在只需1个人便可轻松完成——无需再去费力琢磨UDI注册与编码的每一步，只需每次“十分钟”日常维护管理即可。 借以UDI公共平台的诸多功能，H公司成功实现了“一个人就是一整个团队”，直线提效，大大提升工作效率！  扫码关注公众号，获取更多行业信息！