UDI百科：医疗器械关键零部件追溯策略？

2024-09-10

面对众多具体使用情况不明的医疗器械关键零部件，应该如何完成追溯呢？

UDI百科：什么是医疗器械追溯系统？

2024-09-04

在现代医疗领域，医疗器械的质量和安全性是上到政府下到民众都关注的。为了确保医疗器械的可靠性并满足法规要求，医疗器械追溯系统就诞生了。

UDI百科：医疗器械产品是如何追溯的？

2024-09-04

医疗器械产品的追溯常用于保障患者安全、确保产品质量以及应对潜在的风险。在现代医疗领域，医疗器械的质量和安全性直接关系到患者的健康、安全。为了确保医疗器械的可靠性，满足法规要求，医疗器械追溯系统诞生了。

UDI百科：医疗器械UDI系统解决方案

2024-09-04

在医疗领域，确保患者的安全和医疗器械的质量是至关重要的。为此，医疗器械UDI（Unique Device Identification）追溯系统应运而生，为提高医疗器械管理的效率和安全性提供了全新的解决方案。本文将探讨UDI追溯系统的功能、优势及在医疗行业中的重要性。

UDI百科：医疗器械UDI追溯系统是什么？

2024-08-29

UDI码能提升设备的安全性，通过精确追踪医疗器械的来源和去向，确保产品的真实性，有效遏制假冒伪劣产品进入市场，加强监管部门的监管力度。

UDI百科：医疗器械udi追溯系统

2024-08-29

医疗器械UDI追溯系统，全称为Unique Device Identification 追溯系统，是基于UDI技术的追溯系统，常用于跟踪医疗器械的整个生命周期。

UDI百科：实施UDI需要了解哪些UDI文件？

2024-08-27

企业内部实施UDI（医疗器械唯一标识）是系统性的工程，UDI可以提升医疗器械的安全性和可追溯性。为了有效实施UDI，企业需要全面了解相关法规、公告和标准文件，需要建立系列体系文件来确保顺利实施和管理。

UDI百科：UDI码打印需要关注哪些细节？

2024-08-27

UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一标识，是通过全球公认的器械标识和编码标准创建的系列数字、字母或字符，用于对医疗器械进行唯一性识别。标识系统对于确保医疗器械的可追溯性和安全性至关重要。本文将介绍UDI码打印的相关标准、流程以及注意事项。

UDI百科：udi码打印如何完成？

2024-08-27

在医疗设备和药品行业中，UDI（Unique Device Identification，唯一设备标识）码扮演着至关重要的角色。UDI码是全球公认的标准，用于唯一标识医疗器械及包装，确保产品在整个供应链中的可追溯性。本文将介绍UDI码打印的完成过程，包括准备工作、打印步骤、后续维护，以及常用的打印策略，帮助相关企业和机构更好地实施UDI码打印。

UDI百科：医疗器械包装标识

2024-08-22

医疗器械包装标识是指在医疗器械包装上所印制的文字、符号、图案等标志，用于描述医疗器械的品种、规格、用途、生产商、生产日期等重要信息。医疗器械包装标识是产品信息的重要载体，是药监部门监管的重要内容之一，直接关系到医疗器械使用的安全性和有效性。在现代医疗体系中，医疗器械包装标识为医护人员和患者提供了关键信息，确保了医疗器械的安全、有效使用，满足了法律法规的要求。

UDI百科：医疗器械udi包装标识

2024-08-22

医疗器械UDI包装标识，即医疗器械唯一标识的包装标识，是近年来在医疗器械管理领域推行的一项重要举措。这一标识的出现，为医疗器械的追溯、管理以及患者安全提供保障。

UDI百科：医疗器械udi产品标识

2024-08-21

UDI系统是新欧盟MDR 2017/745和IVDR 2017/746引入的重要监管工具，通过全球统一的标识系统，实现对医疗器械产品的精准识别、监管和追溯。

UDI百科：医疗器械进口udi

2024-08-21

医疗器械进口UDI系统对于提高医疗器械的安全性、促进全球监管协同、简化供应链管理等方面具有重要意义。进口商应充分了解UDI的相关知识并严格遵守相关法规要求，以确保所进口的医疗器械符合UDI标准并实现有效追溯。

UDI百科：欧盟医疗器械UDI是什么？

2024-08-21

欧盟医疗器械UDI（Unique Device Identification）是欧盟为了加强医疗器械管理和追踪能力而推出的一项重要标识制度。

UDI百科：UDI标签格式在欧盟的要求是什么

2024-08-21

欧盟对医疗器械UDI标签格式的要求全面而细致，涵盖了编码、位置、字体、背景、条形码、语言、数据库连接、产品信息、耐久性和信息安全等多个方面。

UDI百科：欧盟udi码是什么含义?它的作用是什么?

2024-08-19

通过UDI系统的应用，医疗器械供应链可以更加高效、安全和可靠地运作，为患者提供更好的医疗保障。制造商、供应商和医疗机构等供应链中的各个环节应积极遵守UDI政策的要求，确保UDI标识的正确应用和供应链的顺利运行。

UDI百科：如何使用医疗器械唯一标识（UDI）数据库？

2024-08-19

UDI数据库，即医疗器械唯一标识数据库，是医疗器械监管体系中的重要组成部分。UDI数据库作为唯一标识系统的核心枢纽，由国家药品监督管理局信息中心建设。

有问就答科普26 | UDI常见问题快问快答！

2024-08-16

医疗器械唯一标识UDI常见问题解答

医疗器械生产企业、经营企业与医院实施UDI的所需费用预估！

2024-08-15

UDI的实施究竟涉及到哪些费用？三大UDI实施主体进行费用预估讲解！

UDI百科：医疗器械唯一标识UDI数据库措施及关键

2024-08-14

医疗器械唯一标识（UDI）是由美国食品药品监督管理局（FDA）推出的一个标识系统，用于标记和追踪医疗器械的信息。每个医疗器械都被赋予一个唯一的编码，包括产品的识别码、制造商的信息、生产批次等。UDI数据库则是一个全面的、可追溯的数据库，用于存储和管理这些唯一标识码和相关信息。