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重磅！《医疗器械监督管理条例（修订草案）》正式通过！
2021-03-16
《医疗器械监督管理条例（修订草案）》将强化企业、研制机构对医疗器械安全性有效性的责任，明确审批、备案程序，充实监管手段，增设产品唯一标识追溯、延伸检查等监管措施，加大违法行为惩处力度
这个315，你该了解一下医疗器械UDI！
2021-03-15
又到了一年一度的315（国际消费者权益日），大家的目光都聚集在各种打假上。每年315晚会爆出一批假冒伪劣产品，告诫消费者及时远离。
2021大湾区医疗器械唯一标识（UDI）峰会成功召开
2021-03-15
2021年3月12日，中广汇智·UDI公共平台再次联合PIE组委会，在深圳坪山中城生命科学园举办了“医疗器械唯一标识(UDI)合规实操公益培训”，邀请众多专家，面对面为企业排忧解难。
河北省药监局召开会议：加快推进医疗器械唯一标识（UDI）工作
2021-03-09
河北省药监局召开会议，就组织开展“三重四创五优化”活动进行动员部署。河北省药监系统将着力在加快推进“智慧监管”和信用监管上实现新突破。加快疫苗等高风险企业非现场监管系统等平台建设，推进医疗器械唯一标识
政策解读 | 福建省《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工
2021-03-09
2月26日 福建省药监局、卫健委、医保局联合发布《关于全面推进医疗器械唯一标识系统建设工作的通知》
公益培训|2021(第二届)大湾区医疗器械唯一标识(UDI)
2021-03-09
2020年12月30日,中广汇智·UDI公共平台联合中国(深圳)公共卫生产业暨生物医药博览会(简称PIE)组委会以及相关单位举办了首届大湾区医疗器械唯一标识(UDI)峰会及培训。
【重磅福利】785份中英两译FDA-指导原则大合集，限时速领
2021-03-04
FDA即美国食品药品监督管理局，隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署，负责美国所有有关食品，药品，化妆品及辐射性仪器的管理，它也是美国最早的消费者保护机构。
政府消息 | 2021各省市将新建大批医院，器械配置需求来了
2021-03-04
根据各地政府官方消息，全国大部分省市目前已明确2021年重点建设投资计划，其中北京、上海、河北、四川等省市已公布2021年重点建设项目清单，包含基础设施、民生改善、科技创新等多个项目领域。
重要通知！2021年3月1日起全面执行2020年国家医保药品
2021-03-04
国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（简称《目录》）自今年3月1日起正式全面执行
2021年医疗器械监管重点工作有哪些
2021-02-25
2021年，为确保“十四五”开好局、起好步，医疗器械监管部门将贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》，不断加强法规制度建设，以“四个最严”要求为根本导向，全力做好疫情防控医疗器械质量监管
重要！海南省要求4月1日起医疗器械注册需填报产品标识(DI)
2021-02-25
近日，海南省药品监督管理局发布了在医疗器械注册环节增加填报产品标识码(DI码)的通告。
人民日报：2020年医疗器械申请量超万项！产品监管任重道远
2021-02-25
国家药监局近日发布了《2020年度医疗器械注册工作报告》。报告显示，2020年国家药监局受理医疗器械注册申请共计10579项，比2019年增加15.6%，其中受理境内第三类医疗器械注册申请4220项，
《北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》
2021-02-22
北京市药监局、市卫健委、市医保局联合发布《北京市推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》,明确了推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作的任务目标、实施范围、组织保障、职责分工和进度安排等内容。
新春福利 | “牛年大吉”红包封面免费派送！
2021-02-08
新年的脚步已经悄悄临近了！ 相信大家已经迫不及待的想要过年了！ 新年换新装，红包封面也不例外！
新春宠粉福利抽奖|微信红包定制封面限量免费领！
2021-02-07
在2021年春节即将到来之际，为了感谢大家一路陪伴，中广汇智UDI公共平台专门定制了新年微信红包封面，希望给大家带来新春福气，祝大家新的一年都能实现新的期盼和目标，牛年大吉！
8年16份政策和条例，带你一文了解国内UDI发展进程！
2021-02-03
近年来，我国大力推进UDI实施工作。从2012年至今，先后颁布了16份相关政策和条例，从国家层面推动医疗器械唯一标识的完善与实施。
医疗器械唯一标识有望与医保编码打通？“三医联动”正探索UDI
2021-01-20
医疗器械唯一标识UDI是医疗产业战略基础之一，贯穿生产、流通、使用等各环节。实施UDI是产业发展的现实需要，也是提高监管效能和社会治理能力，推动中国医疗器械产品走向世界的战略需要。
这篇医疗器械UDI研究论文刷屏，还特意提到了中关村MA码
2021-01-20
近日，一篇名为《UDI系统在医疗器械经营领域中的推进与实践》的论文发表在《中国医药导刊》，并迅速在朋友圈刷屏，引起热议。
《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》
2021-01-20
2021年1月7日，上海市药品监督管理局、上海市医疗保障局、上海市卫生健康委员会印发了《上海市关于联合推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》
今天起，医疗器械试点品种未实施UDI，将无法注册上市！
2021-01-20
根据《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》（2020年 第106号），2021年1月1日，将全面启动第一批医疗器械唯一标识实施工作。
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