UDI服务平台上线|进一步推动UDI在医疗器械全供应链的应用

 2021年9月28日，UDI服务公益平台在2021数智发展大会UDI创新应用研讨会上正式上线发布，面向所有医疗机构开放公益服务。  UDI服务公益平台旨在帮助医疗机构快速解决医院内部编码与UDI对码难题，通过提升医疗机构数据库标准化程度，加速推进UDI实施与应用，提高医疗机构供应链管理效能，助力实现医疗器械上市流通的全生命周期管理。 ------------ UDI服务公益平台包含UDI-DI对码、数据规范化、医疗器械资质管理三大核心功能。 **UDI-DI对码**，医疗机构可通过该平台，完成院内耗材自有编码与国家唯一标识数据库DI对码工作，在医疗机构数据字典中增加DI字段信息，实现扫描UDI码识读国家唯一标识数据库中产品标识相关重要信息，大大提升医院耗材管理效能。 **数据规范化**，依据国家药监局开放的数据资源和国药器械大数据库，对医疗机构自有数据进行精准分析，规范数据字典，助力医疗机构数据标准化管理及准确使用。对医疗机构现有耗材基础数据颗粒度较粗、规格型号不规范等问题，通过“数据规范化”模块进行快速修复与规范，避免一物多码、追溯混乱等问题，助力院内耗材的精细化管理。 **医疗器械资质管理**，解决医疗机构现有供应商、厂家、耗材产品的资质难管理、过期风险高的问题，为医疗机构提供资质合规性审核、证照效期监测、授权链管理等线上资质管理，帮助医疗机构实现资质管理更合规、更规范、更便捷。 ------------ UDI服务公益平台自2021年3月上线试运行以来，受到众多医疗机构特别是UDI试点医疗机构的关注，超过200家医疗机构注册了用户，其中180余家医疗机构已利用平台开展数据规范化管理、资质管理、对码服务，当前已累计对21万余条基础数据进行了对码。 此次UDI服务公益平台的正式上线意味着将进一步推动UDI在医疗器械全供应链的应用。此前，国家药监局、国家卫健委、国家医保局联合发布的《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》中，明确提出要在唯一标识数据库中补充完善医保医用耗材分类与代码字段，同时在医保医用耗材分类与代码数据库维护中完善医疗器械唯一标识相关信息，并确认与医疗器械唯一标识数据库数据的一致性。做好UDI与医保耗材分类编码的衔接应用，将在数据层面实现“两码映射”，进一步推动医疗器械唯一标识在医疗器械从生产到临床使用全链条联动，为推动“三医联动”提供数据支撑。 此次UDI服务公益平台的正式上线正值UDI第二批实施通知发布之际，作为UDI实施新的阶段，也充分展现了UDI创新应用的广阔前景。UDI在全供应链的各项数字化创新应用，不仅覆盖医药、医保、医疗各领域，贯穿医疗器械生命周期各环节，还充分展现了UDI对器械监管和产业发展的重大意义，体现了UDI未来应用的广阔前景，为提升医疗器械监管效能、强化全生命周期精细化管理、推动产业高质量发展贡献智慧和力量。 此次UDI服务公益平台的正式上线也意味着医院端数据即将全部打通，UDI将真正在整个医疗器械全供应链上形成闭环，实现追溯监管的重要作用。对于处在这条链条上的每一个成员来说，无论是生产企业、经营企业还是医疗机构都要尽快完善自身的UDI体系建设，否则将陷入被动局面，对全国范围的发展不利。 来源：国家药品监督管理局信息中心 ------------ **新版《医疗器械UDI政策汇编（中国版）》** **扫描下方二维码免费领取！**