长沙医疗器械行业协会举办医疗器械唯一标识UDI暨推进座谈会！

 2021年11月16日，长沙市医疗器械行业协会举办医疗器械唯一标识（UDI）实施实操培训暨推进座谈会。 湖南省药监局器械处颜莉华处长出席培训班并做授课讲话，长沙市市场监督管理局副局长宋小军，长沙市市场监督管理局处长罗红旗，中南大学湘雅医院以及省人民医院等使用单位的科室主任出席培训班。 省内共计30余家企业参加培训，其中，中广汇智·UDI公共平台特派讲师许强、黄煜婷受邀讲解UDI实操重难点。  今年是医疗器械唯一标识高速发展之年，2021年1月1日起，第一批实施医疗器械唯一标识工作的9大类69个品种需要具有医疗器械唯一标识。此后多省药监局陆续发文推进医疗器械唯一标识的实施。 2021年9月，国家药监局再次发文，就第二批实施医疗器械唯一标识工作的品种和时间提出了相应要求，在第一批规定品种的基础上，将其余第三类医疗器械（含体外诊断试剂）纳入第二批实施唯一标识范围，并要求2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。  为加强三医联动，加快湖南省医疗器械唯一标识实施及全域应用，结合湖南省实际，2021年08月26日，湖南省药品监督管理局会同湖南省卫生健康委员会及湖南省医疗保障局制定《湖南省推进医疗器械唯一标识全域试点工作方案》。 此后省药监进一步下发了《关于进一步推进医疗器械唯一标识工作的通知》，要求2022年6月1日起，所有第三类医疗器械（体外诊断试剂）注册人须实施医疗器械唯一标识赋码、数据上传等工作。  此次培训紧紧围绕医疗器械唯一标识监管政策及相关知识进行，培训座谈会上，省药监颜莉华处长阐述了UDI实施的重要意义，并对医疗器械唯一标识相关的国家政策进行了讲解。 湖南中广汇智信息技术有限公司特派讲师黄煜婷分享了UDI生产、流通、医院全域实施的实操指引经验，并就UDI实施的困难与问题给出了相关建议。 此外，作为生产企业的永和阳光与作为流通企业的德荣医疗也分别作为生产和流通单位代表分享了UDI实施的相关经验。  会议要求，各单位要高度重视，充分认识实施医疗器械唯一标识工作的重要意义与紧迫要求，要按照国家局和省局部署大力推进，抓好落实，要加强沟通，对实施过程中遇到的问题积极探讨，深入研究解决。  在国家政策与我省政策的双重要求下，实施医疗器械唯一标识刻不容缓。本次培训针对性强，重点突出，既有理论性，更具有实操分享。 通过培训，参训单位和企业对UDI实施的意义、操作方法等内容有了更深入地了解，为进一步加强UDI的推广，帮助医疗器械企业高质高效完成UDI工作打下了坚实基础。 在未来，中广汇智·UDI公共平台作为发码机构将继续履行职责，积极推进UDI的实施。从企业实际情况出发，做好服务指导工作，帮助企业解决各项UDI实操难题，高质高效地完成UDI实施！ ------------ 新版《医疗器械UDI政策汇编（中国版）》 扫描下方二维码免费领取！