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多省提前布局医疗器械唯一标识UDI，UDI实施加速！
2021-11-23
医疗器械关乎生命安全，一直以来，国家高度重视医疗器械的监管，迄今为止《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械分类目录》、《医疗器械审评审批制度》等多项政策都进行了调整与改革，全方位加强对医疗器械的监管。
北京药监局发布第二批实施医疗器械唯一标识工作通知！
2021-11-03
2021年11月2日北京市药品监督管理局公开发布《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通知》。将所有三类医疗器械纳入到唯一标识实施范围中，规定具体实施时间和开展鼓励唯一标识相关工作与拓展应
江西发布《关于联合推进医疗器械唯一标识实施工作的通知》
2021-10-25
江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会 江西省医疗保障局关于联合推进医疗器械唯一标识实施工作，要求贯彻落实医疗器械唯一标识实施工作，加强三医联动，进一步加快全省医疗器械唯一标识实施及全域应用。
重点关注！山西省药监局开始全域推进医疗器械唯一标识工作了！
2021-09-28
山西省药品监督管理局办公室公开发布《关于全域推进医疗器械生产经营环节实施医疗器械唯一标识工作的通知》，在全省范围内容全面开展UDI实施的落实工作。
《第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》正式发布
2021-09-18
2021年1月1日起，首批9大类69个医疗器械品种实施唯一标识。为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》和国务院深化医药卫生体制改革有关重点工作任
医疗器械生产企业注意了！山东药监重点推进医疗器械唯一标识工作
2021-09-18
山东省省药监局四分局把医疗器械唯一标识作为创新医疗器械监管的重要举措来抓。通过重点督导、分类推进、浓化氛围三个重要措施，不断加大工作推进力度。
重要通知！湖南省药监正式发文推进医疗器械唯一标识（UDI）！
2021-09-03
湖南省药品监督管理局会同湖南省卫生健康委员会及湖南省医疗保障局制定发布了《湖南省推进医疗器械唯一标识全域试点工作方案》，要求贯彻落实医疗器械唯一标识实施工作，加强三医联动，加快全省医疗器械唯一标识实施
四川省发布重要通知，推进医疗器械唯一标识实施被列为重点工作
2021-08-19
四川省发布重要通知，事关所有医疗器械企业，推进医疗器械唯一标识实施被列为重点工作！
河北省药监发布《关于实施医疗器械唯一标识工作》有关事项的通知
2021-08-17
河北省药品监督管理局发布《关于实施医疗器械唯一标识工作》有关事项的通知！将第三类医疗器械（含体外诊断试剂）产品全部纳入实施唯一标识范围
河北省将医疗器械唯一标识（UDI）实施工作列入重点工作
2021-08-02
河北省将医疗器械唯一标识（UDI）实施工作列入《全面加强药品监管能力建设若干措施》的重点工作
重要通知！江苏省印发《推进医疗器械唯一标识工作实施方案》
2021-07-23
江苏省药品监督管理局、卫生健康委员会、医疗保障局联合印发《江苏省推进医疗器械唯一标识工作实施方案》的通知，推动医疗器械唯一标识工作的落实。
征求《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》意见发布
2021-07-20
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》和国务院深化医疗卫生体制改革有关重点工作任务，推进医疗器械唯一标识在监管、医疗、医保等领域的衔接应用，国家药监局组织起草了《关于做好第二批实施医疗器械唯一标识工作的公
国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》
2021-05-12
逐步实施医疗器械唯一标识，加强与医疗管理、医保管理等衔接。发挥追溯数据在风险防控、产品召回、应急处置等工作中的作用，提升监管精细化水平。
限量500本| 2021年最新医疗器械UDI政策汇编（中国版
2021-01-26
为了帮助企业快速了解相关政策，UTC湖南中心整理了近年来我国UDI实施所有相关政策法规，并汇编成册，全书共计121页。
医疗器械唯一标识UDI政策法规汇编-中国版
2021-01-07
为帮助广大药械企业更好地了解和实施UDI工作，解决企业UDI实施的疑难问题，UTC湖南中心将国家药监局和地方政府历年来的相关政策进行汇总。
国家药监局综合司 国家卫生健康委办公厅关于印发医疗器械唯一标
2020-09-24
为加强医疗器械全生命周期管理，提升医疗器械监管和卫生管理效能，进一步保障公众用械安全，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会开展医疗器械唯一标识系统试点工作
《医疗器械唯一标识系统规则》正式发布
2020-08-26
8月26日，国家药监局发布《医疗器械唯一标识系统规则》（以下简称《规则》），旨在贯彻落实《国务院办公厅关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》（国办发〔2019〕37号）和《医疗器械监督管理条例》，进
UDI法规《医疗器械唯一标识系统规则》解读
2020-09-28
医疗器械唯一标识由产品标识和生产标识组成，产品标识是识别注册人/备案人、医疗器械型号规格和包装的唯一代码，是从数据库获取医疗器械相关信息的“关键字”，是唯一标识的必须部分；
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