深圳市场监督管理局发布推进实施医疗器械唯一标识工作的通知！

 2021年12月20日，深圳市市场监督管理局公开发布《深圳市市场监督管理局 深圳市卫生健康委员会 深圳市医疗保障局关于推进实施医疗器械唯一标识工作的通知》。 通知中强调加强三医联动，联合推动深圳市医疗器械唯一标识试点工作。  逐步完善“UDI追溯平台”建设、推动医疗器械使用单位信息系统数据对接，实现医疗器械日常监管、采购流向、临床应用等信息平台的数据共享，开展唯一标识在医疗器械生产、经营、使用、支付结算等各环节的实施应用。 ------------ # 实施单位 **（一）生产企业**。我市全部第三类医疗器械生产企业和广东省质量信用A类医疗器械生产企业。同时，鼓励我市第二类、第一类医疗器械注册人/备案人积极参与医疗器械唯一标识实施工作，推动第二类、第一类医疗器械赋码工作。 **（二）经营企业**。我市全部进口医疗器械代理人、第三方物流企业。同时，鼓励有条件、有意愿的经营企业积极参与医疗器械唯一标识实施工作。 **（三）使用单位**。我市三级公立医院。同时，鼓励信息化基础较好的医疗机构积极参与医疗器械唯一标识实施工作。 ------------ # 进度安排 **（一）2022年1月1日前**。对全市医疗器械唯一标识试点企业和使用单位实施情况进行跟踪排摸，总结前期工作经验。 **（二）2022年6月1日前**。**第三类医疗器械生产企业全部完成唯一标识的赋码、数据库上传和数据维护工作**；第三方物流企业和进口医疗器械代理人探索唯一标识数据库与业务系统的数据对接工作；三级公立医疗机构探索唯一标识、医保医用耗材编码与医疗业务系统的数据对接工作。 由市市场监管局牵头，市卫生健康委、市医保局配合，完善“UDI追溯平台”功能，探索“两码映射”实现路径。组织开展医疗器械唯一标识培训，做好政策宣贯和技术指导，加快推进第二类医疗器械注册人积极参与医疗器械唯一标识实施工作。 **（三）第三方物流企业和进口医疗器械代理人完成唯一标识数据库与业务系统的数据对接工作**；三级公立医疗机构完成唯一标识、医保医用耗材编码与医疗业务系统的数据对接工作。由市市场监管局牵头，市卫生健康委、市医保局配合，完成“UDI追溯平台”和“深圳医用耗材阳光交易和监管平台”的数据对接。组织开展医疗器械唯一标识培训，做好政策宣贯和技术指导，引导第一类医疗器械备案人积极参与医疗器械唯一标识实施工作。 来源：深圳市市场监督管理局