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企业案例 | 美国FDA出口UDI实施案例及解决方案
2023-07-13
近年来，随着我国医疗市场高值耗材集采步伐不断加快，国产医疗器械“出海”成为潮流。众多中国医疗器械企业纷纷加码国际化布局，以开辟第二增长曲线。中国是医疗器械出口大国，海外市场正成为中国医疗器械企业大展拳脚的新天地。
UDI全球发展史与重要时间节点，一条时间线为你讲清！
2023-07-13
UDI（Unique Device Identification）又称医疗器械唯一标识，是一串由符号、数字或者字母组成的代码，由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成，一般附着在医疗器械产品和包装上。它具备全球唯一性，可用于医疗器械产品的精准识别，便于监管和追溯，所以也被称为医疗器械产品的“数字身份证”。
生产企业医疗器械唯一标识UDI实施指南（简单易懂超详细！）
2023-07-12
医疗器械注册/备案人（生产企业）如何实施UDI
有商品条码为什么还要医疗器械唯一标识（UDI）
2023-07-12
为什么有了商品条码还要实施UDI？
有问就答科普9 | UDI常见问题快问快答！
2023-07-12
中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题，通过快问快答的形式统一回答，供大家参考
生产企业医疗器械唯一标识UDI实施指南
2023-06-21
医疗器械注册/备案人（生产企业）如何实施UDI
重点关注 | 5月26日起，这4类医疗器械产品出口欧盟必须具备UDI！
2023-06-15
医疗器械唯一器械标识(UDI)对医疗器械全生命周期中的唯一身份标识。通过医疗器械唯一标识，建立医疗器械信息化追溯系统，可实现医疗器械的不良事件报告、产品召回及追踪追溯等。在信息时代，UDI是国际医疗器械监管先进手段，也是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。随着UDI逐渐成为各国各地区监管部门加强医疗器械可追溯性管理的标配，已然是产品出口全球皆必需的“身份证”。
为什么UDI条码识别解析不出来?可能与这10个原因有关！
2023-06-07
明明我都是按照流程指引一步步来的，为什么我的UDI条码还是识别不了？
有问就答科普8 | UDI常见问题快问快答！
2023-06-07
中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题，通过快问快答的形式统一回答，供大家参考。
医疗器械唯一标识UDI条码常用数字含义详解
2023-06-07
医疗器械UDI码240代表什么？UDI中的10是什么意思？UDI码上的21代表什么？序列号是用20还是用21表示？UDI的17代表什么？
有问就答科普7 | UDI常见问题快问快答！
2023-06-07
中广汇智UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题，通过快问快答的形式统一回答，供大家参考
有问就答科普6 | UDI常见问题快问快答！
2023-03-15
中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题，通过快问快答的形式统一回答，供大家参考
有问就答科普6 | UDI常见问题快问快答！
2023-03-15
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赋能高质量发展，长沙医疗器械数智化服务推进研讨会成功举办
2023-03-15
3月1日，以“数智化赋能高质量发展”为主题的“长沙医疗器械数智化服务推进研讨会”在德荣医疗智慧物流产业园举办
三类实施半年，UDI给企业真正带来了什么?
2022-12-26
除了政策合规，UDI究竟能给企业带来什么价值？从2019年至今，UDI推广已超过3年。从2022年6月1日三类正式实施计算，UDI正式应用也超过了半年。
数千亿“颜值经济”来袭，医美行业如何从源头规范产品安全？
2022-12-06
为了规范行业发展，近年来国家先后出台多项政策，力求加强监管。其中，医疗器械唯一标识UDI是不可或缺的一环
UDI案例 | 一次性医疗耗材有必要实施UDI吗？如何实施性价比更高？
2022-11-21
随着中国医疗卫生事业的发展，医用耗材在医疗服务中的作用越来越重要。医用耗材有助于提高治疗检查的安全性，防止医、患和患、患之间因医疗器械导致的疾病传播。
UDI案例 | 疫情防控医疗器械产品如何提升质量管理？
2022-11-17
疫情当前，防控医疗器械产品质量安全与人民生命安全息息相关，更应得到高度重视。口罩、防护服等虽然是普通的低风险性医疗器械产品，但在疫情下的特殊时期，却是“一份救命的保障”，其重要性大大提升。
优优扫 | PDA智能化UDI标签验证解决方案
2022-11-08
PDA智能化UDI标签验证解决方案。可使企业通过PDA设备便捷的检测UDI标签，采集UDI申报数据，获取UDI状态，并进行解析识读验证，完成UDI申报查询与检验，适合有需要UDI解析、U
企业实施UDI的9大“陷阱”，你确定能避开？
2022-11-08
不管是自行实施还是通过第三方实施UDI，企业都有可能遇到一些问题，如果处理不当，可能都会浪费巨大的人力物力成本。本期，我们就从相对客观的角度，来分析一下企业自行实施UDI与找第三方实施UDI分别都有哪
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