有问就答科普26 | UDI常见问题快问快答！

 中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。 本期有问就答内容如下： *** ## 生产企业应选择哪种UDI编码格式？ 国内生产企业实施UDI有GS1、MA和AHM三种合规的编码体系，市面上常用有GS1、MA两种。 如果企业产品外销出口可以选择GS1的UDI编码体系；如果企业在国内销售又量大可以选择MA的UDI编码体系。 一般来说，企业具体选择哪种UDI编码格式没有固定要求，只要合规即可，可根据企业自身需求、下游客户端、以及市场情况来定。 *** ## GS1标准的UDI数据载体可选择哪些类型？ 如果生成二维码形式的UDI数据载体可选择DM码，如果生成一维码形式的UDI数据载体可选择gs1 128码。 两种形式的UDI数据载体可参考下图所示。   *** ## UDI PI字段怎么编写？ UDI PI字段编写根据所采用的UDI编码体系的编码规则进行人工或系统编写。常用的PI内容一般包含生产日期、失效日期、批号、序列号等。 *** ## 如何生成正确的UDI编码？ 选择合规的UDI系统填写相关产品信息后直接生成，或者根据UDI编码规则手动编码，但手动编码不仅麻烦还容易出错，合规风险高。要想确保生成正确的UDI编码，一般建议直接系统生成，正确性和合规性更有保障。 *** ## 如何识别UDI码？ 中广汇智UDI公共平台出品的优优扫PDA，自带独立研发的UDI扫码识读解析软件，可实现一键扫码直接识别UDI，适用于企业多种应用场景，更加高效快捷。  *** ## 仓库人员如何辨别UDI码？ UDI码可通过码图人工辨别或者通过识读设备进行辨别。 *** ## 医疗器械经营企业UDI如何落地？ 医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。简单来说，需要完成UDI系统升级和识读设备更新两个重点。 *** ## 医疗器械UDI申报时怎样填写？ UDI公共平台用户可在老师指导下将已完成的DI一键申报，其他企业可在药监局数据库按规定填写产品标识基本信息、产品基本信息以及其它必填信息后，进行确认申报。 *** ## UDI码怎么管理？ UDI码可采用中广汇智UDI公共平台的UDI管理系统直接管理，系统自动生成UDI编码，支持一键申报，提供数据云存储，同平台管理国内和国外的UDI数据，支持数据分权限管理，UDI数据新增与报废更加便捷，可根据企业需求提高UDI管理效率。 *** ## 制作UDI怎么把码分段？ 采用GS1编码体系制作UDI时，如果码段过长，可以采用DI和PI单独成段的形式，上段为DI，下段为PI。两段式UDI码图参考如下图所示。