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国家药监局公开征求《医疗器械唯一标识典型应用技术指南（医疗器械注册人备案人和生产企业）（征求意见稿）》等3项信息化标准意见
2026-07-31
7月24日，国家药监局信息中心发布《医疗器械唯一标识典型应用技术指南》等3项信息化标准征求意见稿，面向生产企业、经营企业和使用单位三大主体，公开征求社会意见。中广汇智·UDI公共平台作为行业深耕者，将持续跟进政策动态，为企业提供全流程合规支持。
骨科器械耗材被重点监管，生产企业如何应对？
2026-07-31
2026年医保基金飞行检查正在全国全面推进，骨科被明确列为年度重点监管领域。从国家医保局公布的典型案例来看，骨科违规问题呈现出鲜明的叠加特征：重复收费、过度诊疗、串换项目、耗材进销存混乱往往交织出现，牵一发而动全身。
湖南省发布《湖南省全面推进全品种全链条药品信息化追溯工作实施方案》
2026-07-27
7月24日，湖南省药监局、湖南省卫健委、湖南省医保局联合发布《湖南省全面推进全品种全链条药品信息化追溯工作实施方案》，将于2026年7月31日起正式施行，有效期5年。
海南开出药店处方"七类红线"，开启一物一码全生命周期监管
2026-07-24
近日，海南省药监局印发《关于全面规范处方药零售管理的若干措施》，将处方药零售环节的违规乱象一次性纳入重点整治清单。
云南省印发第三批医疗器械唯一标识实施工作方案 推进UDI全覆盖落地
2026-07-20
云南省印发第三批医疗器械唯一标识实施工作方案 推进UDI全覆盖落地
NMPA发布中药饮片追溯征求意见稿，医药一物一码追溯再次扩大范围
2026-07-03
2026年7月3日，国家药监局信息中心在官网发布了两项重要文件的征求意见稿：《中药饮片追溯码编码技术指南（征求意见稿）》和《中药饮片追溯基本数据集（征求意见稿）》，公开征求意见的时间为2026年7月3日至8月3日。
常德市医疗器械生产企业UDI专项培训暨新版GMP宣贯会圆满举办
2026-07-02
6月30日下午，由常德市市场监督管理局医疗器械监督管理科主办、湖南中广汇智信息技术有限公司提供全程技术支持的全市医疗器械生产企业UDI专项培训暨新版GMP宣贯会在常德开放大学科教楼顺利举行。本次培训为公益性质，面向常德市辖区内所有医疗器械生产企业开展全覆盖式培训，近百家企业的质量负责人、生产负责人、UDI项目负责人及法规技术人员到场参训。
瑞士Swissdamed另起炉灶强制注册：有CE证≠能进瑞士，7月1日起这套数据必须单独维护
2026-06-26
产品能在瑞士立足，通常意味着技术和合规能力都经得起考验。
香港成立药械监管中心，大湾区UDI互认还有多远？
2026-06-22
6月11日，香港医务卫生局局长卢宠茂在财新夏季峰会上再次确认，香港药物及医疗器械监督管理中心将在2026年底正式成立。
GMP新规、UDI扩围公告、医疗器械分类调整公告均提到UDI，生产企业如何实施性价比最高？
2026-06-16
2026年下半年到2027年上半年，医疗器械生产企业的合规任务表上，新版GMP、UDI全覆盖、分类调整应对三件事高度重叠。它们不是三个独立项目，而是同一套UDI数据底座在不同监管场景下的应用。
耗材UDI编码规则：批次管理与序列号标识的合规要求
2026-06-04
医疗器械唯一标识（Unique Device Identifier，UDI），是医疗器械产品的电子身份证，由唯一标识数据载体、唯一标识数据库以及产品标识与关联信息共同组成。它犹如医疗器械的“身份证号”，在全球范围内为每一件医疗器械赋予独一无二的标识。
医疗器械UDI实施要求：第三类器械强制标识政策解析
2026-06-04
医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），是医疗器械的“数字身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成。
UDI编码常见错误与规避方法
2026-06-04
UDI编码，即医疗器械唯一标识编码，是全球医疗器械行业的通用标准。它由设备标识符（DI）和产品标识符（PI）两部分组成，DI用于识别医疗器械的生产商、产品型号等基本信息，PI则包含生产批次、生产日期、序列号等用于区分具体产品的信息。
UDI概念详解：从入门到精通的必备指南
2026-05-26
UDI由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分组成，共同构成了医疗器械的唯一“身份代码”。
UDI扫码查询全流程：从包装标识到追溯信息的获取方法
2026-05-26
医疗器械唯一标识（UDI），是医疗器械产品的电子身份证，由数字、字母或符号组成，用于对医疗器械进行唯一识别。它包括唯一标识数据载体、唯一标识数据库，共同组成UDI系统。
医疗器械UDI数据库功能详解：数据共享、查询与对接方式
2026-05-26
医疗器械唯一标识数据库，即UDI数据库，是专门用于储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。UDI作为医疗器械的“电子身份证”，其数据库自然成为了这一身份信息的重要储存场所。
UDI是什么？医疗器械唯一标识的定义、构成与价值
2026-05-26
医疗器械唯一标识，即UDI，是医疗器械产品的专属“电子身份证”。它是一个由数字或字母数字组成的代码，能为每一件医疗器械赋予独一无二的标识。这个标识不依赖于任何特定载体或系统，具有全球唯一性。
医疗回扣3万入刑对生产企业的启示，从UDI视角来看
2026-04-20
医疗回扣入刑了。2026年5月1日 《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》正式施行：个人受贿3万、单位行贿20万即触刑，购物卡、旅游等均计入金额。民营医院同责，退赃不免刑，200万以上重罚。
医疗器械经销商必读：UDI查询指南与合规实操
2026-04-14
全球医疗器械监管正加速迈向“一械一码”时代。对经销商而言，UDI合规已非选择题而是生存题。未来属于用UDI打通数据孤岛的经营企业：向上连接生产商，向下服务医疗机构，构建不可替代的供应链价值。
医疗器械"数字身份证"革命：UDI如何重塑医疗供应链安全与管理效率？
2026-04-14
当每个医疗器械都拥有"数字生命"，我们迎来的不仅是更安全的医疗环境，更是整个医疗产业向智慧化跃迁的历史性机遇。正如国家药监局在"十四五"规划中强调的，UDI建设将成为推动医疗器械产业高质量发展的核心引擎，为"健康中国2030"战略提供坚实支撑。
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