医院实施UDI的经济成本与长期效益分析！

2025-08-21

本文希望通过分析UDI实施成本与效益，结合国内多家医院的实践案例，揭示UDI如何成为医院高质量发展的“隐形引擎”。

udi编码规则

2025-08-15

UDI编码规则通过为医疗器械赋予唯一标识，提升了其安全性和可追溯性。UDI由设备标识（DI）和生产标识（PI）组成，DI是识别医疗器械型号规格等信息的唯一代码，PI则包含批次、生产日期等动态信息。

UDI如何实施？UDI应用有哪些注意事项？

2025-08-15

实施UDI对于企业而言，是一项系统工程，组建专业的实施团队至关重要。团队需具备多方面能力与职责，以确保UDI实施工作的顺利开展。

udi是什么？udi由什么构成？

2025-08-15

医疗器械唯一标识UDI，是医疗器械产品的专属“电子身份证”。在信息时代浪潮下，UDI成为国际医疗器械监管的先进手段，是医疗器械实现全球可追溯的“通用语言”。

udi标签是什么？udi标签如何获得？

2025-08-15

UDI标签，即医疗器械唯一标识符标签，是医疗器械领域中至关重要的标识。它是一种用于医疗器械全生命周期识别的唯一代码，由数字、字母或符号组成，以条码、射频识别标签等形式呈现。

UDI在医疗器械追溯与召回管理中的作用！

2025-08-12

医疗器械的安全性和可追溯性直接关系到患者的生命健康。过去，由于缺乏统一标识系统，医疗器械从生产到使用的全生命周期中常出现信息断层，例如骨科植入物、心脏支架等高值耗材的“二手货”流入市场、不良事件难追溯等问题频发。

直播回顾 | 破解多级包装难题，UDI包装关联方案详解！

2025-08-12

中广汇智UDI公共平台针对客户常见问题开展了关于UDI包装关联的主题直播，围绕医疗器械UDI全流程管理中的"包装关联"痛点展开深度解析，吸引500+医疗器械生产、仓储、质量管理人员在线参与，获得观众一致好评。

UDI标签打印的合规性要求与检测标准！

2025-08-12

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械全生命周期管理的核心基础，其标签打印的合规性直接影响产品追溯、监管效率及市场流通。本文结合法规要求、技术标准及实际案例，系统解析UDI标签的合规性要求、检测标准及常见问题，为企业提供实施参考。

药品耗材追溯码全面落地：医保监管进入“码上”严管时代

2025-08-12

国家医保局相关负责人曾表示，药品追溯码不仅是监管工具，更是医药产业数字化转型的核心引擎，未来将赋能药品目录管理、集采评价等场景，助力实现“一码管全程、一网控风险”的智慧监管新格局。

二类医疗器械udi是什么？二类医疗器械udi有哪些应用策略？

2025-08-07

医疗器械广泛应用于医疗的各个领域，其分类方式多样。按国家监管风险程度划分，可分为一类、二类和三类。二类具有中度风险，需严格控制管理。

UDI与医保自查自纠双轨并行：推动医疗器械全链条精细化监管

2025-07-31

随着医疗器械行业的高质量发展和医保支付改革的深化，UDI（医疗器械唯一标识）体系的实施与医保自查自纠机制的联动，正成为提升行业监管效能、保障医保基金安全的重要抓手。二者的结合不仅能够实现医疗器械从生产到临床使用的全生命周期追溯，还能通过数据互通强化医保基金监管，构建“源头可控、过程可溯、责任可究”的闭环管理体系。

大批量扫码很麻烦？有它，事半功倍！一起来看！

2025-07-30

在实现UDI全面推广的过程中，无论是医疗器械生产企业、经营企业、还是医疗机构都需要对UDI实现解析，因此就涉及到对扫码解析设备的挑选。

一文了解医疗器械唯一标识

2025-07-29

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械产品的电子身份证，用于在全球范围内唯一识别医疗器械。它起源于对医疗器械监管和信息管理的需求，随着医疗行业的不断发展，各国逐渐意识到建立统一标识系统的重要性。

什么是耗材udi？耗材udi如何应用？

2025-07-29

耗材UDI是一种针对医疗耗材的编码系统，它为每一件医疗耗材赋予独一无二的标识。这一标识具有唯一性和不可复制性，就如同医疗耗材的“数字身份证”。从生产环节开始，耗材UDI就伴随着医疗耗材，记录着其从生产到使用的全过程信息。

医疗器械udi查询方式及医疗器械udi实用注意事项

2025-07-29

全球UDI数据库是获取医疗器械产品信息的重要渠道。在查询医疗器械UDI信息时，确保准确性至关重要。医疗器械UDI查询过程中，保护患者隐私不容忽视。

UDI的编码规则、构成及应用指南

2025-07-24

UDI的诞生源于医疗器械行业的快速发展与监管需求的不断提升。UDI主要由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成。DI是设备标识符，具有唯一性，是UDI编号的静态部分。

UDI知识解读：什么是UDI？

2025-07-24

UDI，即医疗器械唯一标识，是医疗器械领域的“国际通用语言”。UDI是一个由数字、字母或符号组成的代码，基于标准创建而成，用以对医疗器械进行唯一性识别，是准确采集医疗器械全生命周期数据的基础。

UDI如何让假货、窜货无处遁形？这场直播解锁全链路实践指南！

2025-07-18

中广汇智UDI公共平台《UDI防伪防窜货系统深度解析：深入实践的全链路指南！》主题直播火热开播，吸引超150+医疗器械企业高管、渠道管理者、质量安全负责人在线参与，直播间氛围和谐，干货满满。

从沈阳一次性医疗器械违规事件看UDI体系如何筑牢医疗安全防线！

2025-07-18

沈阳市疾病预防控制中心发布行政处罚信息公示，辽宁省人民医院存在重复使用一次性医疗器械行为。沈阳市卫健委依据《医疗器械监督管理条例 》相关条例，对该医院拟给予警告处罚。

聚焦UDI | 南京器械UDI出口法规要点公益培训圆满完成！

2025-07-17

全球医疗器械供应链正经历一场静默革命，小小的一枚UDI编码，正在重构从生产到临床的价值链条。随着全球医疗器械市场的不断发展，对于医疗器械的监管和追溯要求也日益严格。特别是在欧盟，医疗器械的合规性是进入市场的关键。 在全球监管加速趋同与技术迭代的双重驱动下，UDI已从基础追溯工具跃升为医疗供应链智能化的核心基础设施。