医疗回扣3万入刑对生产企业的启示，从UDI视角来看

2026-04-20

医疗回扣入刑了。2026年5月1日 《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》正式施行：个人受贿3万、单位行贿20万即触刑，购物卡、旅游等均计入金额。民营医院同责，退赃不免刑，200万以上重罚。

医疗器械经销商必读：UDI查询指南与合规实操

2026-04-14

全球医疗器械监管正加速迈向“一械一码”时代。对经销商而言，UDI合规已非选择题而是生存题。未来属于用UDI打通数据孤岛的经营企业：向上连接生产商，向下服务医疗机构，构建不可替代的供应链价值。

医疗器械"数字身份证"革命：UDI如何重塑医疗供应链安全与管理效率？

2026-04-14

当每个医疗器械都拥有"数字生命"，我们迎来的不仅是更安全的医疗环境，更是整个医疗产业向智慧化跃迁的历史性机遇。正如国家药监局在"十四五"规划中强调的，UDI建设将成为推动医疗器械产业高质量发展的核心引擎，为"健康中国2030"战略提供坚实支撑。

有问就答科普37 | UDI常见问题快问快答！

2026-04-14

中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询和关注的问题，通过有问必答的形式统一回答，供大家参考。

UDI标签的作用：实现全生命周期追溯工具

2026-04-10

医疗器械唯一标识（Unique Device Identification，简称UDI），堪称医疗器械的专属“身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成，能精准且唯一地标识医疗器械产品的身份信息。

UDI政策要求概念：如何确保符合UDI政策要求

2026-04-08

医疗器械唯一标识符UDI，是医疗器械全生命周期中的关键要素。UDI就像医疗器械的“电子身份证”，通过一套统一的标准，为每一件医疗器械赋予独一无二的代码。这一代码由产品标识和生产标识组成，产品标识用于识别医疗器械的基本信息，如生产商、产品型号等；生产标识则反映医疗器械的生产批次、有效期等动态信息。

什么是医疗机构UDI？医疗机构UDI在医疗管理中的作用

2026-04-08

UDI，即医疗器械唯一标识符，是医疗器械产品的“电子身份证”。它由产品标识和生产标识两部分构成，其中产品标识是固定编码，承载着贴标企业信息以及设备特征等关键数据，能明确识别医疗器械的基本信息，如厂商、产品型号等。而生产标识则是可变编码，记录着医疗器械的生产批次、有效期、生产日期等生产相关信息。这两部分相辅相成，共同构成了UDI系统。

UDI供应商概念：如何选择合适的UDI供应商

2026-04-08

医疗器械唯一标识符UDI，是医疗器械产品的专属“电子身份证”，用于在全球范围内对其进行唯一性识别。它基于特定标准，由数字、字母或符号等元素组合而成，构成了一个独一无二的代码。

UDI识别原理：如何通过技术手段实现UDI的快速识别

2026-04-08

医疗器械唯一标识（UDI），是医疗器械产品的“电子身份证”。它由产品标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成。

医疗器械udi是什么意思？医疗器械udi的编码与应用

2026-04-08

医疗器械行业作为关乎人们生命健康的特殊领域，其安全问题不容忽视。由于缺乏统一标识系统，医疗器械行业面临着诸多严峻挑战。

UDI包装层级概念：如何通过UDI实现包装层级的清晰划分

2026-04-08

医疗器械包装层级，是医疗器械包装过程中依不同功能与需求划分出的层次结构。医疗器械从生产到最终使用，需经历多重包装，每一层级都有其特定意义。

UDI包装关联原理：如何通过UDI实现包装信息的精准关联

2026-03-31

在医疗器械领域，UDI包装关联原理是实现产品信息精准管理的关键。通过UDI标识，能将医疗器械的包装层级与产品信息紧密关联。原理的核心在于，UDI由设备标识（DI）和生产标识（PI）构成。DI作为静态部分，识别医疗器械的基本信息，如制造商、产品代码等；PI则为动态部分，反映生产相关变量，如生产日期、有效期等。

UDI追溯概念：如何通过UDI实现医疗器械的全链条追溯

2026-03-31

UDI由设备标识符（DI）和生产标识符（PI）构成。DI是UDI的强制性和固定部分，包含注册人/备案人、医疗器械型号规格及包装等信息，能让医疗器械在全球范围内被唯一识别。注册人/备案人信息明确了产品的责任主体，型号规格信息则精准定位到具体产品类型和规格，包装信息有助于区分不同包装层级。

什么是udi扫码？udi扫码在医疗器械追溯中的应用场景

2026-03-31

UDI扫码，即通过扫描医疗器械上的UDI码来获取设备详细信息的过程。UDI码是一串由数字、字母、符号组成的代码，如同医疗器械的“电子身份证”，它能将医疗器械从生产、销售流通到临床应用等全产业链各环节管理关联绑定，使得特定器械的所有动态信息处于有效监控下，并上传至监管数据库。

udi软件系统是什么？udi软件系统的功能与优势

2026-03-31

UDI软件系统是一种专为医疗器械设计的软件解决方案，旨在为医疗器械赋予唯一的标识符，实现全生命周期的追踪与管理。它以UDI为核心，通过数字化手段，将医疗器械的相关信息整合与处理，为医疗器械产业提供了一套高效、精确的管理工具。

二类医疗器械udi是什么？二类医疗器械udi的特殊要求

2026-03-31

UDI是医疗器械唯一标识符，是医疗器械的“电子身份证”。它由设备标识（DI）和生产标识（PI）两部分构成。DI是固定部分，用于识别医疗器械的型号、规格等信息，是产品在市场流通中的静态身份标识。PI是可变部分，包含生产日期、有效期、批号等动态信息，能反映产品的生产与流通状态。

医疗器械唯一标识是什么？医疗器械唯一标识的实施挑战

2026-03-31

医疗器械唯一标识（UDI），是医疗器械产品的电子身份证，用于识别医疗器械产品的唯一代码或标识符。

什么是耗材udi？耗材udi在库存管理中的应用

2026-03-31

耗材 UDI 的产品标识信息丰富多样，是其“电子身份证”的重要组成部分。它包含了医疗器械的注册人或备案人信息，能明确指出产品的归属主体，方便在出现问题时快速定位责任方。产品的型号和规格信息也在其中，通过这些信息，可精准识别不同功能、尺寸的耗材，满足临床使用的多样化需求。

什么是医疗器械udi？医疗器械udi的编码要求

2026-03-31

医疗器械 UDI 是一个全球通用的标准编码系统，旨在为每个医疗器械赋予独一无二的“身份证”。

什么是udi编码规则？udi编码的生成流程

2026-03-31

DI在UDI编码中占据着核心地位，是用于识别医疗器械型号和规格的关键标识。其含义在于为每一款医疗器械产品赋予独一无二的代码，确保在全球范围内，无论产品流通到何处，都能通过DI准确识别出产品的具体型号和规格信息。