企业案例—UDI公共平台巧用集团化部署保障数据安全的优秀实践

2022-08-16

除出口医疗器械产品的UDI外，进口医疗器械UDI的相关内容也是诸多企业关注的重点。尤其是作为国内UDI责任主体的进口医疗器械总代理企业，需要按规定完成国内UDI的实施要求。

大动作 | 全部更新了！《2022新版UDI白皮书》限时免费领！

2022-08-15

耗时2个月，中广汇智·UDI公共平台邀请业内专家，精心打磨出的《2022新版UDI白皮书》，正式上线了！

有问就答科普3 | UDI常见问题快问快答！

2022-08-09

UDI公共平台经常会遇到企业咨询UDI相关问题，这里根据我们收到的问题，通过快问快答的形式统一来回答，供大家参考。

99.9%的UDI问题答案竟都在这本手册里！

2022-08-02

医疗器械唯一标识UDI百问百答

政策解读 | UDI质量提升到底该从哪方面入手？

2022-07-28

UDI质量提升的重点是将UDI实施过程中未完成的事项合规完成，将有问题的地方进行修正，尤其是仅完成DI申报未进行赋码的企业和未开始实施的企业，更是进行UDI质量提升的重点目标。

企业医疗器械质量管理体系中UDI的体系建设要求！

2022-07-27

《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》规定了质量管理体系要求，涉及医疗器械生命周期的一个或多个阶段的组织能依此要求进行医疗器械的设计和开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置，以及相关活动（

医疗器械人必备|医疗器械唯一标识UDI全栈知识图谱，免费领取！

2022-07-25

为了帮需要了解医疗器械唯一标识UDI的企业快速掌握知识体系，了解实操经验，破解UDI合规实施难题。 中广汇智·UDI公共平台联合平台专业UDI指导老师，花费3个月，从全网超过 800篇的专业内容中提

医疗器械唯一标识UDI武汉场公益培训成功召开！

2022-07-14

2022年7月13日，为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中国食品药品质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台在武汉举办的医疗器械唯一标识UDI公益培训成功召开。本次培训围绕国家局数据

医疗器械唯一标识UDI苏州场公益培训成功召开！

2022-07-12

2022年7月11日，为帮助企业解决UDI实施过程中的问题，中国食品药品质量安全促进会医疗器械分会联合中广汇智·UDI公共平台在苏州举办的医疗器械唯一标识UDI公益培训成功召开。本次培训围绕国家局数据

6月1日后，你的UDI真的合规了吗？

2022-07-06

为了赶上6月1日的时间节点，许多企业紧赶慢赶的将UDI做了。实际上，在与企业的沟通中，平台发现有一部分企业由于时间上太过匆忙，根本没有合规化的要求进行实施。

UDI公共平台受邀参加2022长沙市医疗器械生产与经营企业监管法规培训会！

2022-07-01

长沙市市场监督管理局于2022年6月29日成功举办长沙市医疗器械生产企业法规培训。中广汇智·UDI公共平台受邀出席培训会，并进行了医疗器械UDI实施痛点难点分析与成功案例分享

有问就答科普 | UDI常见问题快问快答！

2022-07-01

UDI公共平台经常会遇到企业咨询UDI相关问题，这里根据我们收到的问题，通过快问快答的形式统一来回答，供大家参考。

浅谈关于市场上UDI的五种检测方式！

2022-06-24

目前来说如何进行udi标签检测已经成为了很多手动贴码方式的企业痛点。那么今天这篇文章我们就来谈谈目前市场上已有的五种检测查询方式，大家可以根据自己企业实际情况来进行选取参照。

生产企业注意，产品出厂前关于UDI的这一步，一定不能忘！

2022-06-20

对UDI编码正确性、UDI标签质量、UDI 数据库管理系统、与UDI相关的生产活动、扫描UDI标签出入库等进行验证或确认，并根据验证或确认结论，制定相关操作规程，完善质量管理体系，确保UDI实施应用全

进口总代和委托生产必看|非常规医疗器械注册/备案人该由谁实施UDI？

2022-06-15

在实际生产经营过程中，往往会出现一些非常规的医疗器械注册/备案人，即医疗器械的注册证/备案证并不是由自己企业持有的。

抓紧收藏！10+UDI资料大全免费领！

2022-11-18

中广汇智UDI公共平台作为UDI发码机构和一站式的UDI服务商，在国内UDI发展的2-3年时间里，不仅服务指导了10000+企业，也在实操过程中积累了大量经验，并以此整理汇编形成了各种UDI资料。目前

广州开展医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训

2022-06-09

中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合广东省医疗器械行业协会于2022年6月9日在广州成功举办“医疗器械唯一标识（UDI）合规化实施培训”，中广汇智·UDI公共平台作为特邀嘉宾方出席讲解UDI

深圳医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训成功召开！

2022-06-10

为解决企业UDI实施中的漏洞，中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会联合深广高端医疗器械集群于2022年6月10日在深圳举办第二十四期“医疗器械唯一标识（UDI）实施与合规公益培训班”。

浅析医疗器械经营企业在UDI实施应用中应承担的责任和要求

2022-06-08

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械唯一标识，它为每个医疗器械赋予身份证，从而实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化，提升产品的可追溯性，涉及到医疗器械全生命周期的每个环节。

UDI经验 | 赋码设备没选好，可能浪费几十万!

2022-05-09

UDI赋码是指将根据国家药监局法规和发码机构编码要求进行合规编码并且将编码以数据载体形式实现到产品、设备或者包装上。