有问就答科普20| UDI常见问题快问快答！

 中广汇智·UDI公共平台定期会根据企业咨询UDI相关问题，通过快问快答的形式统一回答，供大家参考。 本期快问快答内容如下： ## 实施医疗器械唯一标识医院要做什么？ 根据相关政策要求，医疗机构要在临床使用、支付收费、结算报销等临床实践中积极应用唯一标识，做好全程带码记录，实现产品在临床环节可追溯。 医院具体实施内容可点击往期文章[《医疗器械唯一标识UDI在医院的实施与应用（附实施方案参考）》](https://udi.idcode.net/article/473)进行查看参考，或直接联系平台工作人员进行咨询，免费获取医院UDI建设方案。 *** ## 医疗机构医疗器械唯一标识工作实施方案有哪些？ 中广汇智·UDI公共平台提供医院UDI系统标准化方案，目前已根据医院实际实施情况更新到v2.0版本，有需求的医院可联系平台客服进行申领。 *** ## 实施医疗器械唯一标识经营企业/流通企业要做什么？ 医疗器械经营企业要在经营活动中积极应用唯一标识，做好带码入库、出库，实现产品在流通环节可追溯。 经营企业/流通企业具体实施内容可点击往期文章[《干货 | 浅析医疗器械经营企业在UDI实施应用中应承担的责任和要求》](https://udi.idcode.net/article/352)进行查看参考，或直接联系平台工作人员进行咨询。 *** ## 医疗器械流通管理唯一标识用的是什么系统？ 目前医疗器械流通管理中唯一标识的使用系统各不一样，有的企业使用的是在原有ERP系统中重新开发UDI板块的老系统，还有的企业使用的是单独的UDI系统。 这两种方式各有利弊，要么开发成本比较高，要么使用模块兼容度不够高。中广汇智·UDI公共平台可为企业提供经销商管理系统，综合管理UDI产品及企业订单进出库，提高企业信息化管理效率。 *** ## UDI打印设备去哪里购买？ 企业可选择在中广汇智·UDI公共平台集中采购UDI打印设备，平台可根据企业需求推荐UDI设备配套方案。或者企业还可自行选择打印设备商进行采购。 ## 医疗器械唯一标识生产标识应该包含什么信息？ 医疗器械唯一标识生产标识由医疗器械生产过程相关信息的代码组成，根据监管和实际应用需求，一般包含医疗器械序列号、生产批号、生产日期、失效日期等信息。 *** ## 医疗器械UDI标签一般应当包括哪些内容？ 医疗器械UDI标签应当包含DI和PI的自动识别和数据采集技术以及人工识读的内容，即一维码/二维码和数字/字母代码标识符号，保障标签牢固、清晰、可读、无破损。同时，若将UDI与医疗器械标签融合使用，其医疗器械UDI标签还应满足《医疗器械说明书和标签管理规定》中的要求。 *** ## 怎么看产品包装上的UDI码？ 医疗器械唯一标识现场验收要求需结合企业生产质量管理体系而定。一般而言，完整合规的医疗器械唯一标识数据载体需满足编码正确、标签牢固、清晰、可读、无破损，识读无误等要求。 建议企业使用中广汇智·UDI公共平台出品的优优扫PDA进行标签检测识读，检测识读无误即可正常完成产品进出库验收。 *** ## UDI码是国际通用吗？ UDI是国际通用的准则，但UDI码不是。由于各国的UDI法规内容和使用的UDI编码体系各不相同，因此生成的UDI码无法实现全球国际通用，但gs1编码体系的UDI码可在部分国家和地区通用。 需要注意的是，虽然编码规则和体系适用，但同样需要先将生成的UDI编码在对应国家和地区进行申报，并非采用gs1编码规则就能直接通用。 *** ## 医疗设备UDI在什么位置？ 由于设备相对耗材更加庞大，UDI一般张贴于医疗设备本体的显著位置，目前并未对医疗设备的UDI标签有固定位置的特殊要求，仅满足UDI标签的通用要求即可。 本期有问必答科普内容到此为止，若企业还有其他UDI相关问题欢迎咨询中广汇智UDI公共平台！添加下方二维码，即可实现一对一平台老师咨询指导。