UDI百科：UDI的实施流程是什么

2024-04-26

UDI的实施是一个涉及产品研发、生产、质量控制和供应链管理等多个环节的系统工程。企业需要明确实施目标、组建专业团队并制定详细计划，按照上述流程逐步推进。通过UDI的实施，企业不仅可以提高产品质量追溯能力、满足监管要求，还能优化供应链管理，提升企业的核心竞争力。

聚焦UDI | 中广汇智北京医疗器械UDI论坛圆满举行！

2024-04-25

中广汇智·UDI公共平台在北京举办的《医疗器械监管法规暨产品注册申报符合性与实验室管理技术论坛》成功召开。

UDI百科：医疗器械UDI编码和Basic-UDI如何办理？有哪些步骤？

2024-04-24

随着全球对医疗器械安全性和可追溯性的需求日益增长，医疗器械唯一标识（UDI）系统应运而生。UDI系统通过为每一个医疗器械产品分配一个全球唯一的识别码，实现了对医疗器械的精确追踪和管理。

UDI百科：器械出口欧盟要求提交的 Basic UDI-DI，应该如何申请？

2024-04-24

在医疗器械出口到欧盟的过程中，满足UDI（Unique Device Identification，唯一器械标识）要求是关键。UDI作为医疗器械全生命周期中的唯一身份标识，对于实现医疗器械的不良事件报告、产品召回及追踪追溯等功能至关重要。特别是Basic UDI-DI，作为欧盟医疗器械法规中的一个重要概念，其申请过程需要严格遵循相关指南。

UDI百科：欧盟医疗器械UDI及Basic UDI申请流程

2024-04-22

在医疗器械管理中，UDI（Unique Device Identification，唯一器械标识）和Basic UDI-DI（基础唯一器械识别码-器械识别）扮演着至关重要的角色。不仅有助于产品的追溯与生命周期管理，还能提高患者安全，优化供应链和库存管理，同时也是符合法规要求的关键。

UDI百科：欧盟MDR要求的UDI-DI和Basic UDI-DI怎么办理？

2024-04-22

UDI系统为医疗器械行业带来了更高的透明度和效率，UDI的注册流程和费用则因多种因素而异。为了确保顺利注册并控制成本，建议企业提前了解并规划好相关流程。

UDI百科：basicudi-di怎么申请

2024-04-22

在医疗器械领域，UDI-DI（Unique Device Identification - Device Identifier）即医疗器械唯一标识的设备标识符，是产品追溯流程或任务的关键。以下是详细的指南，介绍如何申请GS1 UDI-DI并在UDI公共平台平台上进行相关编码操作。

在医疗器械注册人委托生产监督管理进一步加强的情况下，UDI有哪些实施要点？

2024-04-19

相比于自行生产医疗器械企业的UDI实施情况，医疗器械注册人委托生产的UDI工作是否有所不同？这里有两大需要关注的实施要点。

UDI百科：基于GS1标准的UDI系统实施常见问题

2024-04-19

UDI公共平台提供GS1与MA多种码制的一站式解决方案，提供UDI编码、赋码、存储、打印输出等全方位服务。GS1 China的标准不仅符合全球UDI实施要求，而且在中国市场具有广泛认可度。

UDI百科：如何申请UDI？商品条码和UDI是什么关系？

2024-04-15

商品条码和UDI（医疗器械唯一标识）在功能上有相似之处，都是为了实现产品的唯一性识别和管理，但它们针对的领域和应用场景有所不同。

UDI百科：欧盟医疗器械UDI及Basic UDI申请流程

2024-04-15

在欧盟医疗器械法规中，Basic UDI-DI是一个核心概念，它代表着器械类型的主要识别符。值得注意的是，它与UDI-DI存在显著差异。UDI-DI与产品紧密相连，体现在产品、包装和标签之上，主要服务于产品的追溯目的。相对而言，Basic UDI-DI则是EUDAMED数据库中的关键信息，同时会被体现在CE证书、欧盟符合性声明以及技术文件之中，其目的在于实现文件与产品组的准确识别。

UDI百科：GS1生成UDI码的流程是什么？企业如何编制UDI码？

2024-04-15

中广汇智UDI公共平台，为企业提供MA与GS1的一站式UDI编码、赋码、数据存储及打印输出解决方案。若您的企业在UDI实施过程中遇到难题，欢迎直接与我们联系，我们将为您提供专业的一站式服务及注意事项指导。

UDI百科：如何申请GS1医疗器械唯一标识（UDI）

2024-04-15

GS1编码符合我国药监局颁布的《医疗器械唯一标识系统规则》中对发码机构的标准，已经在国内稳定服务超过十五年。GS1同时获得了欧美医疗器械监管部门的权威认可，作为全球范围内公认的UDI发码机构，满足当前全球所有已发布的UDI相关法规要求。

UDI百科：采用GS1标准如何实施UDI？

2024-04-15

国际医疗器械监管机构论坛（IMDRF）在2013年发布的《医疗器械唯一标识系统指南》为全球UDI系统的构建提供了蓝图。随后的2019年，该论坛又推出了一系列与UDI应用紧密相关的文件，为各国监管部门提供实施UDI的全球性建议，拉开了全球UDI实施的序幕。

UDI百科：GS1如何申请udi

2024-04-12

GS1，全称为“全球统一编码标识系统”，也被称为商品条码系统。GS1是开放的、全球统一的商务编码系统，广泛应用于多个商业环节和领域。GS1系统不仅包含编码体系，还有数据载体以及电子数据共享解决方案等内容，为全球范围内的贸易项目、物流单元、资产、位置和服务提供唯一标识。

隐形眼镜类医疗器械如何实施UDI？

2024-04-10

UDI实施作为监管医械的有效抓手，贯穿了医疗器械全生命周期管理。今天，中广汇智UDI公共平台就将以隐形眼镜特点为切入点，为大家带来行之有效有效的UDI解决方案，阐述隐形眼镜类产品该如何合规实施UDI。

UDI百科：UDI码是什么？有哪些内容组成？作用是什么？

2024-04-07

在医疗领域，确保每一个器械的可追溯性和安全性是至关重要的。为此，全球创建了一个统一的标识系统—UDI（Unique Device Identification），即唯一器械标识。为每一个医疗器械赋予了独特的身份，实现从生产到使用的全程追踪与管理。

UDI百科：什么是UDI码？

2024-04-07

UDI，即唯一器械标识（Unique Device Identification），是医疗器械的专属“身份证”。独特的编码系统由一串包含数字、字母或符号的字符组成，能够确保每一个医疗器械在全球范围内都被唯一识别。

UDI百科：你了解udi条码是什么吗？

2024-04-07

UDI条码是UDI系统的可视化表现，通常以一维条码的形式出现在产品包装、标签或产品本身上。在医疗器械领域，UDI（Unique Device Identification）即医疗器械唯一设备标识，已成为追踪和识别产品的关键系统。通过为每个医疗器械赋予独特的标识码，实现从生产到使用的全流程监控。UDI增强了产品的追踪性，提升患者安全和市场监管的效率。

UDI百科：UDI 码（医疗器械唯一标识）干货

2024-04-07

医疗器械产品包装上除了常见的商品条码以外的另外一个标志UDI的编码符号（一维码、二维码或射频识别RFID标签），就是医疗器械唯一标识码，也称UDI码，可类比为我们的”身份号“，通过相应的编号进行与产品的对应识别。