UDI百科:UDI咨询服务范围

2025-02-26

医疗器械唯一标识（UDI）作为一种全球标准化、可追溯且安全的编码系统，对于医疗器械产品的全生命周期管理和追溯至关重要。UDI咨询服务的核心任务在于确保企业产品符合全球唯一标识的要求，助力企业实现高效的产品管理与追溯。

UDI百科:基于医疗器械唯一标识UDI的药房系统

2025-02-26

UDI药房系统作为基于UDI标识的药房管理系统，为药房行业带来了全新的管理理念和解决方案。

UDI百科:什么是UDI咨询服务?

2025-02-26

UDI咨询服务是专为医疗器械企业提供关于UDI（Unique Device Identification，唯一器械标识）实施的专业指导和支持服务。

UDI百科:合规实施UDI,这个步骤很重要!

2025-02-26

随着国内外对UDI制度的强力推进，企业如何实现UDI的合规实施成为了关键议题。在这个过程中，中广汇智UDI公共平台以其专业的服务和全面的解决方案，为企业提供了支持。

UDI百科:医疗器械唯一标识UDI合规实施基本实操指南

2025-02-22

医疗器械唯一标识（UDI）作为医疗器械的电子身份证，具备全球唯一性、可追溯性和标准化等特点。合规实施UDI是企业满足法规要求的必然选择，有助于避免因违规而面临的市场准入风险。

UDI百科:要想确保UDI实施合规,可以从哪些方面着手?

2025-02-22

企业应深入研究和掌握目标市场的UDI相关法规和标准要求。包括但不限于UDI的编码规则、标识要求、数据管理等方面的规定。通过深入了解法规，企业能够确保其实施过程符合监管机构的期望，避免合规风险。那么，企业要想确保UDI实施合规，究竟应从哪些方面着手？

UDI百科:医疗器械UDI编码申请流程是怎样的

2025-02-22

医疗器械唯一标识（UDI）系统在全球医疗器械监管领域日益受到关注，核心目的在于提升医疗器械产品的唯一性和可追溯性。根据国家药监局的相关文件要求，企业需明确哪些产品需要实施UDI，并确认自身是否为医疗器械注册人/备案人。

UDI百科:申请UDI的详细流程解析

2025-02-22

在确定实施UDI的产品范围时，需综合考虑医疗器械产品的分类、风险等级以及监管要求等因素。选择合适的发码机构是UDI申报流程中的关键步骤。申请厂商识别码是UDI申报流程中的重要环节

UDI百科:具体申请UDI编码的基本流程是什么?

2025-02-22

医疗器械唯一标识（UDI）编码的申请对于医疗器械生产企业而言，是提升医疗安全性、优化供应链管理和增强产品监管的重要环节。以下是详细的UDI编码申请流程，以及中广汇智如何为企业提供全方位的UDI编码申报支持。

UDI百科:申请UDI编码的基本流程

2025-02-17

医疗器械唯一标识（UDI）是医疗器械的“数字身份证”，对于确保医疗器械在供应链中的唯一性和可追溯性至关重要。以下是申请UDI编码的详细基本流程，以及中广汇智信息技术有限公司如何提供支持以助力企业高效完成这一过程。

UDI百科：医疗器械出口美国,UDI实施怎么做?

2025-02-08

对于出口美国的医疗器械企业而言，实施UDI不仅是满足FDA法规要求的关键步骤，也是确保产品顺利上市销售的重要保障。

UDI百科：UDI数据载体究竟怎么选?

2025-02-08

选择合适的UDI数据载体对于确保医疗器械的安全性、有效性和可追溯性具有重要意义。根据评估结果，结合监管部门的要求和发码机构的标准，推荐适合的UDI数据载体。提供一维码、二维码或射频标签（RFID）等多种数据载体的选择，确保医院等使用端能够顺利识读。

UDI百科：进出口医疗器械如何合规实施UDI

2025-02-08

进出口医疗器械合规实施UDI是企业进入国际市场的重要步骤之一。中广汇智作为专业的UDI咨询服务提供商，将为企业提供全方位的支持和帮助，助力企业迈向更加安全、高效的未来。通过中广汇智的专业服务，企业可以更加轻松地应对UDI合规要求，提升产品的市场竞争力和品牌形象，进而在国际市场上取得更大的成功。

UDI百科：UDI赋码方案的数据载体如何选择?

2025-02-08

UDI赋码载体是存储和传输UDI数据的关键媒介，必须满足自动识别、数据采集以及人工识读的要求。

UDI百科：UDI如何支持欧盟医疗器械出口贸易?

2025-02-08

欧盟医疗器械法规（MDR）和体外诊断医疗器械法规（IVDR）明确规定了UDI的实施要求。所有在欧盟市场上销售的医疗器械必须携带UDI标识，以确保医疗器械的安全性和有效性，并对医疗器械的生产、流通、使用等环节进行严格的监管。

UDI百科：实施UDI时,UDI赋码载体如何选择?

2025-01-26

在实施UDI的过程中，选择合适的UDI赋码载体是确保这一体系高效运行的关键步骤。UDI赋码载体，即存储或传输医疗器械唯一标识的数据媒介，必须满足自动识别和数据采集（AIDC）技术以及人工识读的要求，以确保信息的准确、完整和可追溯。

UDI百科：UDI软硬件设备选择

2025-01-26

UDI系统的实施需要依赖一系列软硬件设备。这些设备主要包括赋码设备、识读设备和管理软件三大类。

UDI百科：医疗器械追溯防伪

2025-01-25

中广汇智信息技术有限公司作为技术支持方，在医疗器械追溯防伪领域发挥着重要作用。公司通过提供先进的追溯防伪技术和解决方案，全面支持医疗器械追溯防伪体系的建设和发展。

UDI百科：医疗器械追溯防伪的实现方式

2025-01-20

在医疗领域，确保医疗器械的追溯与防伪关系到患者的健康安全，也是企业维护品牌形象和市场竞争力的关键。中广汇智作为一家专注于医疗器械追溯防伪技术的企业，提供了多种创新解决方案，为医疗器械行业提供了强有力的支持。

UDI百科：什么是UDI经营企业系统？

2025-01-20

UDI经营企业系统，即医疗器械唯一标识（Unique Device Identification, UDI）系统在经营企业中的应用。系统是专为医疗器械企业设计的管理工具，核心目的在于实现医疗器械全生命周期的精准识别与追溯，增强供应链的透明度，减少医疗错误，提升监管效率，并在必要时迅速实施产品召回。