UDI常见问题与解答（第十三期）

**1、什么是MA码？** 答： 2018年8月1日，ZIIOT获得国际标准化组织（ISO）、欧洲标准委员会（CEN）、国际自动识别与移动技术协会（AIM Global）三大国际组织共同认可，成为国际代码发行机构，发行代码（IAC）为“MA”，是设立在中国的全球代码发行机构,代码“MA”将首先用以向全球用户发放二维码标识；其自主研发的IDcode编码体系也成为《ISO/IEC 15459 信息技术 自动识别与采集技术 唯一标识》系列国际标准的组成部分。  ------------ **2、为什么要选择MA码？/MA编码的优势是什么？** 答： （1）符合ISO/IEC 15459标准，国际三大组织认证； （2）国家药监局指定的官方发码机构； （3）编码结构统一，稳定性强，可识读性好； （4）内置数据库功能助力企业轻松管理编码数据，安全合规； （5）专家一对一指导，全程跟进，助力实施； （6）码图尺寸小，降低企业包装变更的影响； （7）支持溯源、防窜货，帮助扩展营销渠道； （8）低耦合、可扩展，方便对接企业信息系统； （9）平台一键发码+上传药监局数据库，省时省力； （10）国家自主知识产权，以中国标准打破美国垄断。 ------------ **3、申报UDI有什么条件？** 答： DI申报： ①首先确保已经完成秘钥和注册证的填写； ②登录UDI申报赋码平台：https://udi.idcode.net/ 进入DI列表，点击“一键填报”，即可完成上传：  ------------ **4、美国UDI申报流程是什么？** 答： （1）进行UDI实施前的法规培训 （2）确定企业需要UDI的产品 （3）确定发布机构 （4）编制UDI （5）申请厂商识别码-收集GUDID字段信息 （6）邓白氏编码-申请GUDID账号 （7）编制实施UDI的SOP文件-购置UDI设施-UDI系统试运行 （8）软件验证与确认-数据提交GUDID （9）UDI系统运行 （10）UDI系统维护 ------------ 为帮助大家快速了解行业政策和信息、UDI公共平台精心准备了下列资料，供大家参考学习 领取方式：关注微信公众号“UDI公共平台”、回复“资料”，点击链接填写表单选取所需资料，工作人员收到后将尽快发送相关内容。（公众号会持续更新行业资料与实时消息）