UDI常见问题与解答(第九期)
2021-04-02
**1、UDI申报赋码平台是什么?**
答:
UDI公共平台是中关村工信二维码技术研究院(国家药监局指定发码机构)技术支撑团队湖南中广汇智自主研发的一站式UDI申报平台,以中关村MA码为核心,兼容GS1等多种码制,一站式完成发码、编码、核验、上报、赋码等全流程工作,服务全国企业。
ZIIOT(中关村工信二维码技术研究院)是国家药品监督管理局指定的医疗器械唯一标识(UDI)发码机构,其自主研发的IDCode国际编码体系是ISO/IEC 15459系列国际标准的组成部分,该编码体系是我国自主知识产权,可有效保障我国企业信息安全。
UDI申报赋码平台由ZIIOT授权,符合国内和国际相关认证标准,直接对接药监局数据库,可为企业直接发码,“最低成本、最快速度、最简操作”地帮企业完成UDI实施工作。
目前也是国家药监局高研院与中关村工信二维码技术研究院联合开展的网络培训虚拟操作唯一指定平台。
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**2、UDI申报赋码平台有哪些优势?**
答:
(1)发码平台,国家药监局指定发码平台;
(2)一键编码,无需手工编写PI部分;
(3)一键上传药监局数据库,符合规范要求;
(4)兼容性好,可无缝衔接现有编码机制;
(5)实施成本低,为企业节约大量人力物力;
(6)数据保密性高,采用我国自主知识产权编码,保障信息安全;
(7)是国家药监局高研院与中关村工信二维码技术研究院联合开展的网络培训虚拟操作唯一指定平台,具备良好培训能力。
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