UDI常见问题与解答(第八期)

2021-04-02

**1、企业出口产品能否用到中关村UDI码?(ZIIOT编码能否满足进出口需求?)** 答: 全球范围内,各个国家的医疗监管部门认可的发码机构均有所不同,产品出口时要调查出口国监管部门认可的发码机构。如果相同产品在多个国家进行销售,但是不同国家认可的发码机构不同,目前国际通用做法是采用“多码并行”的方式进行赋码。 ZIIOT发行代码为“MA”,被国际标准化组织(ISO)、欧洲标准委员会(CEN)、国际自动识别与移动技术协会(AIM)共同认可,在全球各地通行性较好。 ------------ 2、**是选择一维码好,还是二维码好呢?部分医院目前给我们的信息是只接受一维条形码,这种情况企业该怎么办呢?** 答: 目前阶段,许多医院设备还未升级,可能暂时只接受条形码。 但是从长远来看,条形码问题较多,采用二维码更为便利,所以未来医院设备会更新,以后普及的还是二维码。 如果企业有需要的话,中广汇智·UDI公共平台也可以同时提供条形码与二维码,满足企业不同时间段的不同需求。 ------------ **3、产品的每级包装上都要做不同的UDI吗?** 答: 最小销售单元起及往上所有高层级包装上都可以做UDI,可以根据需求情况自主选择。 UDI载体应在标签上或器械本身上以及器械所有高层级的包装上,如果器械单元包装的空间受限,则可将UDI载体放在较高层级的包装层上。 ------------ 为帮助大家快速了解行业政策和信息、UDI公共平台精心准备了下列资料,供大家参考学习![](/data/markdown/img/20210402/0fa3cd0b4a4db16f65caa97fca1b110e.jpg) 领取方式:关注微信公众号“UDI公共平台”、回复“资料”,点击链接填写表单选取所需资料,工作人员收到后将尽快发送相关内容。(公众号会持续更新行业资料与实时消息)

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