UDI常见问题与解答（第七期）

**1、如何选择医疗器械唯一标识数据载体？** 答： 大部分企业都会纠结于‘用一维码还是二维码更好’的老问题，让我们先来看看他们的区别： （1）一维码 只在一维方向上表示信息的条码符号，成本低，能很好兼容市面上现有的扫码设备，但所占空间大，破损纠错能力差。 （2）二维码 在二维方向上都表示信息的条码符号，相比于一维码，它能够容纳更多的数据，在医疗器械包装尺寸受限的时候能发挥极大作用，具备一定的纠错能力，但对识读设备的要求相较于一维码要高。 （3）射频标签（RFID） 具有信息存储功能，能接收读写器的电磁调制信号，并返回相应信号的数据载体，读取速度快，可实现批量读取，但设备成本相对来说较高。 所以，到底选择哪种，企业可根据产品的特征、价值、主要应用场景等因素决定。!  ------------ **2、企业能否使用Excel表来记录编码数据？** 答： 企业可以自主选择数据记录的方式，但不推荐企业使用Excel表记录编码数据。 完成UDI编码后，如何储存和管理编码数据，其实是很重要的事情，选择用Excel表来管理其实很容易出现以下问题： （1）通过Excel表进行记录很容易出现编写错误。 （2）文件传输过程中需在多个部门间周转，易造成数据错漏、版本不统一等情况，为后续检查带来麻烦。 （3）该方式需要花费大量人工、物力，要安排专员学习、使用、保管相关编码规则和数据。 相对来说，建立专属数据库则能大幅度提升企业数据安全性、降低数据修改难度。 作为第三方服务机构，湖南中广汇智信息技术有限公司作为统一二维码标识注册管理湖南中心的官方技术支撑团队，在国家药监局医疗器械唯一标识数据库建立不久，就积极与药监局UDI数据库开发商、国家药品监督管理局高级研修学院、中关村工信二维码研究院多方相关单位沟通，成为了国家药监局医疗器械唯一标识数据库第一家服务商，并成功使用IDcode编码实现医疗器械产品标识赋码及申报数据，同时在此过程中为平台的完善、部分Bug的修复定位做出了重要的贡献。 截止2020年11月11日，中广汇智UDI公共平台公有云同步药监局标识数据覆盖省市24个，企业445家，编码体系3种，DI数量205077条。私有云上入驻企业111家，DI数量4137条，PI数量1657340条，追溯记录数据130362条。中广汇智UDI公共平台已成为中国数据量最大、最全的医疗器械唯一标识数据平台，也是IDcode编码体系下唯一的医疗器械唯一标识数据平台。 中广汇智UDI公共平台性能优越，稳定性强，访问速度快。国内平均访问及解析速度小于1秒，全球主要节点访问及解析速度小于2秒。 ------------ 为帮助大家快速了解行业政策和信息、UDI公共平台精心准备了下列资料，供大家参考学习 领取方式：关注微信公众号“UDI公共平台”、回复“资料”，点击链接填写表单选取所需资料，工作人员收到后将尽快发送相关内容。（公众号会持续更新行业资料与实时消息）